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鼠径ヘルニア切除術における局所ブロック、尾ブロック、および創傷浸潤の比較 (Painseverity)

2024年4月23日 更新者：Muhammad Sharif、King Edward Medical University

鼠径ヘルニア切開を受けた小児の術後疼痛管理における局所ブロック、尾側ブロック、および創傷浸潤の比較

背景: 小児の鼠径ヘルニア切開は日帰り手術として行われていますが、このような場合の術後の痛みの管理には依然として議論の余地があり、創傷浸潤、尾部ブロック、または局所ブロックがそれぞれに優れているのかは不明です。

目的: 研究の目的は、鼠径ヘルニア切開を受けた小児の術後疼痛管理のための局所ブロック、尾側ブロック、および創傷浸潤を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

KEMU/メイヨー病院の小児外科の患者 300 人が、コンピューターで生成された表によって 3 つの研究グループに無作為に割り付けられました。 局所ブロック群（グループA）、創傷浸潤群（グループB）、尾部ブロック群（グループC）。 。 8歳未満の小児を対象に、手術後0、1、2、4、8、24時間後にFLACC疼痛スケールを使用して患者の術後疼痛強度を評価した。 8 歳以上の小児を対象とした、手術後 0、1、2、4、8、24 時間後の Wong-Baker Faces の痛みのスケール。 患者は24時間後に退院した。 疼痛スコアが 4 以上の場合は、ケトララックを静脈内投与します。 24 時間後に尿閉が観察され、7 日後に創傷感染が観察されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、53711
        • Muhammad Sharif

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男性と女性の鼠径ヘルニア患者
  • 3～12歳の患者の除外基準
  • 研究で使用された薬物に対するアレルギーの病歴が病歴に記録されている。局部、尾部または局所浸潤部位での感染が臨床検査に記録されている。

臨床検査で記録された、治癒不能な、閉塞または絞扼性のヘルニア。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
グループAでは、0.25%ブピバカイン2ml/kgとアドレナリン1:200,000の皮膚浸潤を組み合わせて使用​​することにより、腸骨下腹神経および腸骨鼠径神経を遮断した。
手順：地域ブロック
グループAでは、0.25%ブピバカイン2ml/kgとアドレナリン1:200,000の皮膚浸潤を組み合わせて使用​​することにより、腸骨下腹神経および腸骨鼠径神経を遮断した。
他の名前：
  • 傷の浸潤
手順：尾ブロック
グループBでは、0.25%ブピバカイン0.5ml/Kgを手術部位に浸潤させた。
他の名前：
  • 0.25% ブピバカインによる浸潤
手順：硬膜外麻酔
グループＣでは、０．２５％ブピバカイン１ｍｌ／ｋｇをＬ４〜Ｌ５またはＬ５〜Ｓ１の硬膜外腔に投与した。
他の名前：
  • 硬膜外腔にブピバカインを注射
アクティブコンパレータ：グループB
グループBでは、0.25%ブピバカイン0.5ml/Kgを手術部位に浸潤させた。
手順：地域ブロック
グループAでは、0.25%ブピバカイン2ml/kgとアドレナリン1:200,000の皮膚浸潤を組み合わせて使用​​することにより、腸骨下腹神経および腸骨鼠径神経を遮断した。
他の名前：
  • 傷の浸潤
手順：尾ブロック
グループBでは、0.25%ブピバカイン0.5ml/Kgを手術部位に浸潤させた。
他の名前：
  • 0.25% ブピバカインによる浸潤
手順：硬膜外麻酔
グループＣでは、０．２５％ブピバカイン１ｍｌ／ｋｇをＬ４〜Ｌ５またはＬ５〜Ｓ１の硬膜外腔に投与した。
他の名前：
  • 硬膜外腔にブピバカインを注射
実験的：グループC
グループＣでは、０．２５％ブピバカイン１ｍｌ／ｋｇをＬ４〜Ｌ５またはＬ５〜Ｓ１の硬膜外腔に投与した。
手順：地域ブロック
グループAでは、0.25%ブピバカイン2ml/kgとアドレナリン1:200,000の皮膚浸潤を組み合わせて使用​​することにより、腸骨下腹神経および腸骨鼠径神経を遮断した。
他の名前：
  • 傷の浸潤
手順：尾ブロック
グループBでは、0.25%ブピバカイン0.5ml/Kgを手術部位に浸潤させた。
他の名前：
  • 0.25% ブピバカインによる浸潤
手順：硬膜外麻酔
グループＣでは、０．２５％ブピバカイン１ｍｌ／ｋｇをＬ４〜Ｌ５またはＬ５〜Ｓ１の硬膜外腔に投与した。
他の名前：
  • 硬膜外腔にブピバカインを注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの強さ
時間枠：24時間
8歳未満の小児を対象に、手術後0、1、2、4、8、24時間後にFLACC疼痛スケールを使用して患者の術後疼痛強度を評価した。 8 歳以上の小児を対象とした、手術後 0、1、2、4、8、24 時間後の Wong-Baker Faces の痛みのスケール。
24時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの強さ
時間枠：24時間
8 歳以上の小児を対象とした、手術後 0、1、2、4、8、24 時間後の Wong-Baker Faces の痛みのスケール。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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King Edward Medical University

捜査官

  • スタディチェア：Muhammad Sharif, FCPS、King edward Medical University/Mayo Hospital Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月5日

一次修了 (実際)

2020年1月6日

研究の完了 (実際)

2020年1月6日

試験登録日

最初に提出

2024年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月23日

最初の投稿 (実際)

2024年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0005 (VACHS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

リクエストに応じて共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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