Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční dysfunkce u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

27. ledna 2025 aktualizováno: Madhumita Premkumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Cirhotická kardiomyopatie je vnímána jako oslabená kontraktilní reakce na stres a/nebo změněná diastolická relaxace s elektrofyziologickými abnormalitami, v nepřítomnosti známého srdečního onemocnění. Diastolická dysfunkce levé komory (LVDD) je spojena s rizikem hepatorenálního syndromu (HRS), septického šoku. srdeční selhání v perioperačním období po transplantaci jater a po zavedení transjugulárního intrahepatického portosystémového zkratu (TIPS). Echokardiografický poměr E/e' je prediktorem přežití u LVDD s mnoha studiemi, včetně prospektivních dat z našeho centra. Neschopnost srdce vyrovnat se s oběhovým selháním vyvolaným stresem nebo sepsí je klíčovým konceptem zvýšeného rizika úmrtnosti v důsledku LVDD. Vzhledem k metabolickému syndromu a epidemii diabetu a rostoucímu počtu pacientů s diagnózou nealkoholického ztučnění jater existuje zvýšené riziko rozvoje srdeční dysfunkce v důsledku četných komorbidit, včetně onemocnění koronárních tepen, hypertenzní choroby srdce, cirhotické kardiomyopatie, která přispívají k celkovému kardiovaskulárnímu riziku mortality.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) a srdeční selhání (HF) jsou stavy související s obezitou s vysokou kardiovaskulární mortalitou. Mnoho nových studií spojilo NAFLD se změnami v energetickém metabolismu myokardu a s echokardiografickým měřením srdeční dysfunkce, zejména srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí. Srdeční dysfunkce u NAFLD souvisí s uvolňováním zánětlivých cytokinů u pacientů se steatohepatitidou (NASH). Kompozitní modely zabývající se onemocněním koronárních tepen, systolickým a diastolickým srdečním selháním a výsledky u pacientů s NAFLD jsou však omezené a několik předběžných analýz tohoto vztahu pomocí histologicky definovaného NASH nebo štíhlé NAFLD zůstává nejasných.

V tomto projektu budou vyšetřovatelé vyšetřovat pacienty s diagnózou „nealkoholické ztučnění jater“ na přítomnost onemocnění koronárních tepen, arytmií, cirhotické kardiomyopatie a vyvinou model srdeční dysfunkce u těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Nábor
        • Dr. Madhumita Premkumar
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací pro tuto studii jsou všichni pacienti s diagnózou NAFLD, kteří byli pozorováni v ambulantních a lůžkových službách hepatologického oddělení, PGIMER Chandigarh.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 18-65 let
  • NAFLD, jak je diagnostikováno histologicky nebo klinickými, laboratorními, neinvazivními testy, nálezy USG a vibrací řízenou přechodnou elastografií (VCTE).

Kritéria vyloučení:

  • Věk >65 let
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Těhotenská a peripartální kardiomyopatie
  • Hypertenze
  • Chlopenní onemocnění srdce
  • Syndrom nemocného sinu/kardiostimulátor
  • Porucha srdečního rytmu
  • Hypotyreóza
  • Hypertyreóza
  • Trombóza portální žíly
  • Zavedení transjugulárního intrahepatálního portosystémového zkratu (TIPS).
  • Hepatocelulární karcinom
  • Anémie Hb < 8 g/dl u žen a < 9 g/dl u mužů v době hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Masld

Neinvazivní testy, jako je APRI, FIB-4,, Rychlé skenování a VCTE ve formě fibroscanu budou provedeny a zaznamenány.

Biopsie jater by byla provedena podle klinického indikace. Diagnóza NAFLD bude založena na historii, fyzikálním vyšetření, laboratorním vyšetřování, horní gastrointestinální endoskopii, zobrazovacích studiích (ultrasonografie a Doppler of Spleno Portal žilní ose, VCTE) a jaterní biopsii, pokud jsou k dispozici.
Diagnostický test: Echokardiografické vyšetření
M mód, dopplerovská echokardiografická vyšetření s příčným řezem a pulzní vlnou budou prováděna s použitím širokoúhlého fázovaného snímače s frekvencí 2,5 MHz. Pacienti budou položeni do levé boční polohy a vyšetřeni ve standardních parasternálních dlouhých a krátkých osách a apikálních pohledech. Záznamy krátké osy budou provedeny na úrovni papilárních svalů. Záznamy v M režimu budou zaznamenány na úrovni papilárních svalů a aortálních chlopní s 2-D vedením. Tloušťka stěny LK a průměry dutiny budou měřeny M režimem, pokud možno přes největší průměr komory, jak v diastole, tak v systole. S použitím příčných řezů jako vodítka bude trasování levé komory v M režimu získáno pro výpočet měření podle doporučení Americké společnosti pro echokardiografii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete-li stanovit prevalenci srdeční dysfunkce u pacientů s nealkoholickým mastným onemocněním jater/ metabolické dysfunkci, spojená se steatotickým onemocněním jater jater
Časové okno: Při zápisu
Prevalence CCM v Masld Cohort
Při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost abnormalit myokardu u dysfunkce CCM
Časové okno: Při registraci
Použití srdeční MRI nebo CT
Při registraci
Přítomnost perfuzních abnormalit u dysfunkce CCM
Časové okno: Při registraci
Využití scintigrafie LK
Při registraci
Všechny způsobují úmrtnost v metabolické dysfunkci Steatotické onemocnění jater
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Veškerá příčina úmrtnost bude zaznamenána
12 měsíců po zápisu
Úmrtnost související s srdeční událostí v Masldu
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Kardiovaskulární příhody, jako je výskyt arytmie, budou zaznamenány úmrtí související s symptomatickým srdečním selháním.
12 měsíců po zápisu
Chcete -li stanovit závažnost srdeční dysfunkce u pacientů s metabolickou dysfunkcí Steatotic Jatery Onemocnění
Časové okno: Při zápisu
Prevalence CCM v Masld kohortě a stupeň LV diastolické a systolické dysfunkce
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INT/IEC/2023/SPL-902
  • IEC/2024/1523 dt 3.12.2024 (Jiný identifikátor: Postgraduate Institute of Medical Education and Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Echokardiografické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit