Etäkuntoutusohjelman vaikutus palovammoista kärsivillä lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata palovammoista kärsineiden lasten etäkuntoutusta ja rutiininomaista kotiutuksen jälkeistä kuntoutusta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko etäkuntoutus parempi palovammojen hoidon laadun ja tulosten parantamiseksi?
- Onko etäkuntoutus tehokkaampi arpien hallinnan parantamisessa palovammoista kärsivillä lapsilla?
- Onko etäkuntoutus tehokkaampi palovammoista kärsivien lasten vanhempien koettu stressi?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa koeryhmä sai 12 viikon etäkuntoutusohjelman, joka sisälsi kasvokkain pääsyn silikonityynyihin, painevaatteisiin, lastaan ja muihin palovammojen palautumiseen tarvittaviin työkaluihin. Etäkuntoutusohjelmaa käytettiin interventioon ja säännölliseen seurantaan.
Vertailuryhmä sai myös 12 viikon seurantaa, mutta vain kasvokkain pääsyn perusteella silikonityynyjen, painevaatteiden, lastaan ja muihin palovammojen palautumiseen tarvittaviin työkaluihin.
Tutkijat vertailevat, onko koeryhmällä parempi hoito ja arpeutumisen laatu ja tulokset stressiä kokeneiden lasten ja vanhempien kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liao Peng
- Puhelinnumero: +8613888142871
- Sähköposti: 19098405g@connect.polyu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Le Rongnan
- Puhelinnumero: +8618313875676
- Sähköposti: 1046919494@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Hongkong Poly Uiniversity
-
Ottaa yhteyttä:
- Fu Jinfeng
- Puhelinnumero: +8613987695500
- Sähköposti: fujinfeng@etyy.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit perustuvat American Burn Associationin suosituksiin.
- Lapsi sai palovamman 3-6-vuotiaana ja selvisi palovammosta.
- Palovamman vakavuus mitattuna kehon kokonaispinta-alalla (TBSA) on yhtä suuri tai suurempi kuin 1 %.
- TBSA palanut on arvioitu osuus ruumiista, jossa on toisen tai kolmannen asteen palovammoja.
- Palovammat niskaan, vartaloon, raajoihin ja kasvoihin.
- Vain kiinalaiset vanhemmat värvätään.
Poissulkemiskriteerit:
- 1.Vanhempien riittämätön kiinan kielen taito vaaditaan kyselylomakkeiden täyttämiseen.
- Vanhemmat eivät voi käyttää sosiaalisia ohjelmistoja (kuten WeChat, QQ jne.) video-, kuva- ja tekstiviestintään purkamisen jälkeen.
- Pääasiallinen hoitaja on joku muu kuin vanhemmat.
- Lapset eivät asuneet kotona vanhempiensa kanssa, kuten sairaalahoidossa, sisäoppilaitoksessa jne.
- Lapset, jotka saavat kuntoutushoitoa.
- Lapset, joilla on jokin muu vakava sairaus, kuten aivohalvaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: etäkuntoutus
koeryhmä sai 12 viikon etäkuntoutusohjelman, joka sisälsi kasvokkain pääsyn silikonityynyihin, painevaatteisiin, lastaan ja muihin palovammojen palautumiseen tarvittaviin työkaluihin.
Etäkuntoutusohjelmaa käytettiin interventioon ja säännölliseen seurantaan.
|
Sosiaalisen verkostoitumisen työkalun WeChatin avulla palovammoja saaneiden lasten perheitä koulutetaan ja koulutetaan tekstien, valokuvien, ääniviestien ja live-videoiden avulla kahdesti viikossa yhteensä 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: säännöllinen kotiutuksen jälkeinen kuntoutus
Myös kontrolliryhmä sai 12 viikon seurannan, mutta vain kasvokkain pääsyn perusteella silikonityynyjen, painevaatteiden, lastaan ja muihin palovammojen palautumiseen tarvittaviin työkaluihin.
|
Sosiaalisen verkostoitumisen työkalun WeChatin avulla palovammoja saaneiden lasten perheitä koulutetaan ja koulutetaan tekstien, valokuvien, ääniviestien ja live-videoiden avulla kahdesti viikossa yhteensä 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten arvet, joilla on palovammoja
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa (testin jälkeen)
|
Ultraääniarvio arven paksuudesta, DermaLab Combo -arviointi arven transepidermaalisesta vesihäviöstä (TEWL), pigmentaatiosta, kosteuttamisesta ja elastisuudesta. Normaali ihon paksuus on noin 0,07-1,2 mm, kun taas hypertrofisten arpien paksuus kasvaa vakavuuden myötä. DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Tanska) on kaupallisesti saatavilla oleva ihotestauslaite. Se on korkeatasoinen laite, joka perustuu todistettuihin tekniikoihin. Se on helppokäyttöinen ja kaupallisesti saatavilla oleva laite, mikä tekee siitä varteenotettavan vaihtoehdon arpien arvioinnissa sekä kliinisissä että tutkimuksissa. Mitä huonompi arven tila, sitä suurempi transepidermaalinen vedenhäviö (TEWL), sitä tummempi pigmentti (mitä suurempi arvo), sitä pienempi nesteytys ja pienempi elastisuus (mitä suurempi arvo). |
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa (testin jälkeen)
|
|
Palaneiden lasten hoidon laatu ja tulokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa (testin jälkeen)
|
American Burn Association/Shriners Hospitals for Children on kehittänyt terveystulosten polttokyselylomakkeen (HOBQ) vauvoille ja alle 6-vuotiaille lapsille. HOBQ:ssa on yhteensä 55 kohdetta, laskettuna sadan pisteen asteikolla, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi. Koostuu 10 ala-asteikosta, ja jokainen kohta muunnetaan myös prosenttijärjestelmäksi. Samalla pisteellä mitä korkeampi, sitä parempi. Leikkiin on 5 esinettä, 4 kieleen, 7 hienomotoriikkaan, 7 karkeamotoriikkaan, 9 käyttäytymiseen, 5 perheelle, 7 kipuun/kutinaan, 3 ulkonäköön, 5 esineeseen. tyytyväisyyteen ja 3 aihetta huoleen/huoleen. Kohteiden määrä asteikolla vaihtelee kahdesta yhdeksään. Kaikki ala-asteikot liittyvät viimeiseen kuukauteen, paitsi ala-asteikko "tyytyväisyys". Kyselylomake on käännetty kiinaksi ja myös sen kiinankielisen version luotettavuus ja pätevyys on varmistettu. |
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa (testin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
omaishoitajien psyykkinen stressi
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa (testin jälkeen)
|
PSS (Perceived Stress Scale) on maailman laajimmin käytetty instrumentti koetun stressin mittaamiseen, 14 kohtaa, sen kiinalainen versio on laajalti käytetty ja sillä on hyvä luotettavuus ja pätevyys.
Jokainen PSS-kyselylomakkeen kohta on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein).
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he ovat kokeneet kunkin tapahtuman viimeisen kuukauden aikana. PSS:n kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-56.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa (testin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wang Shumei
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20220424001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .