Pharmakokinetik von Melatonin, verabreicht in oralen, Lotions- und Schaumbadformulierungen

Melatonin ist ein schlafförderndes Hormon, das in den USA rezeptfrei erhältlich ist. Zusätzlich zu oralen Nahrungsergänzungsmitteln kann Melatonin in Form von Lotionen und Schaumbädern mit unbekannter Dosierung und ohne Häufigkeits- oder Altersempfehlung erworben werden. Eine frühere Studie (unveröffentlicht) hat gezeigt, dass eine kleine Menge einer rezeptfreien Lotion den Melatoninspiegel im Speichel um das bis zu 1000-fache erhöht, eine erschreckende Menge. Forscher werden den zeitlichen Verlauf der Absorption und des Metabolismus von Melatonin auf Lotions- und Schaumbadbasis im Vergleich zu oralen Tabletten bei gesunden 18- bis 22-Jährigen charakterisieren.

Der Spitzenwert, die Zeit bis zum Erreichen des Spitzenwerts und die Halbwertszeit von Melatonin werden zwischen den Verabreichungswegen anhand eines In-Person-Designs (wiederholte Messungen) und einer Speichelprobenahme über 48 Stunden verglichen. Die Teilnehmer können innerhalb eines einmonatigen Zeitfensters bestimmte Teilnahmetage mit maximal vier Probenahmezeiträumen auswählen. Alle Teilnehmer sammeln an einem Abend um 22 Uhr und um 4 Uhr morgens Kontrollspeichelproben (keine Melatoninbehandlung). Die Teilnehmer werden gebeten, sich zwei Behandlungen zu unterziehen: 1) orales Melatonin und 2) entweder Lotion-Melatonin oder Schaumbad-Melatonin. Die Teilnehmer können angeben, ob sie Lotion oder Schaumbad bevorzugen oder ob sie bereit sind, sich sowohl Lotions- als auch Schaumbadbehandlungen zu unterziehen (wobei eine vierte Probenahmeperiode hinzugefügt wird). Die Reihenfolge wird zufällig ausgewählt.

Für die Behandlungen gelten folgende Zeiten für die Speichelprobenahme: Vor der Melatoninverabreichung (10 Uhr), dann 15 Min., 30 Min., 45 Min., 60 Min., 90 Min., 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden , 12 Stunden (22 Uhr), 18 Stunden (4 Uhr morgens), 24 Stunden, 36 Stunden und 48 Stunden nach der Verabreichung. Die Proben werden beim Teilnehmer zu Hause eingefroren, bis sie zu einem späteren Zeitpunkt an die Forscher zurückgegeben werden. Melatonin in Speichelproben wird mittels Enzyme Linked Immunosorbent Assay quantifiziert.