만성 요통이 있는 노인을 위한 명상
2025년 10월 20일 업데이트: Jie Chen, PhD, RN, Florida State University
장뇌 축을 기반으로 만성 요통이 있는 노인을 위한 마음챙김 기반 명상: 파일럿 무작위 대조 시험
이 파일럿 무작위 대조 시험은 만성 요통을 앓고 있는 지역 사회에 거주하는 노인 66명을 모집하고 8주 동안 추적하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 만성 요통이 있는 지역사회 거주 노인의 통증 및 증상에 대한 마음챙김 기반 명상(MBM) 개입의 예비 효과를 테스트하고 호스트 Gut-Brain에 대한 MBM 개입의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 축(GBA).
연구 개요
상세 설명
목표 1: 만성 요통이 있는 지역사회 거주 노인의 통증 및 증상에 대한 마음챙김 기반 명상(MBM) 개입의 예비 효과를 테스트합니다.
가설: 우리는 우리의 적극적인 마음챙김 기반 명상 중재가 만성 요통을 앓고 있는 지역 사회에 거주하는 노인들에게 실현 가능하고 수용 가능하며 가짜 마음챙김 기반 명상 그룹에 무작위로 배정된 노인들보다 통증과 증상을 더 크게 개선할 것이라고 가정합니다.
목표 2: 호스트 장뇌 축(GBA) 및 염증성 사이토카인(CRP, IL 및 TNF)에 대한 마음챙김 기반 명상 개입의 효과를 테스트합니다.
가설: 우리는 능동적인 마음챙김 기반 명상 개입에 무작위로 배정된 노인들이 장내 미생물총의 구성 패턴과 기능적 프로필이 크게 개선되고 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 측정한 통증 관련 피질 반응이 노인보다 더 크게 증가할 것이라는 가설을 세웁니다. 노인들은 중재 후 2주, 후속 조치 8주 동안 가짜 마음챙김 기반 명상 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 우리는 또한 능동적 마음챙김 기반 명상 중재에 무작위로 배정된 노인이 가짜 마음챙김 기반 명상 그룹에 무작위로 배정된 노인보다 8주 추적 조사에서 염증성 사이토카인(CRP, IL 및 TNF) 수준이 크게 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Chen
- 전화번호: (850) 645-0657
- 이메일: jc22db@fsu.edu
연구 장소
-
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Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- 모병
- Florida State University
-
수석 연구원:
- Jie Chen
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연락하다:
- Sharon Liebrich
- 전화번호: 850-645-6887
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 손상되지 않은 인지(간단한 정신 상태 검사로 검사, ≥ 24)
- 적어도 지난 3개월 동안 매일 또는 거의 매일 중등도의 요통을 경험했습니다(숫자 등급 척도(NRS]에서 10점 중 3점 이상)
- 영어로 말하고 읽을 수 있다
- 시험 기간 동안 통증에 대한 약물 요법을 변경할 의도가 없음
제외 기준:
- 심각한 기저 질환(예: 악성 신생물, 혈액 매개 질환, 낮은 혈소판 수, 화학 요법을 받은 적이 있음)
- 기타 동시 만성 통증 질환(예: 관절염, 두통, 과민성 대장 증후군)
- 정신병
- 염증성 또는 흡수 장애 장 질환
- 기능 제한으로 인해 명상 수행이 불가능해졌습니다.
- 이전에 명상 프로그램에 참가한 적이 있음
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 MBM
활성 MBM은 매일 세션당 20분 동안 적용되도록 설계되었습니다.
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MBM은 2주 동안 매일 세션당 20분씩 적용하도록 설계되었습니다.
녹음은 참가자들에게 눈을 감고, 마음의 열린 상태에 연결하고, 더 열린 마음과 자각으로 호흡을 통해 연결을 주의깊게 유지하고 심화시키도록 지시합니다.
MBM 개입에는 참가자를 점차적으로 보다 심오한 명상 수련으로 이끄는 세 가지 녹음이 포함됩니다.
참가자는 개입의 처음 3일 동안 명상 1을 듣고 4~6일 동안 명상 2로 전환하고 나머지 2주 개입 동안 명상 3으로 전환하도록 지시받습니다.
참가자들은 8주 동안(MBM 연습의 첫 2주 후 6주) 명상을 연습하라는 요청을 받습니다.
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가짜 비교기: 가짜 MBM
가짜 MBM 개입은 활성 MBM과 일치합니다.
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가짜 MBM 개입도 기록되었습니다.
