피부 T 세포 림프종(CTCL)에 특히 중점을 두고 비호지킨 림프종(NHL)이 있는 성인을 대상으로 두 림프종을 유발하는 종양 괴사 인자 수용체 2라는 단백질을 억제하는 새로운 약물의 안전성과 활성을 테스트하는 임상 시험 면역 체계의 성장과 탈출

주요 포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 재발성 또는 불응성 B 세포 NHL(DLBCL, MCL, MZL), PTCL 또는 CTCL(MF 또는 SS 하위 유형)은 2017년 세계보건기구(WHO) 분류에 따라 이전에 2회 이상의 전신 치료를 받은 후 치료를 받았거나 받을 자격이 없습니다. , 승인되었거나 이용 가능한 치료법이 혜택을 제공할 것으로 예상됩니다. CTCL 환자는 치료 옵션이 없는 플라크 질환이 있는 1B기 이상 4기 및 1A기(부록 1 참조)여야 하며, 이 경우 환자는 질병 단계 및 치료 이력에 대한 문서를 제출한 후 의뢰자와 논의해야 합니다. 무증상 림프성 악성종양(CTCL, MZL)이 있는 환자는 치료하는 연구자의 의견에 따라 새로운 치료 요법이 필요해야 합니다.
• 연령 ≥18세.
• 기대 수명 ≥3개월.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태는 0 또는 1입니다.

주요 제외 기준:

• PD-1/PD-L1 요법에 대한 이전 노출(최대 12개월)이 있는 환자.
• 조사자 브로셔에 명시된 대로 BITR2101 제제에 사용되는 모든 부형제에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 갑상선 기능 저하증과 같은 자가면역 내분비병증을 제외하고, 호르몬 대체 요법으로 안정되는 자가면역 내분비병증을 제외하고, 스크리닝 전 3개월 동안 약물 치료가 필요할 정도로 충분히 활성화된 자가면역 질환. 관절염, 대장염, 간 섬유증, 간경변, 간질성 섬유증 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 염증성 질환이 포함됩니다. SRC는 등록 전 3개월 동안 염증성 질환 악화의 징후가 없고 전신 염증 반응의 혈액 사이토카인 증거가 없는 경우 확장 코호트에서 잘 조절된 관절염 또는 COPD 환자를 허용할 수 있습니다.
• 연구자가 프로토콜 참여와 양립할 수 없는 것으로 간주하는 심각한 질병 또는 수반되는 비종양적 질병.
• 임상적으로 중요한 심혈관 질환의 병력 또는 증거.
• 심한 호흡 곤란, 폐 기능 장애 또는 지속적인 보조 산소 흡입이 필요한 경우.
• 본 연구 기간 동안 또는 중재적 연구의 FU 기간 동안의 관찰(비중재) 임상 연구가 아닌 한, 다른 임상 연구에 동시 등록.
• 첫 번째 BITR2101 투여 후 4주 이내에 화학요법, 호르몬 요법 또는 방사선 요법을 포함한 이전 또는 현재 항암 요법.
• 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량을 하루 10mg을 초과하는 지속적인 코르티코스테로이드 사용.

정의된 다른 프로토콜 포함/제외 기준이 적용될 수 있음