Farmakokinetik af melatonin administreret i orale, lotion- og boblebadsformuleringer

Melatonin er et hormon, der fremmer søvn, og som er tilgængeligt uden recept i USA. Ud over orale kosttilskud kan melatonin købes i form af lotioner og boblebade med ukendt dosering og uden frekvens eller aldersanbefalinger. En tidligere undersøgelse (upubliceret) har vist, at en lille mængde af en håndkøbslotion øger spytmelatoninniveauet med op til 1000 gange, en overraskende mængde. Forskere vil karakterisere tidsforløbet for absorption og metabolisme af lotion- og boblebadsbaseret melatonin sammenlignet med orale tabletter hos raske 18-22-årige.

Topniveauet, tid til topniveau og halveringstid for melatonin vil blive sammenlignet mellem administrationsvejene ved hjælp af et internt-person (gentagne målinger) design og spytprøvetagning over 48 timer. Deltagerne kan vælge bestemte dage til at deltage inden for en periode på en måned, med maksimalt fire prøveudtagningsperioder. Alle deltagere vil indsamle kontrolspytprøver (ingen melatoninbehandling) en nat kl. 22.00 og kl. 04.00. Deltagerne vil blive bedt om at have to behandlinger 1) oral melatonin og 2) enten lotion melatonin eller boblebad melatonin. Deltagerne kan angive, om de har en præference for lotion vs. boblebad, eller om de er villige til at gennemgå både lotion- og boblebadsbehandlinger (der tilføjes en fjerde prøveudtagningsperiode). Ordren vil blive randomiseret.

For behandlingerne er spytprøvetagningstider som følger: Før indgivelse af melatonin (kl. 10.00), derefter 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer , 12 timer (22:00), 18 timer (04:00), 24 timer, 36 timer og 48 timer efter administration. Prøver vil blive frosset i deltagerens hjem, indtil de returneres til forskerne på et senere tidspunkt. Melatonin i spytprøver vil blive kvantificeret via Enzyme Linked Immunosorbent Assay.