Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et tele-rehabiliteringsprogram hos børn med forbrændinger: et randomiseret kontrolleret forsøg

22. april 2024 opdateret af: LIAO Peng

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne tele-rehabilitering og rutinemæssig rehabilitering efter udskrivelse hos børn med forbrændingsskader. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er telerehabilitering bedre til at forbedre kvaliteten og resultaterne af pleje af forbrændte børn?
  • Er tele-rehabilitering mere effektiv til at forbedre arbehandlingen hos børn med forbrændinger?
  • Er tele-rehabilitering mere effektiv til at forbedre oplevet stress hos forældre til børn med forbrændingsskader?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse modtog forsøgsgruppen et 12-ugers tele-rehabiliteringsprogram, som omfattede ansigt-til-ansigt adgang til silikonepuder, trykbeklædning, skinne og andre nødvendige værktøjer til genopretning af forbrændinger. Tele-rehabiliteringsprogrammet blev brugt til intervention og regelmæssig opfølgning.

Kontrolgruppen modtog også en 12-ugers opfølgning, men kun på basis af ansigt-til-ansigt adgang til silikonepuder, trykbeklædning, skinne og andre nødvendige værktøjer til genopretning af forbrændinger.

Forskere vil sammenligne, om forsøgsgruppen har bedre kvalitet og resultater af pleje og ardannelse for børn og forældre, der opfattede stress.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Hongkong Poly Uiniversity
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier er baseret på anbefalingerne fra American Burn Association.
  • Barnet led af en forbrænding 3-6 år gammel og havde overlevet forbrændingen.
  • Sværhedsgraden af ​​forbrændingen kvantificeret ved det samlede kropsoverfladeareal (TBSA) forbrændt er lig med eller mere end 1 %.
  • TBSA forbrændt er den estimerede andel af kroppen med anden- eller tredjegradsforbrændinger.
  • Forbrændinger involverer nakke, krop, lemmer og ansigt.
  • Kun kinesiske forældre vil blive rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Utilstrækkelige sprogkundskaber i forældrenes kinesiske kræves for at udfylde spørgeskemaer.
  • Forældre kan ikke bruge social software (såsom WeChat, QQ osv.) til video-, billed- og tekstkommunikation efter udskrivelsen.
  • Den primære omsorgsperson er en anden end forældrene.
  • Børn boede ikke hjemme hos deres forældre, såsom indlæggelse, kostskole mv.
  • Børn, der er i rehabiliteringsbehandling.
  • Børn, der har andre alvorlige sygdomme, som cerebral parese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tele-rehabilitering
forsøgsgruppen modtog et 12-ugers tele-rehabiliteringsprogram, som omfattede ansigt-til-ansigt adgang til silikonepuder, trykbeklædning, skinne og andre nødvendige værktøjer til genopretning af forbrændinger. Tele-rehabiliteringsprogrammet blev brugt til intervention og regelmæssig opfølgning.
Adfærdsmæssigt: tele-rehabilitering
Ved hjælp af det sociale netværksværktøj WeChat bliver familier til børn med forbrændinger uddannet og trænet gennem tekster, billeder, talebeskeder og livevideoer, to gange om ugen i i alt 12 uger
Aktiv komparator: rutinemæssig genoptræning efter udskrivelsen
Kontrolgruppen modtog også en 12-ugers opfølgning, men kun på basis af ansigt-til-ansigt adgang til silikonepuder, trykbeklædning, skinne og andre nødvendige værktøjer til genopretning af forbrændinger.
Adfærdsmæssigt: tele-rehabilitering
Ved hjælp af det sociale netværksværktøj WeChat bliver familier til børn med forbrændinger uddannet og trænet gennem tekster, billeder, talebeskeder og livevideoer, to gange om ugen i i alt 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arene fra børn med forbrændinger
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (post-test)

Ultralydsvurdering af artykkelse, DermaLab Combo-vurdering af ar Transepidermalt vandtab (TEWL), pigmentering, hydrering og elasticitet.

Den normale hudtykkelse er omkring 0,07-1,2 mm, mens tykkelsen af ​​hypertrofiske ar stiger med sværhedsgraden.

DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Danmark) er en kommercielt tilgængelig hudtestanordning. Det er en højspecifik enhed baseret på gennemprøvede teknologier. Det er en let at bruge og kommercielt tilgængelig enhed, hvilket gør den til en levedygtig mulighed for arvurdering i både kliniske og forskningsmæssige omgivelser.

Jo værre artilstanden er, jo større transepidermalt vandtab (TEWL), jo mørkere pigmentering (jo større værdi), jo mindre hydrering og jo mindre elasticitet (jo større værdi).
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (post-test)
Kvaliteten og resultaterne af pleje af forbrændte børn
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (post-test)

Spørgeskemaet for sundhedsresultater forbrænding (HOBQ) til spædbørn og børn 6 år og yngre er udviklet af American Burn Association/Shriner Hospitals for Children.

HOBQ'en har i alt 55 emner, beregnet på en hundrede-punkts skala, jo højere score, jo bedre. Består af 10 underskalaer, og hver vare er også konverteret til et procentsystem. For den samme score, jo højere jo bedre. Der er 5 genstande til leg, 4 genstande til sprog, 7 genstande til finmotorik, 7 genstande til grovmotorik, 9 genstande til adfærd, 5 genstande til familie, 7 genstande til smerter/kløe, 3 genstande til udseende, 5 genstande for tilfredshed, og 3 punkter til bekymring/bekymring. Antallet af emner pr. skala varierer fra to til ni. Alle underskalaer relaterer sig til den seneste måned, undtagen underskalaen 'tilfredshed'. Spørgeskemaet er blevet oversat til kinesisk, og pålideligheden og gyldigheden af ​​dets kinesiske version er også blevet bekræftet.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (post-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykisk stress hos omsorgspersoner
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (post-test)
Perceived Stress Scale (PSS) er verdens mest udbredte instrument til at måle opfattet stress, 14 punkter, dens kinesiske version er meget brugt og har god pålidelighed og validitet. Hvert punkt i PSS-spørgeskemaet er vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Deltagerne bliver bedt om at angive, hvor ofte de har oplevet hver begivenhed i løbet af den seneste måned. Den samlede score på PSS kan variere fra 0 til 56. Højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (post-test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LIAO Peng

Efterforskere

  • Studiestol: Wang Shumei

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20220424001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med tele-rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner