Disfunção cardíaca em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Madhumita Premkumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
A cardiomiopatia cirrótica é vista como uma resposta contrátil embotada ao estresse e/ou relaxamento diastólico alterado com anormalidades eletrofisiológicas, na ausência de doença cardíaca conhecida.
A disfunção diastólica do ventrículo esquerdo (DDVE) está associada ao risco de síndrome hepatorrenal (SHR), choque séptico.
, insuficiência cardíaca no período perioperatório após transplante de fígado e após inserção de derivação portossistêmica intra-hepática transjugular (TIPS).
A relação E/e' ecocardiográfica é um preditor de sobrevivência na DDVE, com múltiplos estudos, incluindo dados prospectivos do nosso Centro.
A incapacidade do coração de lidar com o estresse ou a insuficiência circulatória induzida pela sepse é um conceito-chave do risco aumentado de mortalidade devido ao DDVE.
Tendo em conta a síndrome metabólica e a epidemia de diabetes e um número crescente de doentes diagnosticados com doença hepática gordurosa não alcoólica, existe um risco aumentado de desenvolvimento de disfunção cardíaca devido a múltiplas comorbilidades, incluindo doença arterial coronária, doença cardíaca hipertensiva, cardiomiopatia cirrótica, que são contribuintes para o risco cardiovascular geral de mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e a insuficiência cardíaca (IC) são condições relacionadas à obesidade com alta mortalidade cardiovascular. Muitos novos estudos relacionaram a DHGNA a alterações no metabolismo energético miocárdico e a medições ecocardiográficas de disfunção cardíaca, especialmente insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada. A disfunção cardíaca na DHGNA está relacionada à liberação de citocinas inflamatórias entre aqueles com esteato-hepatite (NASH). No entanto, os modelos compostos que analisam a doença arterial coronariana, a insuficiência cardíaca sistólica e diastólica e os resultados em pacientes com DHGNA são limitados, e as poucas análises preliminares dessa relação usando NASH definida histologicamente ou DHGNA magra permanecem obscuras.
Neste projeto, os investigadores irão examinar pacientes com diagnóstico de 'doença hepática gordurosa não alcoólica' quanto à presença de doença arterial coronariana, arritmias, cardiomiopatia cirrótica e desenvolver um modelo para disfunção cardíaca em tais pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Madhumita Premkumar
- Número de telefone: 01722754777
- E-mail: drmadhumitap@gmail.com
Locais de estudo
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Chandigarh, Índia, 160012
- Recrutamento
- Dr. Madhumita Premkumar
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Contato:
- Dr. Madhumita Premkumar, MD
- Número de telefone: +9101722754777
- E-mail: drmadhumitap@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo deste estudo são todos os pacientes com diagnóstico de DHGNA atendidos nos serviços ambulatoriais e de internação do Departamento de Hepatologia, PGIMER Chandigarh.
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 65 anos
- NAFLD diagnosticada por histologia ou testes clínicos, laboratoriais, não invasivos, resultados de USG e elastografia transitória controlada por vibração (VCTE).
Critério de exclusão:
- Idade >65 anos
- Doença renal crônica
- Cardiomiopatia na gravidez e periparto
- Hipertensão
- Doença cardio vascular
- Síndrome do nódulo sinusal/ marca-passo
- Distúrbio do ritmo cardíaco
- Hipotireoidismo
- Hipertireoidismo
- Trombose da veia porta
- Inserção de shunt porto sistêmico intra-hepático transjugular (TIPS)
- Carcinoma hepatocelular
- Anemia Hb < 8g/dl em mulheres e < 9 g/dl em homens no momento da avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Masld
Testes não invasivos como APRI, FIB-4, Scan e VCTE na forma de fibroscan serão feitos e gravados. A biópsia hepática seria feita de acordo com a indicação clínica. O diagnóstico da DHGNA será baseado na história, exame físico, investigações de laboratório, endoscopia gastrointestinal superior, estudos de imagem (ultrassonografia e doppler do eixo venoso do portal espleno, VCTE) e biópsia do fígado, quando disponível. |
Modo M, transversal e exames ecocardiográficos Doppler de onda pulsada serão realizados usando um transdutor phased array de grande angular de 2,5 MHz.
Os pacientes serão colocados em posição lateral esquerda e examinados em eixo paraesternal padrão longo e curto e vistas apicais.
As gravações de eixo curto serão realizadas ao nível dos músculos papilares.
Os traçados do modo M serão registrados ao nível dos músculos papilares e das válvulas aórticas, com orientação 2-D.
A espessura da parede do VE e os diâmetros das cavidades serão medidos pelo modo M, através do maior diâmetro do ventrículo, se possível, tanto na diástole quanto na sístole.
Utilizando as imagens transversais como guia, será obtido o traçado modo M do ventrículo esquerdo para cálculo das medidas de acordo com as recomendações da Sociedade Americana de Ecocardiografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para determinar a prevalência de disfunção cardíaca em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica/ disfunção metabólica associada à doença hepática esteatótica
Prazo: Na inscrição
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Prevalência de CCM na coorte de Masld
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Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de anormalidades miocárdicas na disfunção da MCC
Prazo: Na inscrição
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Uso de ressonância magnética ou tomografia computadorizada cardíaca
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Na inscrição
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Presença de anormalidades de perfusão na disfunção da MCC
Prazo: Na inscrição
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Uso de cintilografia de VE
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Na inscrição
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Todos causam mortalidade na disfunção metabólica da doença hepática esteatótica associada
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Todos causam mortalidade será registrada
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12 meses após a inscrição
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Mortalidade relacionada ao evento cardíaco em Masld
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Eventos cardiovasculares como incidência de arritmia, mortes sintomáticas relacionadas à insuficiência cardíaca serão registradas.
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12 meses após a inscrição
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Para determinar a gravidade da disfunção cardíaca em pacientes com disfunção metabólica associada à doença hepática esteatótica
Prazo: Na inscrição
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Prevalência de CCM na coorte MASLD e grau de disfunção diastólica e sistólica do VE
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INT/IEC/2023/SPL-902
- IEC/2024/1523 dt 3.12.2024 (Outro identificador: Postgraduate Institute of Medical Education and Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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