Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av regionalt block, kaudalt block och sårinfiltration vid inguinal hernitomi (Painseverity)

23 april 2024 uppdaterad av: Muhammad Sharif, King Edward Medical University

Jämförelse av regionalt block, kaudalt block och sårinfiltration för postoperativ smärtbehandling hos barn som genomgår inguinal herniotomi

Bakgrund: Även om inguinal herniotomi hos barn tas som en dagvårdsprocedur, är postoperativ smärtbehandling fortfarande kontroversiell i dessa fall och överlägsenhet av sårinfiltration, kaudal blockering eller regional blockering över var och en är inte känd.

Syfte: Syftet med studien var att jämföra regionalt block, kaudalt block och sårinfiltration för postoperativ smärtbehandling hos barn som genomgår inguinal herniotomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trehundra patienter från avdelningen för barnkirurgi, KEMU/Mayo Hospital, randomiserades i tre studiegrupper av en datorgenererad tabell. Regional blockgrupp (Grupp A), sårinfiltrationsgrupp (Grupp B), caudal blockgrupp (Grupp C). . Patienterna bedömdes för postoperativ smärtintensitet med hjälp av FLACC-smärtskala vid 0, 1, 2, 4, 8, 24 timmar efter operationen hos barn under 8 år. Wong-Baker Faces smärtskala vid 0, 1, 2, 4, 8, 24 timmar efter operation hos barn över 8 år. Patienterna skrevs ut efter 24 timmar. Om smärtpoäng ≥ 4 gavs intravenöst, Ketoralac. Urinretention observerades efter 24 timmar, sårinfektion observerades efter 7 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
        • Muhammad Sharif

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både manliga och kvinnliga ljumskbråckpatienter
  • Patienter från 3-12 års ålder Exklusionskriterier
  • Historik av allergi mot alla läkemedel som använts i studien dokumenterad på historia. Infektion på platsen för regional, kaudal eller lokal infiltration, dokumenterad vid klinisk undersökning.

.Irreducerbar, obstruerad eller strypt bråck, dokumenterad vid klinisk undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
I grupp A blockerades iliohypogastriska och ilioinguinala nerver genom att använda 0,25 % bupivakain 2 ml/kg kombinerat med hudinfiltration av adrenalin 1:200 000.
Procedur: regionalt block
I grupp A blockerades iliohypogastriska och ilioinguinala nerver genom att använda 0,25 % bupivakain 2 ml/kg kombinerat med hudinfiltration av adrenalin 1:200 000.
Andra namn:
  • sårinfiltration
Procedur: Stjärtblock
I grupp B infiltrerades 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg vid operationsstället.
Andra namn:
  • infiltration med 0,25 % bupivakain
Procedur: Epidural
I grupp C gavs 0,25 % bupivacain 1 ml/kg i epiduralutrymmet vid L4-L5 eller L5-S1.
Andra namn:
  • injektion av bupivakain i epiduralrummet
Aktiv komparator: Grupp B
I grupp B infiltrerades 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg vid operationsstället.
Procedur: regionalt block
I grupp A blockerades iliohypogastriska och ilioinguinala nerver genom att använda 0,25 % bupivakain 2 ml/kg kombinerat med hudinfiltration av adrenalin 1:200 000.
Andra namn:
  • sårinfiltration
Procedur: Stjärtblock
I grupp B infiltrerades 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg vid operationsstället.
Andra namn:
  • infiltration med 0,25 % bupivakain
Procedur: Epidural
I grupp C gavs 0,25 % bupivacain 1 ml/kg i epiduralutrymmet vid L4-L5 eller L5-S1.
Andra namn:
  • injektion av bupivakain i epiduralrummet
Experimentell: Grupp C
I grupp C gavs 0,25 % bupivacain 1 ml/kg i epiduralutrymmet vid L4-L5 eller L5-S1.
Procedur: regionalt block
I grupp A blockerades iliohypogastriska och ilioinguinala nerver genom att använda 0,25 % bupivakain 2 ml/kg kombinerat med hudinfiltration av adrenalin 1:200 000.
Andra namn:
  • sårinfiltration
Procedur: Stjärtblock
I grupp B infiltrerades 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg vid operationsstället.
Andra namn:
  • infiltration med 0,25 % bupivakain
Procedur: Epidural
I grupp C gavs 0,25 % bupivacain 1 ml/kg i epiduralutrymmet vid L4-L5 eller L5-S1.
Andra namn:
  • injektion av bupivakain i epiduralrummet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 24 timmar
Patienterna bedömdes för postoperativ smärtintensitet med hjälp av FLACC-smärtskala vid 0, 1, 2, 4, 8, 24 timmar efter operationen hos barn under 8 år. Wong-Baker Faces smärtskala vid 0, 1, 2, 4, 8, 24 timmar efter operation hos barn över 8 år.
24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 24 timmar
Wong-Baker Faces smärtskala vid 0, 1, 2, 4, 8, 24 timmar efter operation hos barn över 8 år.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Edward Medical University

Utredare

  • Studiestol: Muhammad Sharif, FCPS, King edward Medical University/Mayo Hospital Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Första postat (Faktisk)

26 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0005 (VACHS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

kommer att delas på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på regionalt block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera