Efeito de um programa de tele-reabilitação em crianças com queimaduras: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a tele-reabilitação e a reabilitação pós-alta de rotina em crianças com queimaduras. As principais questões que pretende responder são:
- A tele-reabilitação é melhor para melhorar a qualidade e os resultados dos cuidados às crianças queimadas?
- A tele-reabilitação é mais eficaz na melhoria do manejo de cicatrizes em crianças com queimaduras?
- A tele-reabilitação é mais eficaz na melhoria do estresse percebido em pais de crianças com queimaduras?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o grupo experimental recebeu um programa de tele-reabilitação de 12 semanas, que incluiu acesso presencial a almofadas de silicone, roupas de pressão, talas e outras ferramentas necessárias para a recuperação de queimaduras. O programa de tele-reabilitação foi utilizado para intervenção e acompanhamento regular.
O grupo controle também recebeu acompanhamento de 12 semanas, mas apenas com base no acesso presencial a absorventes de silicone, roupas de pressão, talas e outras ferramentas necessárias para a recuperação de queimaduras.
Os pesquisadores irão comparar se o grupo experimental tem melhor qualidade e resultados de cuidados e cicatrizes para crianças e pais que perceberam estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Liao Peng
- Número de telefone: +8613888142871
- E-mail: 19098405g@connect.polyu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Le Rongnan
- Número de telefone: +8618313875676
- E-mail: 1046919494@qq.com
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Recrutamento
- Hongkong Poly Uiniversity
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Contato:
- Fu Jinfeng
- Número de telefone: +8613987695500
- E-mail: fujinfeng@etyy.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão baseiam-se nas recomendações da American Burn Association.
- A criança sofreu queimadura entre 3 e 6 anos de idade e sobreviveu à queimadura.
- A gravidade da queimadura quantificada pela área total da superfície corporal （TBSA） queimada é igual ou superior a 1%.
- TBSA queimada é a proporção estimada do corpo com queimaduras de segundo ou terceiro grau.
- Queimaduras envolvendo pescoço, tronco, membros e face.
- Apenas pais chineses serão recrutados.
Critério de exclusão:
- 1. Proficiência insuficiente na língua chinesa dos pais necessária para preencher os questionários.
- Os pais não podem usar software social (como WeChat, QQ, etc.) para comunicação por vídeo, imagem e texto após a alta.
- O cuidador principal é alguém que não os pais.
- As crianças não moravam em casa com os pais, como internação, internato, etc.
- Crianças que estão recebendo tratamento de reabilitação.
- Crianças que têm outras doenças graves, como paralisia cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tele-reabilitação
O grupo experimental recebeu um programa de tele-reabilitação de 12 semanas, que incluiu acesso presencial a almofadas de silicone, roupas de pressão, talas e outras ferramentas necessárias para a recuperação de queimaduras.
O programa de tele-reabilitação foi utilizado para intervenção e acompanhamento regular.
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Utilizando a ferramenta de rede social WeChat, famílias de crianças com queimaduras são educadas e treinadas por meio de textos, fotos, mensagens de voz e vídeos ao vivo, duas vezes por semana, durante um total de 12 semanas.
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Comparador Ativo: reabilitação pós-alta de rotina
O grupo controle também recebeu um acompanhamento de 12 semanas, mas apenas com base no acesso presencial a absorventes de silicone, roupas de pressão, talas e outras ferramentas necessárias para a recuperação de queimaduras.
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Utilizando a ferramenta de rede social WeChat, famílias de crianças com queimaduras são educadas e treinadas por meio de textos, fotos, mensagens de voz e vídeos ao vivo, duas vezes por semana, durante um total de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As cicatrizes de crianças com queimaduras
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas (pós-teste)
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Avaliação ultrassonográfica da espessura da cicatriz, avaliação DermaLab Combo da perda de água transepidérmica da cicatriz (TEWL), pigmentação, hidratação e elasticidade. A espessura normal da pele é de cerca de 0,07-1,2 mm, enquanto a espessura das cicatrizes hipertróficas aumenta com a gravidade. O DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Dinamarca) é um dispositivo de teste cutâneo disponível comercialmente. É um dispositivo de alta especificação baseado em tecnologias comprovadas. É um dispositivo fácil de usar e disponível comercialmente, tornando-se uma opção viável para avaliação de cicatrizes tanto em ambientes clínicos quanto de pesquisa. Quanto pior o estado da cicatriz, maior será a Perda Transepidérmica de Água (TEWL), mais escura será a pigmentação (maior o valor), menor será a hidratação e menor será a elasticidade (maior o valor). |
linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas (pós-teste)
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A qualidade e os resultados do atendimento a crianças queimadas
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas (pós-teste)
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O questionário de resultados de saúde sobre queimaduras (HOBQ) para bebês e crianças de 6 anos de idade ou menos foi desenvolvido pela American Burn Association/Shriners Hospitals for Children. O HOBQ possui um total de 55 itens, calculados em uma escala de cem pontos, quanto maior a pontuação, melhor. Consiste em 10 subescalas, e cada item também é convertido em um sistema percentual. Para a mesma pontuação, quanto maior, melhor. Existem 5 itens para brincar, 4 itens para linguagem, 7 itens para habilidades motoras finas, 7 itens para habilidades motoras grossas, 9 itens para comportamento, 5 itens para família, 7 itens para dor/coceira, 3 itens para aparência, 5 itens para satisfação e 3 itens para preocupação/preocupação. O número de itens por escala varia de dois a nove. Todas as subescalas referem-se ao último mês, exceto a subescala “satisfação”. O questionário foi traduzido para o chinês e a fiabilidade e validade da sua versão chinesa também foram confirmadas. |
linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas (pós-teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estresse psicológico dos cuidadores
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas (pós-teste)
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é o instrumento mais utilizado no mundo para medir o estresse percebido, 14 itens, sua versão chinesa é amplamente utilizada e tem boa confiabilidade e validade.
Cada item do questionário PSS é avaliado numa escala Likert de cinco pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Os participantes são solicitados a indicar a frequência com que vivenciaram cada evento no último mês. A pontuação total no PSS pode variar de 0 a 56.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de estresse percebido.
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas (pós-teste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wang Shumei
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20220424001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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