서혜부 탈장술의 국부 차단, 꼬리 차단 및 상처 침윤의 비교 (Painseverity)
2024년 4월 23일 업데이트: Muhammad Sharif, King Edward Medical University
서혜부 탈장술을 받은 소아의 수술 후 통증 관리를 위한 국부 차단, 꼬리 차단 및 상처 침윤의 비교
배경: 소아 서혜부 탈장술은 주간 진료로 여겨지지만 수술 후 통증 관리는 여전히 논란의 여지가 있으며 상처 침윤, 꼬리 블록 또는 국소 차단의 우월성은 알려져 있지 않습니다.
목적: 본 연구의 목적은 서혜부 탈장술을 받은 소아의 수술 후 통증 관리를 위한 국소 차단, 꼬리 차단 및 상처 침윤을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
KEMU/메이요 병원 소아외과의 환자 300명이 컴퓨터 생성 테이블을 통해 3개의 연구 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
국소 블록 그룹(그룹 A), 상처 침윤 그룹(그룹 B), 꼬리 블록 그룹(그룹 C). .
8세 미만 소아의 경우 수술 후 0, 1, 2, 4, 8, 24시간에 FLACC 통증 척도를 사용하여 수술 후 통증 강도를 평가했습니다.
Wong-Baker는 8세 이상 어린이의 수술 후 0, 1, 2, 4, 8, 24시간에 통증 척도를 나타냅니다.
환자들은 24시간 후에 퇴원하였다.
통증 점수 ≥ 4를 정맥 주사한 경우 Ketoralac.
24시간 후에 요폐가 관찰되었고, 7일 후에 상처 감염이 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 53711
- Muhammad Sharif
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 모두 서혜부 탈장 환자
- 3~12세 환자 제외 기준
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력이 기록되어 있습니다. 국소, 꼬리 또는 국소 침윤 부위의 감염이 임상 검사에 기록되어 있습니다.
.임상 검사에서 기록된 환원 불가능한 탈장, 막힌 탈장 또는 조임 탈장.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
그룹 A에서는 0.25% 부피바카인 2ml/kg과 아드레날린 1:200,000의 피부 침투를 병용하여 장골하복부 신경과 장골서혜부 신경을 차단했습니다.
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그룹 A에서는 0.25% 부피바카인 2ml/kg과 아드레날린 1:200,000의 피부 침투를 병용하여 장골하복부 신경과 장골서혜부 신경을 차단했습니다.
다른 이름들:
그룹 B에서는 0.25% 부피바카인 0.5ml/Kg을 수술 부위에 침윤시켰다.
다른 이름들:
그룹 C에서는 0.25% 부피바카인 1ml/kg을 L4-L5 또는 L5-S1의 경막외 공간에 투여했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 B에서는 0.25% 부피바카인 0.5ml/Kg을 수술 부위에 침윤시켰다.
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그룹 A에서는 0.25% 부피바카인 2ml/kg과 아드레날린 1:200,000의 피부 침투를 병용하여 장골하복부 신경과 장골서혜부 신경을 차단했습니다.
다른 이름들:
그룹 B에서는 0.25% 부피바카인 0.5ml/Kg을 수술 부위에 침윤시켰다.
다른 이름들:
그룹 C에서는 0.25% 부피바카인 1ml/kg을 L4-L5 또는 L5-S1의 경막외 공간에 투여했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 C
그룹 C에서는 0.25% 부피바카인 1ml/kg을 L4-L5 또는 L5-S1의 경막외 공간에 투여했습니다.
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그룹 A에서는 0.25% 부피바카인 2ml/kg과 아드레날린 1:200,000의 피부 침투를 병용하여 장골하복부 신경과 장골서혜부 신경을 차단했습니다.
다른 이름들:
그룹 B에서는 0.25% 부피바카인 0.5ml/Kg을 수술 부위에 침윤시켰다.
다른 이름들:
그룹 C에서는 0.25% 부피바카인 1ml/kg을 L4-L5 또는 L5-S1의 경막외 공간에 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 24 시간
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8세 미만 소아의 경우 수술 후 0, 1, 2, 4, 8, 24시간에 FLACC 통증 척도를 사용하여 수술 후 통증 강도를 평가했습니다.
Wong-Baker는 8세 이상 어린이의 수술 후 0, 1, 2, 4, 8, 24시간에 통증 척도를 나타냅니다.
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 강도
기간: 24 시간
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Wong-Baker는 8세 이상 어린이의 수술 후 0, 1, 2, 4, 8, 24시간에 통증 척도를 나타냅니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Muhammad Sharif, FCPS, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0005 (VACHS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청 시 공유됩니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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