Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellisen tukoksen, kaudaalitukoksen ja haavainfiltraation vertailu nivushernitomiassa (Painseverity)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Sharif, King Edward Medical University

Alueellisen tukoksen, kaudaalitukoksen ja haavainfiltraation vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon lapsilla, joille tehdään nivusherniotomia

Tausta: Vaikka lasten nivusherniotomiaa pidetään päivähoitotoimenpiteenä, leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on edelleen kiistanalaista näissä tapauksissa, eikä haavainfiltraation, kaudaalitukoksen tai alueellisen tukosen paremmuutta kumpaankaan verrattuna tunneta.

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena oli verrata alueellista tukosta, kaudaalikatkosta ja haavainfiltraatiota leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon lapsilla, joille tehdään nivusherniotomia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmesataa potilasta lastenkirurgian osastolta, KEMU/Mayo Hospitalista, satunnaistettiin kolmeen tutkimusryhmään tietokoneella luodun taulukon avulla. Alueellinen salparyhmä (ryhmä A), haavainfiltraatioryhmä (ryhmä B), kaudaalinen salparyhmä (ryhmä C). . Potilaiden postoperatiivisen kivun voimakkuus arvioitiin FLACC-kipuasteikolla 0, 1, 2, 4, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen alle 8-vuotiailla lapsilla. Wong-Baker Faces -kipuasteikko 0, 1, 2, 4, 8, 24 tuntia leikkauksen jälkeen yli 8-vuotiailla lapsilla. Potilaat kotiutettiin 24 tunnin kuluttua. Jos kipupisteet ≥ 4 annettiin suonensisäisesti, Ketoralac. Virtsaretentio havaittiin 24 tunnin kuluttua, haavainfektio havaittiin 7 päivän kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
        • Muhammad Sharif

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä mies- että naispuoliset nivustyräpotilaat
  • Potilaat 3–12-vuotiaat Poissulkemiskriteerit
  • Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle dokumentoitu historiasta. Infektio alueellisen, kaudaalisen tai paikallisen infiltraatiokohdassa, dokumentoitu kliinisessä tutkimuksessa.

.Piirtymätön, tukkeutunut tai kuristunut tyrä, dokumentoitu kliinisessä tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmässä A iliohypogastriset ja imusolmukehermot estettiin käyttämällä 0,25 % bupivakaiinia 2 ml/kg yhdistettynä adrenaliinin ihon tunkeutumiseen 1:200 000.
Menettely: alueellinen lohko
Ryhmässä A iliohypogastriset ja imusolmukehermot estettiin käyttämällä 0,25 % bupivakaiinia 2 ml/kg yhdistettynä adrenaliinin ihon tunkeutumiseen 1:200 000.
Muut nimet:
  • haavan suodatus
Menettely: Kaudaalinen lohko
Ryhmässä B 0,25 % bupivakaiinia 0,5 ml/kg infiltroitiin leikkauskohtaan.
Muut nimet:
  • infiltraatio 0,25 % bupivakaiinilla
Menettely: Epiduraali
Ryhmässä C annettiin 0,25 % bupivakaiinia 1 ml/kg epiduraalitilaan L4-L5 tai L5-S1.
Muut nimet:
  • bupivakaiinin injektio epiduraalitilaan
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmässä B 0,25 % bupivakaiinia 0,5 ml/kg infiltroitiin leikkauskohtaan.
Menettely: alueellinen lohko
Ryhmässä A iliohypogastriset ja imusolmukehermot estettiin käyttämällä 0,25 % bupivakaiinia 2 ml/kg yhdistettynä adrenaliinin ihon tunkeutumiseen 1:200 000.
Muut nimet:
  • haavan suodatus
Menettely: Kaudaalinen lohko
Ryhmässä B 0,25 % bupivakaiinia 0,5 ml/kg infiltroitiin leikkauskohtaan.
Muut nimet:
  • infiltraatio 0,25 % bupivakaiinilla
Menettely: Epiduraali
Ryhmässä C annettiin 0,25 % bupivakaiinia 1 ml/kg epiduraalitilaan L4-L5 tai L5-S1.
Muut nimet:
  • bupivakaiinin injektio epiduraalitilaan
Kokeellinen: Ryhmä C
Ryhmässä C annettiin 0,25 % bupivakaiinia 1 ml/kg epiduraalitilaan L4-L5 tai L5-S1.
Menettely: alueellinen lohko
Ryhmässä A iliohypogastriset ja imusolmukehermot estettiin käyttämällä 0,25 % bupivakaiinia 2 ml/kg yhdistettynä adrenaliinin ihon tunkeutumiseen 1:200 000.
Muut nimet:
  • haavan suodatus
Menettely: Kaudaalinen lohko
Ryhmässä B 0,25 % bupivakaiinia 0,5 ml/kg infiltroitiin leikkauskohtaan.
Muut nimet:
  • infiltraatio 0,25 % bupivakaiinilla
Menettely: Epiduraali
Ryhmässä C annettiin 0,25 % bupivakaiinia 1 ml/kg epiduraalitilaan L4-L5 tai L5-S1.
Muut nimet:
  • bupivakaiinin injektio epiduraalitilaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaiden postoperatiivisen kivun voimakkuus arvioitiin FLACC-kipuasteikolla 0, 1, 2, 4, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen alle 8-vuotiailla lapsilla. Wong-Baker Faces -kipuasteikko 0, 1, 2, 4, 8, 24 tuntia leikkauksen jälkeen yli 8-vuotiailla lapsilla.
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Wong-Baker Faces -kipuasteikko 0, 1, 2, 4, 8, 24 tuntia leikkauksen jälkeen yli 8-vuotiailla lapsilla.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Edward Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Sharif, FCPS, King edward Medical University/Mayo Hospital Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0005 (VACHS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

jaetaan pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset alueellinen lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa