Comparación de bloqueo regional, bloqueo caudal e infiltración de heridas en hernitomía inguinal (Painseverity)
23 de abril de 2024 actualizado por: Muhammad Sharif, King Edward Medical University
Comparación del bloqueo regional, el bloqueo caudal y la infiltración de la herida para el tratamiento del dolor posoperatorio en niños sometidos a herniotomía inguinal
Antecedentes: aunque la herniotomía inguinal en niños se considera un procedimiento de guardería, el manejo del dolor posoperatorio aún sigue siendo controvertido en estos casos y se desconoce la superioridad de la infiltración de la herida, el bloqueo caudal o el bloqueo regional sobre cada uno de ellos.
Objetivo: El objetivo del estudio fue comparar el bloqueo regional, el bloqueo caudal y la infiltración de la herida para el manejo del dolor posoperatorio en niños sometidos a herniotomía inguinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Trescientos pacientes del departamento de cirugía pediátrica del Hospital KEMU/Mayo, fueron asignados al azar en tres grupos de estudio mediante una tabla generada por computadora.
Grupo de bloqueo regional (Grupo A), grupo de infiltración de heridas (Grupo B), grupo de bloqueo caudal (Grupo C). .
Se evaluó la intensidad del dolor posoperatorio de los pacientes mediante la escala de dolor FLACC a las 0, 1, 2, 4, 8 y 24 horas después de la cirugía en niños menores de 8 años.
Escala de Caras del Dolor de Wong-Baker a las 0, 1, 2, 4, 8, 24 horas después de la cirugía en niños mayores de 8 años.
Los pacientes fueron dados de alta después de 24 horas.
Si se administró por vía intravenosa una puntuación de dolor ≥ 4, ketoralaco.
Se observó retención urinaria después de 24 horas, infección de la herida después de 7 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hernia inguinal tanto masculina como femenina.
- Pacientes de 3 a 12 años Criterios de exclusión
- Historial de alergia a cualquier fármaco utilizado en el estudio documentado en el historial. Infección en el sitio de infiltración regional, caudal o local, documentada en el examen clínico.
.Hernia irreductible, obstruida o estrangulada, documentada mediante examen clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
En el grupo A, los nervios iliohipogástrico e ilioinguinal se bloquearon utilizando bupivacaína al 0,25%, 2 ml/kg, combinada con infiltración cutánea de adrenalina 1:200 000.
|
En el grupo A, los nervios iliohipogástrico e ilioinguinal se bloquearon utilizando bupivacaína al 0,25%, 2 ml/kg, combinada con infiltración cutánea de adrenalina 1:200 000.
Otros nombres:
En el grupo B se infiltró en el sitio quirúrgico bupivacaína al 0,25% 0,5ml/Kg.
Otros nombres:
En el grupo C se administró bupivacaína al 0,25%, 1 ml/kg en el espacio epidural en L4-L5 o L5-S1.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
En el grupo B se infiltró en el sitio quirúrgico bupivacaína al 0,25% 0,5ml/Kg.
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En el grupo A, los nervios iliohipogástrico e ilioinguinal se bloquearon utilizando bupivacaína al 0,25%, 2 ml/kg, combinada con infiltración cutánea de adrenalina 1:200 000.
Otros nombres:
En el grupo B se infiltró en el sitio quirúrgico bupivacaína al 0,25% 0,5ml/Kg.
Otros nombres:
En el grupo C se administró bupivacaína al 0,25%, 1 ml/kg en el espacio epidural en L4-L5 o L5-S1.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo C
En el grupo C se administró bupivacaína al 0,25%, 1 ml/kg en el espacio epidural en L4-L5 o L5-S1.
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En el grupo A, los nervios iliohipogástrico e ilioinguinal se bloquearon utilizando bupivacaína al 0,25%, 2 ml/kg, combinada con infiltración cutánea de adrenalina 1:200 000.
Otros nombres:
En el grupo B se infiltró en el sitio quirúrgico bupivacaína al 0,25% 0,5ml/Kg.
Otros nombres:
En el grupo C se administró bupivacaína al 0,25%, 1 ml/kg en el espacio epidural en L4-L5 o L5-S1.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se evaluó la intensidad del dolor posoperatorio de los pacientes mediante la escala de dolor FLACC a las 0, 1, 2, 4, 8 y 24 horas después de la cirugía en niños menores de 8 años.
Escala de Caras del Dolor de Wong-Baker a las 0, 1, 2, 4, 8, 24 horas después de la cirugía en niños mayores de 8 años.
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24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Escala de Caras del Dolor de Wong-Baker a las 0, 1, 2, 4, 8, 24 horas después de la cirugía en niños mayores de 8 años.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Sharif, FCPS, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0005 (VACHS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
se compartirá a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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