Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání regionálního bloku, kaudálního bloku a infiltrace rány u tříselné hernitomie (Painseverity)

23. dubna 2024 aktualizováno: Muhammad Sharif, King Edward Medical University

Srovnání regionálního bloku, kaudálního bloku a infiltrace rány pro léčbu pooperační bolesti u dětí podstupujících tříselnou herniotomii

Východiska: Přestože je tříselná herniotomie u dětí považována za proceduru denní péče, léčba pooperační bolesti zůstává v těchto případech stále kontroverzní a není známa nadřazenost infiltrace rány, kaudální blokády nebo regionální blokády.

Cíl: Cílem studie bylo porovnat regionální blok, kaudální blok a infiltraci rány pro léčbu pooperační bolesti u dětí po inguinální herniotomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tři sta pacientů z oddělení dětské chirurgie KEMU/Mayo Hospital bylo randomizováno do tří studijních skupin pomocí počítačem generované tabulky. Skupina regionálního bloku (skupina A), skupina infiltrace rány (skupina B), skupina kaudálního bloku (skupina C). . U pacientů byla hodnocena intenzita pooperační bolesti pomocí stupnice bolesti FLACC v 0, 1, 2, 4, 8, 24 hodinách po operaci u dětí mladších 8 let. Wong-Baker Faces škála bolesti 0, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po operaci u dětí starších 8 let. Pacienti byli propuštěni po 24 hodinách. Pokud bylo skóre bolesti ≥ 4 podáno intravenózně, Ketoralac. Retence moči byla pozorována po 24 hodinách, infekce rány byla pozorována po 7 dnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 53711
        • Muhammad Sharif

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužské i ženské tříselné kýly
  • Pacienti ve věku 3-12 let Kritéria vyloučení
  • Anamnéza alergie na jakékoli léky použité ve studii dokumentovaná v anamnéze. Infekce v místě regionální, kaudální nebo lokální infiltrace, dokumentovaná při klinickém vyšetření.

.Neredukovatelná, ucpaná nebo uškrcená kýla, dokumentovaná při klinickém vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Ve skupině A byly blokovány iliohypogastrické a ilioinguinální nervy použitím 0,25% bupivakainu 2 ml/kg kombinovaného s kožní infiltrací adrenalinu 1:200 000.
Postup: regionální blok
Ve skupině A byly blokovány iliohypogastrické a ilioinguinální nervy použitím 0,25% bupivakainu 2 ml/kg kombinovaného s kožní infiltrací adrenalinu 1:200 000.
Ostatní jména:
  • infiltrace rány
Postup: Kaudální blok
Ve skupině B bylo v místě chirurgického zákroku infiltrováno 0,25 % bupivakainu 0,5 ml/kg.
Ostatní jména:
  • infiltrace 0,25% bupivakainem
Postup: Epidurální
Ve skupině C byl do epidurálního prostoru v L4-L5 nebo L5-S1 podán 0,25% bupivakain 1 ml/kg.
Ostatní jména:
  • injekci bupivakainu do epidurálního prostoru
Aktivní komparátor: Skupina B
Ve skupině B bylo v místě chirurgického zákroku infiltrováno 0,25 % bupivakainu 0,5 ml/kg.
Postup: regionální blok
Ve skupině A byly blokovány iliohypogastrické a ilioinguinální nervy použitím 0,25% bupivakainu 2 ml/kg kombinovaného s kožní infiltrací adrenalinu 1:200 000.
Ostatní jména:
  • infiltrace rány
Postup: Kaudální blok
Ve skupině B bylo v místě chirurgického zákroku infiltrováno 0,25 % bupivakainu 0,5 ml/kg.
Ostatní jména:
  • infiltrace 0,25% bupivakainem
Postup: Epidurální
Ve skupině C byl do epidurálního prostoru v L4-L5 nebo L5-S1 podán 0,25% bupivakain 1 ml/kg.
Ostatní jména:
  • injekci bupivakainu do epidurálního prostoru
Experimentální: Skupina C
Ve skupině C byl do epidurálního prostoru v L4-L5 nebo L5-S1 podán 0,25% bupivakain 1 ml/kg.
Postup: regionální blok
Ve skupině A byly blokovány iliohypogastrické a ilioinguinální nervy použitím 0,25% bupivakainu 2 ml/kg kombinovaného s kožní infiltrací adrenalinu 1:200 000.
Ostatní jména:
  • infiltrace rány
Postup: Kaudální blok
Ve skupině B bylo v místě chirurgického zákroku infiltrováno 0,25 % bupivakainu 0,5 ml/kg.
Ostatní jména:
  • infiltrace 0,25% bupivakainem
Postup: Epidurální
Ve skupině C byl do epidurálního prostoru v L4-L5 nebo L5-S1 podán 0,25% bupivakain 1 ml/kg.
Ostatní jména:
  • injekci bupivakainu do epidurálního prostoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
U pacientů byla hodnocena intenzita pooperační bolesti pomocí stupnice bolesti FLACC v 0, 1, 2, 4, 8, 24 hodinách po operaci u dětí mladších 8 let. Wong-Baker Faces škála bolesti 0, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po operaci u dětí starších 8 let.
24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
Wong-Baker Faces škála bolesti 0, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po operaci u dětí starších 8 let.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Edward Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Muhammad Sharif, FCPS, king Edward medical university/mayo hospital lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0005 (VACHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

budou sdíleny na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na regionální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit