화상 아동의 원격 재활 프로그램 효과: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 화상 부상을 입은 어린이를 대상으로 원격 재활과 일상적인 퇴원 후 재활을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 화상 아동 치료의 질과 결과를 개선하는 데 원격 재활이 더 나은가요?
- 화상을 입은 어린이의 흉터 관리 개선에 원격 재활이 더 효과적입니까?
- 화상 부상을 입은 자녀를 둔 부모의 인지된 스트레스를 개선하는 데 원격 재활이 더 효과적입니까?
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 실험군은 12주 동안 화상 회복에 필요한 실리콘 패드, 압박복, 부목 및 기타 도구에 대한 대면 접근이 포함된 원격 재활 프로그램을 받았습니다. 원격 재활 프로그램은 개입과 정기적인 후속 조치에 사용되었습니다.
대조군도 12주 동안 후속 조치를 받았지만 실리콘 패드, 압박복, 부목 및 화상 회복에 필요한 기타 도구에 대한 대면 접근을 기반으로 했습니다.
연구자들은 스트레스를 인지한 어린이와 부모에 대해 시험군이 돌봄과 흉터의 질과 결과가 더 나은지 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Liao Peng
- 전화번호: +8613888142871
- 이메일: 19098405g@connect.polyu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Le Rongnan
- 전화번호: +8618313875676
- 이메일: 1046919494@qq.com
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Hongkong Poly Uiniversity
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연락하다:
- Fu Jinfeng
- 전화번호: +8613987695500
- 이메일: fujinfeng@etyy.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 미국 화상 협회(American Burn Association)의 권장 사항을 기반으로 합니다.
- 3~6세 어린이는 화상을 입었고 화상에서 살아남았습니다.
- 화상을 입은 신체 전체 표면적(TBSA)으로 정량화된 화상 심각도는 1% 이상입니다.
- TBSA 화상은 2도 또는 3도 화상을 입은 신체의 추정 비율입니다.
- 목, 몸통, 팔다리, 얼굴에 화상을 입힙니다.
- 중국인 부모만 모집합니다.
제외 기준:
- 1. 설문지를 작성하는 데 필요한 부모의 중국어 능력이 부족합니다.
- 퇴원 후 부모는 영상, 사진, 문자 커뮤니케이션을 위해 소셜 소프트웨어(WeChat, QQ 등)를 사용할 수 없습니다.
- 주된 보호자는 부모가 아닌 사람입니다.
- 아이들은 입원, 기숙학교 등 부모와 함께 집에서 살지 않았습니다.
- 재활치료를 받고 있는 어린이들입니다.
- 뇌성마비와 같은 다른 심각한 질병을 앓고 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활
실험 그룹은 실리콘 패드, 압박복, 부목 및 화상 회복에 필요한 기타 도구에 대한 대면 접근이 포함된 12주 원격 재활 프로그램을 받았습니다.
원격 재활 프로그램은 개입과 정기적인 후속 조치에 사용되었습니다.
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소셜 네트워킹 도구 위챗(WeChat)을 활용해 화상 어린이 가족들에게 문자, 사진, 음성 메시지, 라이브 영상 등을 통해 일주일에 2번, 총 12주 동안 교육과 훈련을 제공한다.
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활성 비교기: 일상적인 퇴원 후 재활
대조군도 12주 동안 후속 조치를 받았지만 실리콘 패드, 압력 의복, 부목 및 화상 회복에 필요한 기타 도구에 대한 대면 접근을 기반으로 했습니다.
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소셜 네트워킹 도구 위챗(WeChat)을 활용해 화상 어린이 가족들에게 문자, 사진, 음성 메시지, 라이브 영상 등을 통해 일주일에 2번, 총 12주 동안 교육과 훈련을 제공한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화상을 입은 아이들의 상처
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(검사 후)
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흉터 두께에 대한 초음파 평가, 흉터 경피 수분 손실(TEWL), 색소 침착, 수분 공급 및 탄력에 대한 DermaLab 콤보 평가. 정상적인 피부 두께는 약 0.07-1.2mm이며, 비대성 흉터의 두께는 심각도에 따라 증가합니다. DermaLab Combo®(덴마크 Cortex Technologies)는 시판되는 피부 테스트 장치입니다. 검증된 기술을 바탕으로 한 고사양 장비입니다. 이는 사용하기 쉽고 상업적으로 이용 가능한 장치이므로 임상 및 연구 환경 모두에서 흉터 평가를 위한 실행 가능한 옵션입니다. 흉터 상태가 나쁠수록 경표피수분손실량(TEWL)이 크고, 색소침착이 진할수록(값이 클수록), 수분량은 작아지고, 탄력성은 작아집니다(값이 클수록). |
기준선, 4주, 8주, 12주(검사 후)
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화상 아동 치료의 질과 결과
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(검사 후)
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영유아 및 6세 이하 어린이를 위한 건강 결과 화상 설문지(HOBQ)는 미국 화상 협회/Shriners Hospitals for Children에서 개발했습니다. HOBQ에는 총 55개의 항목이 있으며, 100점 만점으로 계산되며 점수가 높을수록 좋습니다. 10개의 하위척도로 구성되어 있으며, 각 항목 역시 백분율 체계로 환산됩니다. 같은 점수라면 높을수록 좋습니다. 놀이 5개 항목, 언어 4개 항목, 소근육 운동 7개 항목, 대근육 운동 7개 항목, 행동 9개 항목, 가족 5개 항목, 통증/가려움증 7개 항목, 외모 3개 항목, 5개 항목으로 구성되어 있습니다. 만족, 우려/걱정 3가지 항목입니다. 척도당 항목 수는 2개에서 9개까지입니다. 하위 척도 '만족도'를 제외한 모든 하위 척도는 지난 달과 관련됩니다. 설문지는 중국어로 번역되었으며, 중국어 버전의 신뢰성과 타당성도 확인되었습니다. |
기준선, 4주, 8주, 12주(검사 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보호자의 심리적 스트레스
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(검사 후)
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PSS(Perceived Stress Scale)는 인지된 스트레스를 측정하는 데 세계에서 가장 널리 사용되는 도구로 14개 항목으로 구성되어 있으며 중국어 버전이 널리 사용되고 있으며 신뢰도와 타당도가 높습니다.
PSS 설문지의 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
참가자들은 지난 한 달 동안 각 사건을 경험한 빈도를 표시해야 합니다. PSS의 총점 범위는 0에서 56까지입니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주(검사 후)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Wang Shumei
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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