Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívműködési zavar alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél

2024. április 23. frissítette: Madhumita Premkumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
A cirrhoticus cardiomyopathia a stresszre adott tompa kontraktilis válaszreakciónak és/vagy megváltozott diasztolés relaxációnak tekinthető elektrofiziológiai rendellenességekkel, ismert szívbetegség hiányában. A bal kamrai diasztolés diszfunkció (LVDD) a hepatorenalis szindróma (HRS) és a szeptikus sokk kockázatával jár. szívelégtelenség a májátültetést követő perioperatív időszakban és a transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás shunt (TIPS) behelyezése után. Az echokardiográfiás E/e' arány a túlélés előrejelzője LVDD-ben, több vizsgálattal, beleértve a Központunktól származó prospektív adatokat is. Az LVDD okozta megnövekedett halálozási kockázat kulcsfogalma, hogy a szív nem képes megbirkózni a stressz vagy a szepszis által kiváltott keringési elégtelenséggel. Tekintettel a metabolikus szindrómára és a cukorbetegség járványára, valamint az alkoholmentes zsírmáj betegséggel diagnosztizált betegek számának növekedésére, megnő a szívműködési zavarok kialakulásának kockázata több társbetegség miatt, beleértve a koszorúér-betegséget, a hipertóniás szívbetegséget, a cirrhoticus kardiomiopátiát, hozzájárulnak a teljes szív- és érrendszeri halálozási kockázathoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) és a szívelégtelenség (HF) elhízással összefüggő állapotok, amelyek magas kardiovaszkuláris mortalitással járnak. Számos új tanulmány összefüggésbe hozta a NAFLD-t a szívizom energiametabolizmusában bekövetkezett változásokkal és a szívműködési zavarok echokardiográfiás méréseivel, különösen a megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenségnél. A NAFLD-ben a szívműködési zavar a gyulladásos citokinek felszabadulásával függ össze a steatohepatitisben (NASH) szenvedők körében. Azonban a koszorúér-betegséget, a szisztolés és diasztolés szívelégtelenséget és a NAFLD-ben szenvedő betegek kimenetelét vizsgáló összetett modellek korlátozottak, és ennek a kapcsolatnak a szövettanilag meghatározott NASH-val vagy karcsú NAFLD-vel végzett néhány előzetes elemzése továbbra is tisztázatlan.

Ebben a projektben a kutatók „alkoholmentes zsírmájbetegség” diagnózissal rendelkező betegeket szűrnek koszorúér-betegség, szívritmuszavarok, cirrhoticus kardiomiopátia jelenlétére, és modellt dolgoznak ki az ilyen betegek szívműködési zavarára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Toborzás
        • Dr. Madhumita Premkumar
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat célcsoportja minden olyan NAFLD diagnózisú beteg, akit a PGIMER Chandigarh Hepatológiai Osztályának járó- és fekvőbeteg osztályán észleltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár 18-65 év
  • NAFLD szövettani vagy klinikai, laboratóriumi, non-invazív tesztek, USG leletek és vibrációkontrollált tranziens elasztográfia (VCTE) alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor > 65 év
  • Krónikus vesebetegség
  • Terhesség és szülés körüli kardiomiopátia
  • Magas vérnyomás
  • Szívbillentyű-betegség
  • Beteg sinus szindróma/pacemaker
  • Szívritmuszavar
  • Pajzsmirigy alulműködés
  • Pajzsmirigy túlműködés
  • Portális véna trombózis
  • Transzjuguláris intrahepatikus porto szisztémás shunt (TIPS) beillesztés
  • Májtumor
  • Vérszegénység Hb < 8gm/dl nőknél és <9 gm/dl férfiaknál az értékelés időpontjában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NAFLD

Nem invazív teszteket, például APRI, FIB-4, , FAST scan és VCTE Fibroscan formájában elvégzik és rögzítik.

A klinikai indikációnak megfelelően májbiopsziát kell végezni. A NAFLD diagnózisa a kórelőzményen, fizikális vizsgálaton, laboratóriumi vizsgálatokon, felső gasztrointesztinális endoszkópián, képalkotó vizsgálatokon (ultrahang és lép-portális vénás tengely Doppler vizsgálata, VCTE) és májbiopszián alapul, ahol rendelkezésre áll.
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiográfiás értékelés
M módusú, keresztmetszeti és impulzushullámú Doppler Echokardiográfiás vizsgálatokat a 2,5 MHz-es széles látószögű fázisátalakítóval végezzük. A betegeket bal oldalsó helyzetbe fektetik, és standard parasternális hosszú és rövid tengelyű, valamint apikális nézetben vizsgálják. A rövid tengelyű felvételeket a papilláris izmok szintjén végezzük. Az M módú nyomkövetéseket a papilláris izmok és az aortabillentyűk szintjén rögzítik, 2-D irányítással. A bal bal oldali falvastagságot és az üreg átmérőjét M móddal mérjük, a kamra legnagyobb átmérőjén keresztül, ha lehetséges, mind diasztoléban, mind szisztoléban. A keresztmetszeti képeket útmutatóként használva megkapjuk a bal kamra M módú nyomkövetését a mérések kiszámításához az American Society of Echocardiography ajánlásai szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívelégtelenség prevalenciájának meghatározása nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: Beiratkozáskor
A CCM prevalenciája a NAFLD kohorszban
Beiratkozáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívizom rendellenességek jelenléte CCM diszfunkcióban
Időkeret: Beiratkozáskor
Szív MRI vagy CT használata
Beiratkozáskor
Perfúziós rendellenességek jelenléte CCM diszfunkcióban
Időkeret: Beiratkozáskor
LV-szcintigráfia alkalmazása
Beiratkozáskor
Minden halálozást okoz a NAFLD-ben
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
Az összes halálozási okot rögzíteni kell
12 hónappal a beiratkozás után
Szíveseményekkel kapcsolatos mortalitás a NAFLD-ben
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A kardiovaszkuláris eseményeket, mint például az aritmia előfordulását, a tünetekkel járó szívelégtelenséggel összefüggő haláleseteket rögzíteni kell.
12 hónappal a beiratkozás után
A szívműködési zavarok súlyosságának meghatározása nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: Beiratkozáskor
A CCM prevalenciája a NAFLD kohorszban, valamint az LV diasztolés és szisztolés diszfunkció fokozata
Beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INT/IEC/2023/SPL-902

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kövér máj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel