표준 관리와 비교하여 발관 전 장내 영양의 지속 (CONTINUE)

EN 제공은 ICU 내 기계 환기 환자에 대한 표준 관행입니다. 전달이 자주 중단되어 환자가 처방된 용량의 약 절반을 받는 경우가 많습니다. 이에 대한 주요 원인 중 하나는 발관 전 금식입니다. 발관 전 금식은 역사적으로 위중하지 않은 환자의 마취 전 실습을 통해 알려졌으며 단식은 적절한 위 배출을 허용하고 유도 시 흡인 위험을 줄입니다. 발관 전 금식 관행은 정보가 부족하고 가변적입니다. 최근 범위 지정 검토에서는 이 주제에 대한 무작위 대조 시험(RCT) 1개와 관찰 연구 13개만 확인되었습니다. 검토 결과 단식 기간은 0~34시간 사이로 다양했으며 발관 전 단식 이유는 안전과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 이유는 위에서 설명한 대로 ICU 외부의 데이터에서 추정되는 경우가 많습니다. 검토에서는 중증 환자의 발관 전 단식의 근거와 기간에 대해 증거 격차가 있고 증거 기반 합의가 없다고 결론지었습니다.

단식(특히 반복적인 단식)의 임상적 결과는 잘 알려져 있지 않습니다. 그러나 단식은 특히 장기 입원 환자의 경우 질병에 대한 반응에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 영양 감소로 이어지는 것으로 알려져 있습니다. 이 외에도 단식 요구 사항으로 인해 발관 및 치료 진행이 지연될 수 있으며(환자가 적절하게 금식하지 않으면 발관이 취소될 수 있으므로) 간호 및 의료 자원을 불필요하게 사용하게 될 수 있습니다.

CONTINUE 임상시험은 호주에서 처음으로 시행되는 임상시험으로, 기계적 환기가 필요한 중증 환자에 대한 보편적인 관행을 다루는 연구 프로그램을 알리기 위한 타당성을 결정하려고 합니다. 타당성 확립은 재삽관 비율, 입원 후 28일까지 인공호흡기 사용하지 않는 일수, 흡인성 폐렴 발병 등 중요한 임상 결과의 차이를 판단할 수 있는 유사한 성격의 대규모 RCT를 알리는 데이터를 제공할 것입니다. 이 연구의 정점은 국제 관행을 표준화하고 알리기 위한 목적으로 발관 전 단식에 대한 증거 기반 지침을 만드는 것입니다.

일차 목표는 발관 지점까지 EN을 계속하고 직전에 최대 비위 흡인을 수행하는 것이 가능한지 여부를 결정하고 계획된 발관 4~6시간 전에 EN을 중단하는 표준 관행과 비교하여 발관 전 24시간 동안 총 단식을 줄이는지 확인하는 것입니다. , 저위험 환기 환자의 경우. 2차 목표에는 산소 공급 요구 사항의 변화, 흡인, 발관 후 48시간 후의 재삽관 비율, ICU 및 병원 이환율 및 사망률을 포함한 임상 결과 측정 등 중요한 안전 관련 평가변수에 대한 평가가 포함됩니다.