Сердечная дисфункция у больных неалкогольной жировой болезнью печени
27 января 2025 г. обновлено: Madhumita Premkumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Цирротическая кардиомиопатия проявляется как притупление сократительной реакции на стресс и/или нарушение диастолического расслабления с электрофизиологическими нарушениями при отсутствии известных заболеваний сердца.
Диастолическая дисфункция левого желудочка (ДДЛЖ) связана с риском развития гепаторенального синдрома (ГРС), септического шока.
сердечная недостаточность в периоперационном периоде после трансплантации печени и после установки трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта (TIPS).
Эхокардиографическое соотношение E/e' является предиктором выживаемости при LVDD, согласно многочисленным исследованиям, включая проспективные данные нашего Центра.
Неспособность сердца справиться со стрессом или недостаточностью кровообращения, вызванной сепсисом, является ключевой концепцией повышенного риска смертности из-за LVDD.
Ввиду эпидемии метаболического синдрома и диабета, а также увеличения числа пациентов с диагнозом неалкогольная жировая болезнь печени, повышается риск развития сердечной дисфункции из-за множественных сопутствующих заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца, гипертоническую болезнь сердца, цирротическую кардиомиопатию, которая вносят вклад в общий сердечно-сосудистый риск смертности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) и сердечная недостаточность (СН) являются состояниями, связанными с ожирением, с высокой сердечно-сосудистой смертностью. Многие новые исследования связывают НАЖБП с изменениями энергетического метаболизма миокарда, а также с эхокардиографическими измерениями сердечной дисфункции, особенно сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса. Сердечная дисфункция при НАЖБП связана с высвобождением воспалительных цитокинов у пациентов со стеатогепатитом (НАСГ). Однако составные модели, изучающие ишемическую болезнь сердца, систолическую и диастолическую сердечную недостаточность и исходы у пациентов с НАЖБП, ограничены, и несколько предварительных анализов этой взаимосвязи с использованием гистологически определяемого НАСГ или тощей НАЖБП остаются неясными.
В этом проекте исследователи будут проверять пациентов с диагнозом «неалкогольная жировая болезнь печени» на наличие ишемической болезни сердца, аритмий, цирротической кардиомиопатии и разрабатывать модель сердечной дисфункции у таких пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Madhumita Premkumar
- Номер телефона: 01722754777
- Электронная почта: drmadhumitap@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Chandigarh, Индия, 160012
- Рекрутинг
- Dr. Madhumita Premkumar
-
Контакт:
- Dr. Madhumita Premkumar, MD
- Номер телефона: +9101722754777
- Электронная почта: drmadhumitap@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевой группой для этого исследования являются все пациенты с диагнозом НАЖБП, наблюдаемые в амбулаторных и стационарных службах отделения гепатологии PGIMER Чандигарха.
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 18-65 лет
- НАЖБП диагностируется либо с помощью гистологического исследования, либо с помощью клинических, лабораторных, неинвазивных тестов, результатов УЗИ и вибрационной транзиентной эластографии (VCTE).
Критерий исключения:
- Возраст >65 лет
- Хроническая болезнь почек
- Беременность и перипартальная кардиомиопатия
- Гипертония
- Клапанная болезнь сердца
- Синдром слабости синусового узла / Кардиостимулятор
- Нарушение сердечного ритма
- Гипотиреоз
- Гипертиреоз
- Тромбоз воротной вены
- Установка трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования (TIPS)
- Гепатоцеллюлярная карцинома
- Анемия Hb < 8 г/дл у женщин и < 9 г/дл у мужчин на момент оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Маслд
Неинвазивные тесты, такие как APRI, FIB-4, Fast Scan и VCTE в виде фиброскана, будут выполнены и записаны. Биопсия печени будет сделана в соответствии с клиническим показателем. Диагностика НАЖБП будет основан на истории, физическом обследовании, лабораторных исследованиях, эндоскопии верхней желудочно -кишечной части, исследованиями визуализации (ультрасонография и допплеровской портальной венозной оси, VCTE) и биопсии печени. |
Эхокардиографические исследования в режиме М, поперечной и импульсно-волновой допплерографии будут проводиться с использованием широкоугольного датчика с фазированной решеткой 2,5 МГц.
Пациентов укладывают в положении на левом боку и обследуют в стандартных парастернальных проекциях по длинной и короткой оси и в апикальной проекции.
Записи по короткой оси будут выполняться на уровне сосочковых мышц.
Трассировки в режиме М будут записываться на уровне сосочковых мышц и аортальных клапанов под двухмерным контролем.
Толщина стенки ЛЖ и диаметр полости будут измеряться в режиме М, по наибольшему диаметру желудочка, если это возможно, как в диастолу, так и в систолу.
Используя изображения поперечного сечения в качестве ориентира, можно получить трассировку левого желудочка в режиме М для расчета измерений в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы определить распространенность дисфункции сердца у пациентов с неалкоголичным жировым заболеванием печени/ метаболической дисфункцией, связанной с стеатотическим заболеванием печени
Временное ограничение: При регистрации
|
Распространенность СКК в когорте MASLD
|
При регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие нарушений миокарда при дисфункции ККМ
Временное ограничение: При регистрации
|
Использование МРТ или КТ сердца
|
При регистрации
|
|
Наличие нарушений перфузии при дисфункции ККМ
Временное ограничение: При регистрации
|
Использование сцинтиграфии ЛЖ
|
При регистрации
|
|
Все вызывает смертность при метаболической дисфункции, связанной с стеатотическим заболеванием печени
Временное ограничение: Через 12 месяцев после зачисления
|
Все причины смертность будет записана
|
Через 12 месяцев после зачисления
|
|
Смертность от сердечных событий в Masld
Временное ограничение: Через 12 месяцев после зачисления
|
Сердечно -сосудистые события, такие как частота аритмии, будут зарегистрированы симптоматические смерти, связанные с сердечной недостаточностью.
|
Через 12 месяцев после зачисления
|
|
Чтобы определить тяжесть сердечной дисфункции у пациентов с метаболической дисфункцией, связанной с стеатотическим заболеванием печени
Временное ограничение: При регистрации
|
Распространенность СКК в когорте MASLD и степень диастолической и систолической дисфункции LV
|
При регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INT/IEC/2023/SPL-902
- IEC/2024/1523 dt 3.12.2024 (Другой идентификатор: Postgraduate Institute of Medical Education and Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .