Comparação de bloqueio regional, bloqueio caudal e infiltração de feridas em hernitomia inguinal (Painseverity)
23 de abril de 2024 atualizado por: Muhammad Sharif, King Edward Medical University
Comparação de bloqueio regional, bloqueio caudal e infiltração de feridas para tratamento da dor pós-operatória em crianças submetidas a herniotomia inguinal
Antecedentes: Embora a herniotomia inguinal em crianças seja considerada um procedimento de creche, o manejo da dor pós-operatória ainda permanece controverso nesses casos e a superioridade da infiltração da ferida, bloqueio caudal ou bloqueio regional sobre cada um não é conhecida.
Objetivo: O objetivo do estudo foi comparar o bloqueio regional, o bloqueio caudal e a infiltração da ferida no manejo da dor pós-operatória em crianças submetidas à herniotomia inguinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trezentos pacientes do departamento de cirurgia pediátrica do KEMU/Mayo Hospital foram randomizados em três grupos de estudo por meio de uma tabela gerada por computador.
Grupo bloqueio regional (Grupo A), grupo infiltração de feridas (Grupo B), grupo bloqueio caudal (Grupo C). .
Os pacientes foram avaliados quanto à intensidade da dor pós-operatória usando a escala de dor FLACC em 0, 1, 2, 4, 8, 24 horas após a cirurgia em crianças menores de 8 anos de idade.
Escala de dor Wong-Baker Faces em 0, 1, 2, 4, 8, 24 horas após a cirurgia em crianças com mais de 8 anos de idade.
Os pacientes receberam alta após 24 horas.
Se o escore de dor ≥ 4 foi administrado por via intravenosa, Cetoralaco.
A retenção urinária foi observada após 24 horas, a infecção da ferida foi observada após 7 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hérnia inguinal do sexo masculino e feminino
- Critérios de exclusão para pacientes de 3 a 12 anos de idade
- História de alergia a algum medicamento utilizado no estudo documentada na história. Infecção no local de infiltração regional, caudal ou local, documentada em exame clínico.
.Hérnia irredutível, obstruída ou estrangulada, documentada em exame clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
No grupo A, os nervos ílio-hipogástrico e ilioinguinal foram bloqueados com bupivacaína a 0,25% 2ml/kg combinada com infiltração cutânea de adrenalina 1:200.000.
|
No grupo A, os nervos ílio-hipogástrico e ilioinguinal foram bloqueados com bupivacaína a 0,25% 2ml/kg combinada com infiltração cutânea de adrenalina 1:200.000.
Outros nomes:
No grupo B foi infiltrada bupivacaína a 0,25% 0,5ml/Kg no sítio cirúrgico.
Outros nomes:
No grupo C foi administrado bupivacaína a 0,25% 1ml/kg no espaço peridural em L4-L5 ou L5-S1.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
No grupo B foi infiltrada bupivacaína a 0,25% 0,5ml/Kg no sítio cirúrgico.
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No grupo A, os nervos ílio-hipogástrico e ilioinguinal foram bloqueados com bupivacaína a 0,25% 2ml/kg combinada com infiltração cutânea de adrenalina 1:200.000.
Outros nomes:
No grupo B foi infiltrada bupivacaína a 0,25% 0,5ml/Kg no sítio cirúrgico.
Outros nomes:
No grupo C foi administrado bupivacaína a 0,25% 1ml/kg no espaço peridural em L4-L5 ou L5-S1.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo C
No grupo C foi administrado bupivacaína a 0,25% 1ml/kg no espaço peridural em L4-L5 ou L5-S1.
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No grupo A, os nervos ílio-hipogástrico e ilioinguinal foram bloqueados com bupivacaína a 0,25% 2ml/kg combinada com infiltração cutânea de adrenalina 1:200.000.
Outros nomes:
No grupo B foi infiltrada bupivacaína a 0,25% 0,5ml/Kg no sítio cirúrgico.
Outros nomes:
No grupo C foi administrado bupivacaína a 0,25% 1ml/kg no espaço peridural em L4-L5 ou L5-S1.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Os pacientes foram avaliados quanto à intensidade da dor pós-operatória usando a escala de dor FLACC em 0, 1, 2, 4, 8, 24 horas após a cirurgia em crianças menores de 8 anos de idade.
Escala de dor Wong-Baker Faces em 0, 1, 2, 4, 8, 24 horas após a cirurgia em crianças com mais de 8 anos de idade.
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24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
Escala de dor Wong-Baker Faces em 0, 1, 2, 4, 8, 24 horas após a cirurgia em crianças com mais de 8 anos de idade.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhammad Sharif, FCPS, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0005 (VACHS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
será compartilhado mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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