Wirkung eines Telerehabilitationsprogramms bei Kindern mit Verbrennungen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich von Tele-Rehabilitation und routinemäßiger Rehabilitation nach der Entlassung bei Kindern mit Brandverletzungen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ist Telerehabilitation besser geeignet, um die Qualität und die Ergebnisse der Versorgung von Kindern mit Verbrennungen zu verbessern?
- Ist Telerehabilitation wirksamer bei der Verbesserung der Narbenbehandlung bei Kindern mit Verbrennungen?
- Ist Telerehabilitation wirksamer bei der Verbesserung des wahrgenommenen Stresses bei Eltern von Kindern mit Verbrennungen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie erhielt die Versuchsgruppe ein 12-wöchiges Tele-Rehabilitationsprogramm, das den persönlichen Zugang zu Silikonkissen, Kompressionskleidung, Schienen und anderen für die Genesung nach Verbrennungen notwendigen Hilfsmitteln beinhaltete. Zur Intervention und regelmäßigen Nachsorge wurde das Tele-Rehabilitationsprogramm genutzt.
Die Kontrollgruppe erhielt ebenfalls eine 12-wöchige Nachuntersuchung, jedoch nur auf der Grundlage des persönlichen Zugangs zu Silikonkissen, Druckkleidung, Schienen und anderen für die Heilung der Verbrennung notwendigen Hilfsmitteln.
Die Forscher werden vergleichen, ob die Studiengruppe eine bessere Qualität und bessere Ergebnisse bei der Pflege und Narbenbildung bei Kindern und Eltern aufweist, die Stress wahrnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Liao Peng
- Telefonnummer: +8613888142871
- E-Mail: 19098405g@connect.polyu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Le Rongnan
- Telefonnummer: +8618313875676
- E-Mail: 1046919494@qq.com
Studienorte
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Hong Kong, China
- Rekrutierung
- Hongkong Poly Uiniversity
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Kontakt:
- Fu Jinfeng
- Telefonnummer: +8613987695500
- E-Mail: fujinfeng@etyy.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien basieren auf den Empfehlungen der American Burn Association.
- Das Kind erlitt im Alter von 3–6 Jahren eine Brandverletzung und überlebte die Verbrennung.
- Die Verbrennungsschwere, quantifiziert durch die gesamte verbrannte Körperoberfläche (TBSA), beträgt mindestens 1 %.
- TBSA verbrannt ist der geschätzte Anteil des Körpers mit Verbrennungen zweiten oder dritten Grades.
- Verbrennungen an Hals, Rumpf, Gliedmaßen und Gesicht.
- Es werden ausschließlich chinesische Eltern rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- 1. Unzureichende Chinesischkenntnisse der Eltern zum Ausfüllen der Fragebögen erforderlich.
- Eltern dürfen nach der Entlassung keine soziale Software (wie WeChat, QQ usw.) für die Video-, Bild- und Textkommunikation verwenden.
- Die Hauptbetreuungsperson ist eine andere Person als die Eltern.
- Kinder lebten nicht zu Hause bei ihren Eltern, z. B. im Krankenhaus, im Internat usw.
- Kinder, die eine Rehabilitationsbehandlung erhalten.
- Kinder, die an einer anderen schweren Krankheit leiden, wie z. B. Zerebralparese.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Telerehabilitation
Die Versuchsgruppe erhielt ein 12-wöchiges Tele-Rehabilitationsprogramm, das den persönlichen Zugang zu Silikonkissen, Druckkleidung, Schienen und anderen für die Genesung nach Verbrennungen notwendigen Hilfsmitteln beinhaltete.
Zur Intervention und regelmäßigen Nachsorge wurde das Tele-Rehabilitationsprogramm genutzt.
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Mithilfe des Social-Networking-Tools WeChat werden Familien von Kindern mit Verbrennungen insgesamt 12 Wochen lang zweimal pro Woche durch Texte, Fotos, Sprachnachrichten und Live-Videos aufgeklärt und geschult
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Aktiver Komparator: routinemäßige Rehabilitation nach der Entlassung
Die Kontrollgruppe erhielt ebenfalls eine 12-wöchige Nachuntersuchung, jedoch nur auf der Grundlage des persönlichen Zugangs zu Silikonkissen, Druckkleidung, Schienen und anderen für die Heilung der Verbrennung notwendigen Hilfsmitteln.
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Mithilfe des Social-Networking-Tools WeChat werden Familien von Kindern mit Verbrennungen insgesamt 12 Wochen lang zweimal pro Woche durch Texte, Fotos, Sprachnachrichten und Live-Videos aufgeklärt und geschult
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Narben von Kindern mit Verbrennungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen (nach dem Test)
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Ultraschallbeurteilung der Narbendicke, Die DermaLab Combo-Beurteilung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL), der Pigmentierung, der Hydratation und der Elastizität der Narbe. Die normale Hautdicke beträgt etwa 0,07–1,2 mm. während die Dicke hypertropher Narben mit der Schwere zunimmt. Das DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Dänemark) ist ein kommerziell erhältliches Hauttestgerät. Es handelt sich um ein hochspezialisiertes Gerät, das auf bewährten Technologien basiert. Es ist ein einfach zu verwendendes und im Handel erhältliches Gerät, das es zu einer praktikablen Option für die Narbenbeurteilung sowohl im klinischen als auch im Forschungsbereich macht. Je schlimmer der Narbenzustand ist, desto größer ist der transepidermale Wasserverlust (TEWL), desto dunkler ist die Pigmentierung (je größer der Wert), desto geringer ist die Hydratation und desto geringer ist die Elastizität (je größer der Wert). |
Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen (nach dem Test)
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Die Qualität und Ergebnisse der Betreuung von Kindern mit Verbrennungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen (nach dem Test)
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Der Health Outcomes Burn Questionnaire (HOBQ) für Säuglinge und Kinder im Alter von 6 Jahren und jünger wurde von der American Burn Association/Shriners Hospitals for Children entwickelt. Der HOBQ besteht aus insgesamt 55 Items, berechnet auf einer Hundert-Punkte-Skala, je höher die Punktzahl, desto besser. Besteht aus 10 Unterskalen, wobei jedes Item auch in ein Prozentsystem umgewandelt wird. Bei gleicher Punktzahl gilt: je höher, desto besser. Es gibt 5 Items zum Spielen, 4 Items zur Sprache, 7 Items zur Feinmotorik, 7 Items zur Grobmotorik, 9 Items zum Verhalten, 5 Items zur Familie, 7 Items zum Schmerz/Juckreiz, 3 Items zum Aussehen, 5 Items für Zufriedenheit und 3 Punkte für Besorgnis/Sorge. Die Anzahl der Items pro Skala reicht von zwei bis neun. Alle Subskalen beziehen sich auf den vergangenen Monat, mit Ausnahme der Subskala „Zufriedenheit“. Der Fragebogen wurde ins Chinesische übersetzt und die Zuverlässigkeit und Gültigkeit seiner chinesischen Version wurde ebenfalls bestätigt. |
Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen (nach dem Test)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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psychischer Stress der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen (nach dem Test)
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Die Perceived Stress Scale (PSS) ist mit 14 Items das weltweit am häufigsten verwendete Instrument zur Messung des wahrgenommenen Stresses. Die chinesische Version ist weit verbreitet und weist eine gute Zuverlässigkeit und Validität auf.
Jedes Element im PSS-Fragebogen wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reicht.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Häufigkeit anzugeben, mit der sie jedes Ereignis im letzten Monat erlebt haben. Die Gesamtpunktzahl im PSS kann zwischen 0 und 56 liegen.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin.
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Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen (nach dem Test)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Wang Shumei
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20220424001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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