Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartstoornissen bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting

27 januari 2025 bijgewerkt door: Madhumita Premkumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Cirrotische cardiomyopathie wordt gezien als een afgestompte contractiele respons op stress en/of veranderde diastolische relaxatie met elektrofysiologische afwijkingen, bij afwezigheid van een bekende hartziekte. Diastolische disfunctie van het linkerventrikel (LVDD) gaat gepaard met het risico op hepatorenaal syndroom (HRS) en septische shock. hartfalen in de perioperatieve periode na levertransplantatie en na plaatsing van een transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS). De echocardiografische E/e'-ratio is een voorspeller van de overleving bij LVDD, met meerdere onderzoeken, waaronder prospectieve gegevens van ons Centrum. Het onvermogen van het hart om om te gaan met stress of sepsis-geïnduceerd falen van de bloedsomloop is een sleutelconcept van het verhoogde sterfterisico als gevolg van LVDD. Met het oog op het metabool syndroom en de diabetesepidemie en bij een toenemend aantal patiënten bij wie de diagnose niet-alcoholische leververvetting is gesteld, bestaat er een verhoogd risico op het ontwikkelen van hartdisfunctie als gevolg van meerdere comorbiditeiten, waaronder coronaire hartziekte, hypertensieve hartziekte en cirrotische cardiomyopathie. dragen bij aan het algehele cardiovasculaire sterfterisico.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en hartfalen (HF) zijn aan obesitas gerelateerde aandoeningen met hoge cardiovasculaire mortaliteit. Veel nieuwe onderzoeken hebben NAFLD in verband gebracht met veranderingen in het energiemetabolisme van het hart, en met echocardiografische metingen van hartdisfunctie, vooral hartfalen met behouden ejectiefractie. Hartdisfunctie bij NAFLD houdt verband met de afgifte van inflammatoire cytokines bij mensen met steatohepatitis (NASH). Samengestelde modellen die kijken naar coronaire hartziekte, systolisch en diastolisch hartfalen en de uitkomsten bij patiënten met NAFLD zijn echter beperkt, en de weinige voorlopige analyses van deze relatie met behulp van histologisch gedefinieerde NASH of magere NAFLD blijven onduidelijk.

In dit project zullen de onderzoekers patiënten met de diagnose 'niet-alcoholische leververvetting' screenen op de aanwezigheid van coronaire hartziekte, hartritmestoornissen en cirrotische cardiomyopathie en een model ontwikkelen voor hartdisfunctie bij dergelijke patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indië
      • Chandigarh, Indië, 160012
        • Werving
        • Dr. Madhumita Premkumar
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie voor dit onderzoek bestaat uit alle patiënten met de diagnose NAFLD die worden gezien in de poliklinische en intramurale diensten van de afdeling Hepatologie, PGIMER Chandigarh.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie van 18-65 jaar
  • NAFLD zoals gediagnosticeerd door histologie of klinische, laboratorium-, niet-invasieve tests, USG-bevindingen en vibratiegecontroleerde voorbijgaande elastografie (VCTE).

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd >65 jaar
  • Chronische nierziekte
  • Zwangerschap en peripartumcardiomyopathie
  • Hypertensie
  • Valvulaire hartziekte
  • Sick-sinussyndroom/pacemaker
  • Hartritmestoornis
  • Hypothyreoïdie
  • Hyperthyreoïdie
  • Poortadertrombose
  • Transjugulaire intrahepatische porto systemische shunt (TIPS) inbrengen
  • Hepatocellulair carcinoom
  • Bloedarmoede Hb < 8 g/dl bij vrouwen en < 9 g/dl bij mannen op het moment van beoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Masld

Niet-invasieve tests zoals APRI, FIB-4 ,, Fast Scan en Vcte in de vorm van fibroscan zullen worden gedaan en geregistreerd.

Leverbiopsie zou worden gedaan volgens de klinische indicatie. Diagnose van NAFLD zal gebaseerd zijn op geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoek, bovenste gastro -intestinale endoscopie, beeldvormingsstudies (echografie en Doppler van spleno portal veneuze as, VCTE) en leverbiopsie waar beschikbaar.
Diagnostische toets: Echocardiografische beoordeling
M-modus, cross-sectionele en gepulseerde golf Doppler-echocardiografische onderzoeken zullen worden uitgevoerd met behulp van een 2,5 MHz groothoek phased array-transducer. Patiënten worden in linker laterale positie gelegd en onderzocht in standaard parasternale lange en korte as- en apicale weergaven. Er worden korte-asopnamen gemaakt ter hoogte van de papillairspieren. Traceringen in de M-modus worden geregistreerd ter hoogte van de papillaire spieren en de aortakleppen, met 2D-geleiding. De LV-wanddikte en holtediameters zullen worden gemeten in de M-modus, door de grootste diameter van het ventrikel, indien mogelijk, zowel in diastole als systole. Met behulp van de afbeeldingen in dwarsdoorsnede als leidraad zal de M-modus-tracering van het linkerventrikel worden verkregen om metingen te berekenen volgens de aanbevelingen van de American Society of Echocardiography.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de prevalentie van hartdisfunctie te bepalen bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting/ metabole disfunctie geassocieerd steatotische leverziekte
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Prevalentie van CCM in het MASLD -cohort
Bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van myocardafwijkingen bij CCM-disfunctie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Gebruik van cardiale MRI of CT
Bij inschrijving
Aanwezigheid van perfusieafwijkingen bij CCM-disfunctie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Gebruik van LV-scintigrafie
Bij inschrijving
Allen veroorzaken mortaliteit bij metabole disfunctie geassocieerd steatotische leverziekte
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Alle oorzaak van sterfte zal worden vastgelegd
12 maanden na inschrijving
Gerelateerde sterfte van cardiale gebeurtenissen in Masld
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Cardiovasculaire gebeurtenissen zoals incidentie van aritmie, symptomatische sterfgevallen met hartfalen zullen worden geregistreerd.
12 maanden na inschrijving
Om de ernst van hartdisfunctie te bepalen bij patiënten met metabole disfunctie geassocieerd steatotische leverziekte
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Prevalentie van CCM in het MASLD -cohort, en graad van LV diastolische en systolische disfunctie
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INT/IEC/2023/SPL-902
  • IEC/2024/1523 dt 3.12.2024 (Andere identificatie: Postgraduate Institute of Medical Education and Research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren