Sydämen toimintahäiriö potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Madhumita Premkumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Kirroottinen kardiomyopatia nähdään tylsänä supistumisvasteena stressiin ja/tai muuttuneena diastolisena rentoutumisena, johon liittyy sähköfysiologisia poikkeavuuksia, tunnetun sydänsairauden puuttuessa.
Vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö (LVDD) liittyy hepatorenaalisen oireyhtymän (HRS), septisen shokin, riskiin.
sydämen vajaatoiminta perioperatiivisella jaksolla maksansiirron jälkeen ja trans-jugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) asettamisen jälkeen.
Kaikukardiografinen E/e'-suhde ennustaa eloonjäämistä LVDD:ssä useilla tutkimuksilla, mukaan lukien keskuksemme tulevaisuutta koskevat tiedot.
Sydämen kyvyttömyys selviytyä stressin tai sepsiksen aiheuttamasta verenkiertohäiriöstä on keskeinen käsite LVDD:n aiheuttamassa lisääntyneessä kuolleisuusriskissä.
Kun otetaan huomioon metabolinen oireyhtymä ja diabetesepidemia ja lisääntyvä määrä potilaita, joilla on diagnosoitu alkoholiton rasvamaksatauti, on lisääntynyt riski saada sydämen vajaatoiminta, joka johtuu useista samanaikaisista sairauksista, mukaan lukien sepelvaltimotauti, hypertensiivinen sydänsairaus, kirroottinen kardiomyopatia. lisäävät yleistä kardiovaskulaarista kuolleisuusriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) ja sydämen vajaatoiminta (HF) ovat liikalihavuuteen liittyviä tiloja, joilla on korkea kardiovaskulaarinen kuolleisuus. Monet uudet tutkimukset ovat yhdistäneet NAFLD:n muutoksiin sydänlihaksen energia-aineenvaihdunnassa ja sydämen toimintahäiriöiden kaikukardiografisiin mittauksiin, erityisesti sydämen vajaatoimintaan, jossa ejektiofraktio on säilynyt. Sydämen toimintahäiriö NAFLD:ssä liittyy tulehduksellisten sytokiinien vapautumiseen steatohepatiittia (NASH) sairastavien keskuudessa. Sepelvaltimotautia, systolista ja diastolista sydämen vajaatoimintaa ja tuloksia NAFLD-potilailla tarkastelevat yhdistelmämallit ovat kuitenkin rajallisia, ja muutamat alustavat analyysit tästä suhteesta histologisesti määriteltyä NASH:ta tai laihaa NAFLD:tä käyttäen ovat edelleen epäselviä.
Tässä projektissa tutkijat seulovat potilaita, joilla on "alkoholiton rasvamaksatauti" sepelvaltimotaudin, rytmihäiriöiden, kirroosin kardiomyopatian esiintymisen varalta ja kehittävät mallin tällaisten potilaiden sydämen vajaatoiminnalle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madhumita Premkumar
- Puhelinnumero: 01722754777
- Sähköposti: drmadhumitap@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Rekrytointi
- Dr. Madhumita Premkumar
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Madhumita Premkumar, MD
- Puhelinnumero: +9101722754777
- Sähköposti: drmadhumitap@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen kohderyhmä on kaikki potilaat, joilla on NAFLD-diagnoosi ja jotka on havaittu PGIMER Chandigarhin hepatologian laitoksen avo- ja laitoshoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 18-65 vuotta
- NAFLD diagnosoituna joko histologialla tai kliinisillä, laboratorio-, non-invasiivisilla testeillä, USG-löydöksillä ja tärinäohjatulla transientilla elastografialla (VCTE).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 65 vuotta
- Krooninen munuaissairaus
- Raskaus ja synnytyksen jälkeinen kardiomyopatia
- Hypertensio
- Valvulaarinen sydänsairaus
- Sairas sinus-oireyhtymä / sydämentahdistin
- Sydämen rytmihäiriö
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Portaalilaskimon tromboosi
- Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shunt (TIPS) -insertti
- Maksasolukarsinooma
- Anemia Hb < 8 gm/dl naisilla ja < 9 gm/dl miehillä arviointihetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muuras
Ei-invasiiviset testit, kuten APRI, FIB-4,, nopea skannaus ja VCTE fibroscan-muodossa, tehdään ja tallennetaan. Maksan biopsia tehdään kliinisen indikaation mukaisesti. NAFLD: n diagnoosi perustuu historiaan, fysikaaliseen tutkimukseen, laboratoriotutkimuksiin, ruuansulatuskanavan ylempaan endoskopiaan, kuvantamistutkimuksiin (ultraääni ja Doppler of Spleno -portaali laskimo -akseli, VCTE) ja maksan biopsia, jos niitä on saatavana. |
M-moodi-, poikkileikkaus- ja pulssiaalto-Doppler-kaikukardiografiset tutkimukset suoritetaan käyttämällä a 2,5 MHz:n laajakulmavaiheistetulla ryhmäanturilla.
Potilaat asetetaan vasemmalle lateraaliasentoon ja niitä tutkitaan standardinmukaisissa parasternaalisissa pitkän ja lyhyen akselin sekä apikaalisissa näkymissä.
Lyhyen akselin tallennukset tehdään papillaarilihasten tasolla.
M-moodin jäljitykset tallennetaan papillaarilihasten ja aorttaläppien tasolla 2-D-ohjauksella.
LV-seinän paksuus ja ontelon halkaisijat mitataan M-moodilla kammion suurimman halkaisijan kautta, mikäli mahdollista, sekä diastolessa että systolessa.
Käyttämällä poikkileikkauskuvia oppaana, saadaan vasemman kammion M-moodin jäljitys mittausten laskemiseksi American Society of Echocardiography suositusten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toimintahäiriöiden esiintyvyyden määrittäminen potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus/ metabolinen toimintahäiriö liittyvä steatoottinen maksasairaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
CCM: n esiintyvyys Masld -kohortissa
|
Ilmoittautumisessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen poikkeavuuksien esiintyminen CCM-häiriöissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Sydämen MRI:n tai CT:n käyttö
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Perfuusiohäiriöiden esiintyminen CCM-häiriöissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
LV-skintigrafian käyttö
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuuden aineenvaihdunnan toimintahäiriöihin liittyvässä steatoottisessa maksasairaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kaikki syy kuolleisuus kirjataan
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sydäntapahtumaan liittyvä kuolleisuus masldissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Sydän- ja verisuonitapahtumat, kuten rytmihäiriöiden esiintyvyys, oireelliset sydämen vajaatoiminnan aiheuttamat kuolemat kirjataan.
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sydänhäiriöiden vakavuuden määrittäminen potilailla, joilla on metabolinen toimintahäiriö liittyvä steatoottinen maksasairaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
CCM: n esiintyvyys Masld -kohortissa ja LV -diastolisen ja systolisen toimintahäiriön luokka
|
Ilmoittautumisessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INT/IEC/2023/SPL-902
- IEC/2024/1523 dt 3.12.2024 (Muu tunniste: Postgraduate Institute of Medical Education and Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .