Vergleich von regionalem Block, kaudalem Block und Wundinfiltration bei Leistenhernitomie (Painseverity)
23. April 2024 aktualisiert von: Muhammad Sharif, King Edward Medical University
Vergleich von regionaler Blockade, kaudaler Blockade und Wundinfiltration zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Kindern, die sich einer Leistenherniotomie unterziehen
Hintergrund: Obwohl die Leistenherniotomie bei Kindern als Tagesbehandlung durchgeführt wird, bleibt die postoperative Schmerzbehandlung in diesen Fällen immer noch umstritten und die Überlegenheit der Wundinfiltration, des kaudalen Blocks oder des regionalen Blocks ist nicht bekannt.
Ziel: Das Ziel der Studie war der Vergleich der regionalen Blockade, der kaudalen Blockade und der Wundinfiltration zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Kindern, die sich einer Leistenherniotomie unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreihundert Patienten aus der Abteilung für Kinderchirurgie des KEMU/Mayo Hospital wurden anhand einer computergenerierten Tabelle in drei Studiengruppen randomisiert.
Regionale Blockgruppe (Gruppe A), Wundinfiltrationsgruppe (Gruppe B), kaudale Blockgruppe (Gruppe C). .
Die postoperative Schmerzintensität der Patienten wurde anhand der FLACC-Schmerzskala 0, 1, 2, 4, 8 und 24 Stunden nach der Operation bei Kindern unter 8 Jahren beurteilt.
Wong-Baker hat Schmerzen auf einer Skala von 0, 1, 2, 4, 8, 24 Stunden nach der Operation bei Kindern über 8 Jahren.
Die Patienten wurden nach 24 Stunden entlassen.
Wenn ein Schmerzscore ≥ 4 intravenös verabreicht wurde, Ketoralac.
Nach 24 Stunden wurde Harnverhalt beobachtet, nach 7 Tagen wurde eine Wundinfektion beobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
- Muhammad Sharif
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten mit Leistenbruch
- Ausschlusskriterien für Patienten im Alter von 3 bis 12 Jahren
- Vorgeschichte einer Allergie gegen in der Studie verwendete Arzneimittel, dokumentiert in der Anamnese. Infektion an der Stelle der regionalen, kaudalen oder lokalen Infiltration, dokumentiert durch klinische Untersuchung.
.Irreduzible, verstopfte oder strangulierte Hernie, dokumentiert bei der klinischen Untersuchung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A
In Gruppe A wurden die iliohypogastrischen und ilioinguinalen Nerven durch die Verwendung von 0,25 % Bupivacain 2 ml/kg in Kombination mit einer Hautinfiltration von Adrenalin 1:200.000 blockiert.
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In Gruppe A wurden die iliohypogastrischen und ilioinguinalen Nerven durch die Verwendung von 0,25 % Bupivacain 2 ml/kg in Kombination mit einer Hautinfiltration von Adrenalin 1:200.000 blockiert.
Andere Namen:
In Gruppe B wurden 0,25 % Bupivacain (0,5 ml/kg) an der Operationsstelle infiltriert.
Andere Namen:
In Gruppe C wurden 0,25 % Bupivacain 1 ml/kg in den Epiduralraum bei L4-L5 oder L5-S1 verabreicht.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B
In Gruppe B wurden 0,25 % Bupivacain (0,5 ml/kg) an der Operationsstelle infiltriert.
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In Gruppe A wurden die iliohypogastrischen und ilioinguinalen Nerven durch die Verwendung von 0,25 % Bupivacain 2 ml/kg in Kombination mit einer Hautinfiltration von Adrenalin 1:200.000 blockiert.
Andere Namen:
In Gruppe B wurden 0,25 % Bupivacain (0,5 ml/kg) an der Operationsstelle infiltriert.
Andere Namen:
In Gruppe C wurden 0,25 % Bupivacain 1 ml/kg in den Epiduralraum bei L4-L5 oder L5-S1 verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe C
In Gruppe C wurden 0,25 % Bupivacain 1 ml/kg in den Epiduralraum bei L4-L5 oder L5-S1 verabreicht.
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In Gruppe A wurden die iliohypogastrischen und ilioinguinalen Nerven durch die Verwendung von 0,25 % Bupivacain 2 ml/kg in Kombination mit einer Hautinfiltration von Adrenalin 1:200.000 blockiert.
Andere Namen:
In Gruppe B wurden 0,25 % Bupivacain (0,5 ml/kg) an der Operationsstelle infiltriert.
Andere Namen:
In Gruppe C wurden 0,25 % Bupivacain 1 ml/kg in den Epiduralraum bei L4-L5 oder L5-S1 verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die postoperative Schmerzintensität der Patienten wurde anhand der FLACC-Schmerzskala 0, 1, 2, 4, 8 und 24 Stunden nach der Operation bei Kindern unter 8 Jahren beurteilt.
Wong-Baker hat Schmerzen auf einer Skala von 0, 1, 2, 4, 8, 24 Stunden nach der Operation bei Kindern über 8 Jahren.
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24 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 24 Stunden
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Wong-Baker hat Schmerzen auf einer Skala von 0, 1, 2, 4, 8, 24 Stunden nach der Operation bei Kindern über 8 Jahren.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Muhammad Sharif, FCPS, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- 0005 (VACHS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
werden auf Anfrage weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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