Sammenligning av regional blokk, kaudal blokk og sårinfiltrasjon i lyskehernitomi (Painseverity)
23. april 2024 oppdatert av: Muhammad Sharif, King Edward Medical University
Sammenligning av regional blokkering, kaudal blokkering og sårinfiltrasjon for postoperativ smertebehandling hos barn som gjennomgår lyskeherniotomi
Bakgrunn: Selv om lyskeherniotomi hos barn tas som en barnehageprosedyre, er postoperativ smertebehandling fortsatt kontroversiell i disse tilfellene, og overlegenhet av sårinfiltrasjon, kaudal blokkering eller regional blokkering over hver av dem er ikke kjent.
Mål: Målet med studien var å sammenligne regional blokkering, kaudal blokkering og sårinfiltrasjon for postoperativ smertebehandling hos barn som gjennomgår inguinal herniotomi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tre hundre pasienter fra avdelingen for barnekirurgi, KEMU/Mayo Hospital, ble randomisert i tre studiegrupper ved hjelp av en datagenerert tabell.
Regional blokkgruppe (gruppe A), sårinfiltrasjonsgruppe (gruppe B), kaudal blokkgruppe (gruppe C). .
Pasienter ble vurdert for postoperativ smerteintensitet ved bruk av FLACC smerteskala ved 0, 1, 2, 4, 8, 24 timer etter operasjon hos barn under 8 år.
Wong-Baker Faces smerteskala ved 0, 1, 2, 4, 8, 24 timer etter operasjonen hos barn over 8 år.
Pasientene ble skrevet ut etter 24 timer.
Hvis smertescore ≥ 4 ble gitt intravenøst, Ketoralac.
Urinretensjon ble observert etter 24 timer, sårinfeksjon ble observert etter 7 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige lyskebrokkpasienter
- Pasienter fra 3-12 år Eksklusjonskriterier
- Anamnese med allergi mot alle medikamenter brukt i studien dokumentert på historie. Infeksjon på stedet for regional, kaudal eller lokal infiltrasjon, dokumentert ved klinisk undersøkelse.
.Irredusibel, obstruert eller kvalt brokk, dokumentert ved klinisk undersøkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
I gruppe A ble iliohypogastriske og ilioinguinale nerver blokkert ved å bruke 0,25 % bupivakain 2 ml/kg kombinert med hudinfiltrasjon av adrenalin 1:200 000.
|
I gruppe A ble iliohypogastriske og ilioinguinale nerver blokkert ved å bruke 0,25 % bupivakain 2 ml/kg kombinert med hudinfiltrasjon av adrenalin 1:200 000.
Andre navn:
I gruppe B ble 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg infiltrert på operasjonsstedet.
Andre navn:
I gruppe C ble 0,25 % bupivakain 1 ml/kg gitt i epiduralrommet ved L4-L5 eller L5-S1.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
I gruppe B ble 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg infiltrert på operasjonsstedet.
|
I gruppe A ble iliohypogastriske og ilioinguinale nerver blokkert ved å bruke 0,25 % bupivakain 2 ml/kg kombinert med hudinfiltrasjon av adrenalin 1:200 000.
Andre navn:
I gruppe B ble 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg infiltrert på operasjonsstedet.
Andre navn:
I gruppe C ble 0,25 % bupivakain 1 ml/kg gitt i epiduralrommet ved L4-L5 eller L5-S1.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
I gruppe C ble 0,25 % bupivakain 1 ml/kg gitt i epiduralrommet ved L4-L5 eller L5-S1.
|
I gruppe A ble iliohypogastriske og ilioinguinale nerver blokkert ved å bruke 0,25 % bupivakain 2 ml/kg kombinert med hudinfiltrasjon av adrenalin 1:200 000.
Andre navn:
I gruppe B ble 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg infiltrert på operasjonsstedet.
Andre navn:
I gruppe C ble 0,25 % bupivakain 1 ml/kg gitt i epiduralrommet ved L4-L5 eller L5-S1.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
|
Pasienter ble vurdert for postoperativ smerteintensitet ved bruk av FLACC smerteskala ved 0, 1, 2, 4, 8, 24 timer etter operasjon hos barn under 8 år.
Wong-Baker Faces smerteskala ved 0, 1, 2, 4, 8, 24 timer etter operasjonen hos barn over 8 år.
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
|
Wong-Baker Faces smerteskala ved 0, 1, 2, 4, 8, 24 timer etter operasjonen hos barn over 8 år.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muhammad Sharif, FCPS, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
6. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
6. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0005 (VACHS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
vil bli delt på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .