Сравнение региональной блокады, каудальной блокады и инфильтрации раны при паховой грыжерезе (Painseverity)
23 апреля 2024 г. обновлено: Muhammad Sharif, King Edward Medical University
Сравнение региональной блокады, каудальной блокады и инфильтрации раны для лечения послеоперационной боли у детей, перенесших паховую грыжесечению
Введение: Хотя паховая грыжесечение у детей рассматривается как процедура дневного ухода, послеоперационное обезболивание в этих случаях все еще остается спорным, и превосходство раневой инфильтрации, каудальной блокады или регионарной блокады над каждым из них не известно.
Цель: Целью исследования было сравнение региональной блокады, каудальной блокады и раневой инфильтрации для купирования послеоперационной боли у детей, перенесших паховую грыжесечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Триста пациентов из отделения детской хирургии больницы KEMU/Mayo были рандомизированы в три исследовательские группы с помощью компьютерной таблицы.
Группа региональной блокады (группа А), группа раневой инфильтрации (группа Б), группа каудальной блокады (группа С). .
Интенсивность послеоперационной боли у пациентов оценивалась по шкале боли FLACC через 0, 1, 2, 4, 8, 24 часа после операции у детей до 8 лет.
Шкала боли Wong-Baker Faces через 0, 1, 2, 4, 8, 24 часа после операции у детей старше 8 лет.
Больных выписывали через 24 часа.
Если оценка боли ≥ 4 вводилась внутривенно, кеторалак.
Задержка мочи наблюдалась через 24 часа, инфицирование раны наблюдалось через 7 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с паховой грыжей как мужского, так и женского пола.
- Пациенты в возрасте 3–12 лет. Критерии исключения.
- Аллергия на любые препараты, использованные в исследовании, документально подтверждена в анамнезе. Инфекция в месте регионарной, каудальной или местной инфильтрации подтверждена при клиническом обследовании.
.Невправимая, непроходимая или ущемленная грыжа, подтвержденная при клиническом обследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
В группе А блокировали подвздошно-подчревный и подвздошно-паховый нервы с помощью 0,25% бупивакаина в дозе 2 мл/кг в сочетании с кожной инфильтрацией адреналина 1:200 000.
|
В группе А блокировали подвздошно-подчревный и подвздошно-паховый нервы с помощью 0,25% бупивакаина в дозе 2 мл/кг в сочетании с кожной инфильтрацией адреналина 1:200 000.
Другие имена:
В группе Б в область хирургического вмешательства вводили 0,25% бупивакаин в дозе 0,5 мл/кг.
Другие имена:
В группе С 0,25% бупивакаин в дозе 1 мл/кг вводился в эпидуральное пространство на уровне L4-L5 или L5-S1.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
В группе Б в область хирургического вмешательства вводили 0,25% бупивакаин в дозе 0,5 мл/кг.
|
В группе А блокировали подвздошно-подчревный и подвздошно-паховый нервы с помощью 0,25% бупивакаина в дозе 2 мл/кг в сочетании с кожной инфильтрацией адреналина 1:200 000.
Другие имена:
В группе Б в область хирургического вмешательства вводили 0,25% бупивакаин в дозе 0,5 мл/кг.
Другие имена:
В группе С 0,25% бупивакаин в дозе 1 мл/кг вводился в эпидуральное пространство на уровне L4-L5 или L5-S1.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа С
В группе С 0,25% бупивакаин в дозе 1 мл/кг вводился в эпидуральное пространство на уровне L4-L5 или L5-S1.
|
В группе А блокировали подвздошно-подчревный и подвздошно-паховый нервы с помощью 0,25% бупивакаина в дозе 2 мл/кг в сочетании с кожной инфильтрацией адреналина 1:200 000.
Другие имена:
В группе Б в область хирургического вмешательства вводили 0,25% бупивакаин в дозе 0,5 мл/кг.
Другие имена:
В группе С 0,25% бупивакаин в дозе 1 мл/кг вводился в эпидуральное пространство на уровне L4-L5 или L5-S1.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Интенсивность послеоперационной боли у пациентов оценивалась по шкале боли FLACC через 0, 1, 2, 4, 8, 24 часа после операции у детей до 8 лет.
Шкала боли Wong-Baker Faces через 0, 1, 2, 4, 8, 24 часа после операции у детей старше 8 лет.
|
24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Шкала боли Wong-Baker Faces через 0, 1, 2, 4, 8, 24 часа после операции у детей старше 8 лет.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muhammad Sharif, FCPS, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0005 (VACHS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
будет предоставлен по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .