Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af regional blok, kaudal blok og sårinfiltration i lyskebrok (Painseverity)

23. april 2024 opdateret af: Muhammad Sharif, King Edward Medical University

Sammenligning af regional blokering, kaudal blokering og sårinfiltration til postoperativ smertebehandling hos børn, der gennemgår lyskeherniotomi

Baggrund: Selvom lyskeherniotomi hos børn tages som en dagplejeprocedure, er postoperativ smertebehandling stadig kontroversiel i disse tilfælde, og overlegenheden af ​​sårinfiltration, kaudal blokering eller regional blokering i forhold til hver enkelt er ikke kendt.

Formål: Formålet med undersøgelsen var at sammenligne regional blokering, kaudal blokering og sårinfiltration til postoperativ smertebehandling hos børn, der gennemgår inguinal herniotomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tre hundrede patienter fra afdelingen for pædiatrisk kirurgi, KEMU/Mayo Hospital, blev randomiseret i tre undersøgelsesgrupper ved hjælp af en computergenereret tabel. Regional blokgruppe (gruppe A), sårinfiltrationsgruppe (gruppe B), kaudal blokgruppe (gruppe C). . Patienterne blev vurderet for postoperativ smerteintensitet ved hjælp af FLACC smerteskala ved 0, 1, 2, 4, 8, 24 timer efter operationen hos børn under 8 år. Wong-Baker Faces smerteskala ved 0, 1, 2, 4, 8, 24 timer efter operationen hos børn over 8 år. Patienterne blev udskrevet efter 24 timer. Hvis smertescore ≥ 4 blev givet intravenøst, Ketoralac. Urinretention blev observeret efter 24 timer, sårinfektion blev observeret efter 7 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
        • Muhammad Sharif

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige lyskebrokpatienter
  • Patienter fra 3-12 år Eksklusionskriterier
  • Anamnese med allergi over for lægemidler, der er brugt i undersøgelsen dokumenteret på historie. Infektion på stedet for regional, kaudal eller lokal infiltration, dokumenteret ved klinisk undersøgelse.

.Irreducerbar, obstrueret eller kvalt brok, dokumenteret ved klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
I gruppe A blev iliohypogastriske og ilioinguinale nerver blokeret ved at bruge 0,25 % bupivacain 2 ml/kg kombineret med hudinfiltration af adrenalin 1:200 000.
Procedure: regional blok
I gruppe A blev iliohypogastriske og ilioinguinale nerver blokeret ved at bruge 0,25 % bupivacain 2 ml/kg kombineret med hudinfiltration af adrenalin 1:200 000.
Andre navne:
  • sår infiltration
Procedure: Caudal blok
I gruppe B blev 0,25 % bupivacain 0,5 ml/kg infiltreret på operationsstedet.
Andre navne:
  • infiltration med 0,25% bupivacain
Procedure: Epidural
I gruppe C blev 0,25 % bupivacain 1 ml/kg givet i epiduralrummet ved L4-L5 eller L5-S1.
Andre navne:
  • injektion af Bupivacain i epiduralrummet
Aktiv komparator: Gruppe B
I gruppe B blev 0,25 % bupivacain 0,5 ml/kg infiltreret på operationsstedet.
Procedure: regional blok
I gruppe A blev iliohypogastriske og ilioinguinale nerver blokeret ved at bruge 0,25 % bupivacain 2 ml/kg kombineret med hudinfiltration af adrenalin 1:200 000.
Andre navne:
  • sår infiltration
Procedure: Caudal blok
I gruppe B blev 0,25 % bupivacain 0,5 ml/kg infiltreret på operationsstedet.
Andre navne:
  • infiltration med 0,25% bupivacain
Procedure: Epidural
I gruppe C blev 0,25 % bupivacain 1 ml/kg givet i epiduralrummet ved L4-L5 eller L5-S1.
Andre navne:
  • injektion af Bupivacain i epiduralrummet
Eksperimentel: Gruppe C
I gruppe C blev 0,25 % bupivacain 1 ml/kg givet i epiduralrummet ved L4-L5 eller L5-S1.
Procedure: regional blok
I gruppe A blev iliohypogastriske og ilioinguinale nerver blokeret ved at bruge 0,25 % bupivacain 2 ml/kg kombineret med hudinfiltration af adrenalin 1:200 000.
Andre navne:
  • sår infiltration
Procedure: Caudal blok
I gruppe B blev 0,25 % bupivacain 0,5 ml/kg infiltreret på operationsstedet.
Andre navne:
  • infiltration med 0,25% bupivacain
Procedure: Epidural
I gruppe C blev 0,25 % bupivacain 1 ml/kg givet i epiduralrummet ved L4-L5 eller L5-S1.
Andre navne:
  • injektion af Bupivacain i epiduralrummet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
Patienterne blev vurderet for postoperativ smerteintensitet ved hjælp af FLACC smerteskala ved 0, 1, 2, 4, 8, 24 timer efter operationen hos børn under 8 år. Wong-Baker Faces smerteskala ved 0, 1, 2, 4, 8, 24 timer efter operationen hos børn over 8 år.
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
Wong-Baker Faces smerteskala ved 0, 1, 2, 4, 8, 24 timer efter operationen hos børn over 8 år.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Edward Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Muhammad Sharif, FCPS, king Edward medical university/mayo hospital lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0005 (VACHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

vil blive delt efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med regional blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner