Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady regionalnej, bloku ogonowego i nacieku rany w przepuklinie pachwinowej (Painseverity)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Sharif, King Edward Medical University

Porównanie blokady regionalnej, bloku ogonowego i nacieku rany w leczeniu bólu pooperacyjnego u dzieci poddawanych przepuklinie pachwinowej

Wstęp: Mimo że przepuklina pachwinowa u dzieci jest zabiegiem stosowanym w opiece dziennej, leczenie bólu pooperacyjnego w tych przypadkach nadal budzi kontrowersje i nie jest znana wyższość naciekania rany, blokady ogonowej lub blokady regionalnej nad każdym z nich.

Cel pracy: Celem pracy było porównanie blokady regionalnej, bloku ogonowego i nacieku rany w leczeniu bólu pooperacyjnego u dzieci poddawanych przepuklinie pachwinowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzystu pacjentów z oddziału chirurgii dziecięcej szpitala KEMU/Mayo zostało losowo przydzielonych do trzech grup badawczych według tabeli wygenerowanej komputerowo. Grupa blokady regionalnej (Grupa A), grupa naciekania ran (Grupa B), grupa blokady ogonowej (Grupa C). . U dzieci w wieku poniżej 8 lat oceniano intensywność bólu pooperacyjnego za pomocą skali bólu FLACC w 0, 1, 2, 4, 8, 24 godzinie po operacji. Skala bólu twarzy Wong-Bakera po 0, 1, 2, 4, 8, 24 godzinach po operacji u dzieci w wieku powyżej 8 lat. Pacjenci zostali wypisani po 24 godzinach. Jeśli punktacja bólu ≥ 4 została podana dożylnie, Ketoralac. Zatrzymanie moczu obserwowano po 24 godzinach, zakażenie rany po 7 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
        • Muhammad Sharif

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety cierpiący na przepuklinę pachwinową
  • Pacjenci w wieku 3-12 lat. Kryteria wykluczenia
  • Historia alergii na leki stosowane w badaniu udokumentowana w wywiadzie. Zakażenie w miejscu nacieku regionalnego, ogonowego lub miejscowego, udokumentowane badaniem klinicznym.

Nieredukowalna, zatkana lub uduszona przepuklina, udokumentowana w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
W grupie A blokowano nerwy biodrowo-podbrzuszny i biodrowo-pachwinowy za pomocą 0,25% bupiwakainy 2ml/kg w połączeniu z infiltracją skóry adrenaliną 1:200 000.
Procedura: blok regionalny
W grupie A blokowano nerwy biodrowo-podbrzuszny i biodrowo-pachwinowy za pomocą 0,25% bupiwakainy 2ml/kg w połączeniu z infiltracją skóry adrenaliną 1:200 000.
Inne nazwy:
  • infiltracja rany
Procedura: Blok ogonowy
W grupie B w miejsce zabiegu infiltrowano 0,25% bupiwakainę w dawce 0,5 ml/kg.
Inne nazwy:
  • infiltracja 0,25% bupiwakainą
Procedura: Zewnątrzoponowe
W grupie C 0,25% bupiwakainę w dawce 1 ml/kg podawano do przestrzeni nadtwardówkowej na poziomie L4-L5 lub L5-S1.
Inne nazwy:
  • wstrzyknięcie Bupiwakainy do przestrzeni zewnątrzoponowej
Aktywny komparator: Grupa B
W grupie B w miejsce zabiegu infiltrowano 0,25% bupiwakainę w dawce 0,5 ml/kg.
Procedura: blok regionalny
W grupie A blokowano nerwy biodrowo-podbrzuszny i biodrowo-pachwinowy za pomocą 0,25% bupiwakainy 2ml/kg w połączeniu z infiltracją skóry adrenaliną 1:200 000.
Inne nazwy:
  • infiltracja rany
Procedura: Blok ogonowy
W grupie B w miejsce zabiegu infiltrowano 0,25% bupiwakainę w dawce 0,5 ml/kg.
Inne nazwy:
  • infiltracja 0,25% bupiwakainą
Procedura: Zewnątrzoponowe
W grupie C 0,25% bupiwakainę w dawce 1 ml/kg podawano do przestrzeni nadtwardówkowej na poziomie L4-L5 lub L5-S1.
Inne nazwy:
  • wstrzyknięcie Bupiwakainy do przestrzeni zewnątrzoponowej
Eksperymentalny: Grupa C
W grupie C 0,25% bupiwakainę w dawce 1 ml/kg podawano do przestrzeni nadtwardówkowej na poziomie L4-L5 lub L5-S1.
Procedura: blok regionalny
W grupie A blokowano nerwy biodrowo-podbrzuszny i biodrowo-pachwinowy za pomocą 0,25% bupiwakainy 2ml/kg w połączeniu z infiltracją skóry adrenaliną 1:200 000.
Inne nazwy:
  • infiltracja rany
Procedura: Blok ogonowy
W grupie B w miejsce zabiegu infiltrowano 0,25% bupiwakainę w dawce 0,5 ml/kg.
Inne nazwy:
  • infiltracja 0,25% bupiwakainą
Procedura: Zewnątrzoponowe
W grupie C 0,25% bupiwakainę w dawce 1 ml/kg podawano do przestrzeni nadtwardówkowej na poziomie L4-L5 lub L5-S1.
Inne nazwy:
  • wstrzyknięcie Bupiwakainy do przestrzeni zewnątrzoponowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
U dzieci w wieku poniżej 8 lat oceniano intensywność bólu pooperacyjnego za pomocą skali bólu FLACC w 0, 1, 2, 4, 8, 24 godzinie po operacji. Skala bólu twarzy Wong-Bakera po 0, 1, 2, 4, 8, 24 godzinach po operacji u dzieci w wieku powyżej 8 lat.
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
Skala bólu twarzy Wong-Bakera po 0, 1, 2, 4, 8, 24 godzinach po operacji u dzieci w wieku powyżej 8 lat.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Edward Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Muhammad Sharif, FCPS, King edward Medical University/Mayo Hospital Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0005 (VACHS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

zostaną udostępnione na życzenie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blok regionalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj