비알코올성 지방간 질환 환자의 심장 기능 장애
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)과 심부전(HF)은 심혈관 사망률이 높은 비만 관련 질환입니다. 많은 새로운 연구에서 NAFLD를 심근 에너지 대사의 변화, 심장 기능 장애, 특히 박출률이 보존된 심부전의 심초음파 측정과 연관시켰습니다. NAFLD의 심장 기능 장애는 지방간염(NASH) 환자의 염증성 사이토카인 방출과 관련이 있습니다. 그러나 NAFLD 환자의 관상 동맥 질환, 수축기 및 확장기 심부전 및 결과를 조사하는 복합 모델은 제한적이며, 조직학적으로 정의된 NASH 또는 마른 NAFLD를 사용하여 이 관계에 대한 몇 가지 예비 분석은 아직 불분명합니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 관상동맥 질환, 부정맥, 간경변성 심근병증이 있는지 여부를 확인하기 위해 '비알코올성 지방간 질환'으로 진단된 환자를 선별하고 이러한 환자의 심장 기능 장애에 대한 모델을 개발할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Madhumita Premkumar
- 전화번호: 01722754777
- 이메일: drmadhumitap@gmail.com
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- 모병
- Dr. Madhumita Premkumar
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연락하다:
- Dr. Madhumita Premkumar, MD
- 전화번호: +9101722754777
- 이메일: drmadhumitap@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 범위: 18~65세
- NAFLD는 조직학 또는 임상, 실험실, 비침습적 테스트, USG 소견 및 진동 제어 일시적 탄성촬영술(VCTE)을 통해 진단됩니다.
제외 기준:
- 연령 >65세
- 만성 신장 질환
- 임신과 분만전 심근병증
- 고혈압
- 판막 심장 질환
- 부비동증후군/심장박동기
- 심장리듬 장애
- 갑상선 기능 저하증
- 갑상선항진증
- 문맥 혈전증
- 경정맥 간내 문맥 전신 션트(TIPS) 삽입
- 간세포 암
- 빈혈 평가 당시 Hb < 여성의 경우 < 8gm/dl, 남성의 경우 < 9gm/dl
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Masld
APRI, FIB-4, FAST SCAN 및 FIBROSCAN 형태의 빠른 스캔 및 VCTE와 같은 비 침습적 테스트가 수행되고 기록됩니다. 간 생검은 임상 적응증에 따라 수행됩니다. NAFLD의 진단은 병력, 신체 검사, 실험실 조사, 위 위장 내시경, 영상 연구 (초음파 촬영 및 스플 로노 포털 정맥 축, VCTE) 및 간 생검을 기반으로합니다. |
M 모드, 단면 및 펄스파 도플러 심장초음파 검사는 2.5MHz 광각 위상 배열 변환기를 사용하여 수행됩니다.
환자는 왼쪽 측면 자세로 눕히고 표준 흉골 주위 장축 및 단축과 정점 보기에서 검사됩니다.
단축 기록은 유두 근육 수준에서 수행됩니다.
M 모드 추적은 2D 안내를 통해 유두근 및 대동맥 판막 수준에서 기록됩니다.
좌심실 벽 두께와 강 직경은 가능한 경우 확장기 및 수축기 모두에서 심실의 가장 큰 직경을 통해 M 모드로 측정됩니다.
단면 이미지를 가이드로 사용하여 좌심실의 M 모드 추적을 통해 American Society of Echocardiography의 권장 사항에 따라 측정값을 계산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비 알코올성 지방 간 질환/ 대사 기능 장애 관련 스테에 틱 간 질환 환자에서 심장 기능 장애의 유병률을 결정합니다.
기간: 등록시
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MASLD 코호트에서 CCM의 유병률
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등록시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCM 기능 장애에 심근 이상이 존재함
기간: 등록 시
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심장 MRI 또는 CT 사용
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등록 시
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CCM 기능 장애에 관류 이상 존재
기간: 등록 시
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LV 신티그라피 사용
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등록 시
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대사 기능 장애 관련 스테에 틱 간 질환의 모든 원인
기간: 등록 후 12 개월
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모든 원인 사망률이 기록됩니다
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등록 후 12 개월
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MASLD의 심장 이벤트 관련 사망률
기간: 등록 후 12 개월
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부정맥 발생과 같은 심혈관 사건, 증상 심부전 관련 사망이 기록됩니다.
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등록 후 12 개월
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대사 기능 장애 관련 Steatotic 간 질환 환자에서 심장 기능 장애의 중증도를 결정합니다.
기간: 등록시
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MASLD 코호트에서 CCM의 유병률 및 LV 이완기 및 수축기 기능 장애 등급
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INT/IEC/2023/SPL-902
- IEC/2024/1523 dt 3.12.2024 (기타 식별자: Postgraduate Institute of Medical Education and Research)
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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