Effet d'un programme de télé-rééducation chez les enfants brûlés : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est de comparer la télé-rééducation et la rééducation de routine après la sortie chez les enfants brûlés. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La télé-réadaptation est-elle plus efficace pour améliorer la qualité et les résultats des soins prodigués aux enfants brûlés ?
- La télé-réadaptation est-elle plus efficace pour améliorer la gestion des cicatrices chez les enfants brûlés ?
- La télé-réadaptation est-elle plus efficace pour améliorer la perception du stress chez les parents d'enfants brûlés ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, le groupe expérimental a reçu un programme de télé-rééducation de 12 semaines, qui comprenait un accès face à face à des coussinets en silicone, des vêtements compressifs, des attelles et d'autres outils nécessaires à la guérison des brûlures. Le programme de télé-réadaptation a été utilisé pour une intervention et un suivi régulier.
Le groupe témoin a également bénéficié d'un suivi de 12 semaines, mais uniquement sur la base d'un accès face à face aux coussinets en silicone, aux vêtements compressifs, aux attelles et autres outils nécessaires à la guérison des brûlures.
Les chercheurs compareront si le groupe d'essai a une meilleure qualité et de meilleurs résultats en matière de soins et de cicatrices pour les enfants et les parents qui ont perçu du stress.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liao Peng
- Numéro de téléphone: +8613888142871
- E-mail: 19098405g@connect.polyu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Le Rongnan
- Numéro de téléphone: +8618313875676
- E-mail: 1046919494@qq.com
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- Hongkong Poly Uiniversity
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Contact:
- Fu Jinfeng
- Numéro de téléphone: +8613987695500
- E-mail: fujinfeng@etyy.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion sont basés sur les recommandations de l'American Burn Association.
- L'enfant avait subi une brûlure entre 3 et 6 ans et avait survécu à la brûlure.
- La gravité des brûlures quantifiée par la surface corporelle totale (TBSA) brûlée est égale ou supérieure à 1 %.
- TBSA brûlé est la proportion estimée du corps présentant des brûlures au deuxième ou au troisième degré.
- Brûlures touchant le cou, le tronc, les membres et le visage.
- Seuls les parents chinois seront recrutés.
Critère d'exclusion:
- 1. Maîtrise insuffisante de la langue chinoise par les parents requise pour remplir les questionnaires.
- Les parents ne peuvent pas utiliser de logiciels sociaux (tels que WeChat, QQ, etc.) pour la communication vidéo, photo et textuelle après leur sortie.
- Le principal aidant est une personne autre que les parents.
- Les enfants ne vivaient pas à la maison avec leurs parents, comme en cas d'hospitalisation, d'internat, etc.
- Enfants qui suivent un traitement de rééducation.
- Les enfants atteints d'une autre maladie grave, comme la paralysie cérébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: télé-rééducation
Le groupe expérimental a reçu un programme de télé-réadaptation de 12 semaines, qui comprenait un accès face à face à des coussinets en silicone, des vêtements compressifs, des attelles et d'autres outils nécessaires à la guérison des brûlures.
Le programme de télé-réadaptation a été utilisé pour une intervention et un suivi régulier.
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Grâce à l'outil de réseautage social WeChat, les familles d'enfants brûlés sont éduquées et formées par le biais de textes, de photos, de messages vocaux et de vidéos en direct, deux fois par semaine pendant un total de 12 semaines.
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Comparateur actif: rééducation de routine après la sortie
Le groupe témoin a également bénéficié d'un suivi de 12 semaines, mais uniquement sur la base d'un accès face à face aux coussinets en silicone, aux vêtements compressifs, aux attelles et autres outils nécessaires à la guérison des brûlures.
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Grâce à l'outil de réseautage social WeChat, les familles d'enfants brûlés sont éduquées et formées par le biais de textes, de photos, de messages vocaux et de vidéos en direct, deux fois par semaine pendant un total de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les cicatrices des enfants brûlés
Délai: base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (post-test)
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Évaluation échographique de l'épaisseur de la cicatrice, évaluation DermaLab Combo de la perte d'eau transépidermique (TEWL), de la pigmentation, de l'hydratation et de l'élasticité de la cicatrice. L'épaisseur normale de la peau est d'environ 0,07 à 1,2 mm. tandis que l'épaisseur des cicatrices hypertrophiques augmente avec la gravité. Le DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Danemark) est un appareil de test cutané disponible dans le commerce. Il s'agit d'un appareil de haute spécification basé sur des technologies éprouvées. Il s’agit d’un appareil facile à utiliser et disponible dans le commerce, ce qui en fait une option viable pour l’évaluation des cicatrices en milieu clinique et en recherche. Plus l'état de la cicatrice est mauvais, plus la perte d'eau transépidermique (TEWL) est importante, plus la pigmentation est foncée (plus la valeur est grande), plus l'hydratation est faible et plus l'élasticité est faible (plus la valeur est grande). |
base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (post-test)
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La qualité et les résultats des soins pour les enfants brûlés
Délai: base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (post-test)
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Le questionnaire sur les conséquences sur la santé des brûlures (HOBQ) pour les nourrissons et les enfants de 6 ans et moins est développé par l'American Burn Association/Shriners Hospitals for Children. Le HOBQ comporte un total de 55 items, calculés sur une échelle de cent points, plus le score est élevé, mieux c'est. Se compose de 10 sous-échelles et chaque élément est également converti en un système de pourcentage. Pour un même score, plus c’est élevé, mieux c’est. Il y a 5 éléments pour le jeu, 4 éléments pour le langage, 7 éléments pour la motricité fine, 7 éléments pour la motricité globale, 9 éléments pour le comportement, 5 éléments pour la famille, 7 éléments pour la douleur/démangeaisons, 3 éléments pour l'apparence, 5 éléments. pour la satisfaction et 3 éléments pour l'inquiétude/l'inquiétude. Le nombre d'éléments par échelle varie de deux à neuf. Toutes les sous-échelles se rapportent au mois dernier, à l'exception de la sous-échelle « satisfaction ». Le questionnaire a été traduit en chinois et la fiabilité et la validité de sa version chinoise ont également été confirmées. |
base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (post-test)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stress psychologique des soignants
Délai: base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (post-test)
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L'échelle de stress perçu (PSS) est l'instrument le plus utilisé au monde pour mesurer le stress perçu, 14 éléments, sa version chinoise est largement utilisée et présente une bonne fiabilité et validité.
Chaque élément du questionnaire PSS est noté sur une échelle de Likert en cinq points, allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Les participants sont invités à indiquer la fréquence à laquelle ils ont vécu chaque événement au cours du mois écoulé. Le score total au PSS peut aller de 0 à 56.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de stress perçu plus élevé.
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base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (post-test)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wang Shumei
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20220424001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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