가짜 녹음은 참가자들에게 구체적인 마음챙김 기반 지침(예: 비평가 방식으로 호흡에 주의를 기울이는 연습) 없이 3분마다 긴장을 풀고 심호흡을 하도록 지시합니다.
가짜 MBM 개입의 다른 모든 측면(예: 신체 위치, 지시 사항을 듣는 데 소요된 시간, 눈을 감은 시간)은 활성 MBM과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 및 간섭의 변화
기간: 기준선 및 2주 및 8주
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통증 척도(BPI)는 통증, 위치, 강도 및 간섭의 다차원적 측면을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높은 것을 의미하며, 0은 통증이 없음을, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
통증 간섭 점수가 높을수록 일상 기능이 통증에 의해 더 많은 영향을 받는 것을 의미하며, 0은 통증 간섭이 없음을, 10은 통증 간섭이 가장 심한 것을 의미합니다.
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기준선 및 2주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 민감도의 변화
기간: 기준선 및 2주 및 8주
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정량적 감각 테스트(QST)는 통각 및 비 통각 시스템을 모두 테스트하기 위해 표준화된 자극으로 실험적 통증에 대한 민감도를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 2주 및 8주
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통증 조절의 변화
기간: 기준선 및 2주 및 8주
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조건부 통증 조절(CPM)도 측정됩니다.
CPM 효과는 차가운 자극이 시작될 때의 등급과 60초의 냉자극 등급 사이의 압력 통증 역치 차이로 계산됩니다.
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기준선 및 2주 및 8주
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만성통증 자기효능감 변화
기간: 기준선 및 2주 및 8주
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만성 통증 자기 효능 척도(CPSES)를 사용하여 0~100점의 점수로 통증 자기 효능을 측정하며, 점수가 높을수록 향상된 자기 효능을 나타냅니다.
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기준선 및 2주 및 8주
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불안의 변화
기간: 기준선 및 2주 및 8주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 프로필을 사용하여 동시 발생 불안을 측정합니다.
PROMIS 측정의 T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 피험자가 보고한 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
50보다 큰 T-점수는 참가자가 건강한 인구보다 더 심각한 증상을 나타냄을 의미합니다.
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기준선 및 2주 및 8주
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우울증의 변화
기간: 기준선 및 2주 및 8주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 프로필은 동시 발생 우울증을 측정하는 데 사용됩니다.
PROMIS 측정의 T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 피험자가 보고한 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
50보다 큰 T-점수는 참가자가 건강한 인구보다 더 심각한 증상을 나타냄을 의미합니다.
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기준선 및 2주 및 8주
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피로의 변화
기간: 기준선 및 2주 및 8주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 프로필은 동시 발생 피로를 측정하는 데 사용됩니다.
PROMIS 측정의 T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 피험자가 보고한 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
50보다 큰 T-점수는 참가자가 건강한 인구보다 더 심각한 증상을 나타냄을 의미합니다.
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기준선 및 2주 및 8주
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수면 장애의 변화
기간: 기준선 및 2주 및 8주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 프로필은 동시에 발생하는 수면 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
PROMIS 측정의 T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 피험자가 보고한 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
50보다 큰 T-점수는 참가자가 건강한 인구보다 더 심각한 증상을 나타냄을 의미합니다.
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기준선 및 2주 및 8주
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통증 관련 피질 반응의 변화
기간: 기준선 및 2주 및 8주
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통증 자극과 관련된 피질 활동은 780, 805 및 830nm에서 방출되는 3개의 반도체 레이저가 장착된 연속파, 다중 채널 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 이미징 시스템(LIGHTNIRS, Shimadzu, 교토, 일본)을 사용하여 평가됩니다.
피험자가 열 통증 자극을 받는 동안 광학 데이터가 수집됩니다.
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기준선 및 2주 및 8주
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인간 장에서 대변 미생물 알파 다양성, 베타 다양성 및 풍부한 미생물 분류군의 측정 및 비교
기간: 기준선 및 2 주 및 8 주
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16S rRNA V4 영역은 대변 샘플을 사용하여 인간 장에서 대변 미생물 알파 다양성, 베타 다양성 및 풍부한 미생물 분류군을 묘사함으로써 증폭 및 시퀀싱 될 것이다.
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기준선 및 2 주 및 8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
신원 확인되지 않은 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 제공됩니다.
이러한 데이터 세트에 대한 액세스 요청은 jc22db@fsu.edu로 전달되어야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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