Эффект программы телереабилитации у детей с ожогами: рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного клинического исследования — сравнить дистанционную реабилитацию и рутинную реабилитацию после выписки у детей с ожоговыми травмами. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Является ли телереабилитация более эффективным средством улучшения качества и результатов лечения ожоговых детей?
- Является ли телереабилитация более эффективной для улучшения лечения рубцов у детей с ожогами?
- Является ли телереабилитация более эффективной для снижения воспринимаемого стресса у родителей детей с ожогами?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании экспериментальная группа получила 12-недельную программу телереабилитации, которая включала личный доступ к силиконовым подушечкам, давящей одежде, шинам и другим инструментам, необходимым для восстановления после ожогов. Программа телереабилитации использовалась для вмешательства и регулярного наблюдения.
Контрольная группа также проходила 12-недельное наблюдение, но только на основании личного доступа к силиконовым подушечкам, давящему белью, шинам и другим инструментам, необходимым для восстановления после ожогов.
Исследователи сравнит, улучшилось ли в экспериментальной группе качество и результаты ухода и шрамов у детей и родителей, переживших стресс.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Liao Peng
- Номер телефона: +8613888142871
- Электронная почта: 19098405g@connect.polyu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Le Rongnan
- Номер телефона: +8618313875676
- Электронная почта: 1046919494@qq.com
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- Hongkong Poly Uiniversity
-
Контакт:
- Fu Jinfeng
- Номер телефона: +8613987695500
- Электронная почта: fujinfeng@etyy.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения основаны на рекомендациях Американской ожоговой ассоциации.
- Ребенок получил ожоговую травму в возрасте 3-6 лет и выжил после ожога.
- Тяжесть ожога, определяемая по общей площади поверхности тела (TBSA), равна или превышает 1%.
- Обожженный TBSA — это расчетная доля тела с ожогами второй или третьей степени.
- Ожоги шеи, туловища, конечностей и лица.
- Набираться будут только китайские родители.
Критерий исключения:
- 1.Недостаточное знание китайского языка родителями, необходимое для заполнения анкет.
- Родители не могут использовать социальное программное обеспечение (например, WeChat, QQ и т. д.) для видео, изображений и текстового общения после выписки.
- Основным опекуном является кто-то другой, кроме родителей.
- Дети не проживали дома с родителями, например, в больнице, интернате и т. д.
- Дети, находящиеся на восстановительном лечении.
- Дети с другими тяжелыми заболеваниями, например, церебральным параличом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: телереабилитация
Экспериментальная группа получила 12-недельную программу телереабилитации, которая включала личный доступ к силиконовым подушечкам, давящему белью, шинам и другим инструментам, необходимым для восстановления после ожогов.
Программа телереабилитации использовалась для вмешательства и регулярного наблюдения.
|
Используя инструмент социальной сети WeChat, семьи детей с ожогами получают образование и обучение с помощью текстов, фотографий, голосовых сообщений и видео в реальном времени два раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: плановая реабилитация после выписки
Контрольная группа также проходила 12-недельное наблюдение, но только на основании личного доступа к силиконовым подушечкам, давящей одежде, шинам и другим инструментам, необходимым для восстановления после ожогов.
|
Используя инструмент социальной сети WeChat, семьи детей с ожогами получают образование и обучение с помощью текстов, фотографий, голосовых сообщений и видео в реальном времени два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шрамы детей от ожогов
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель (после тестирования)
|
Ультразвуковая оценка толщины рубца, комбинированная оценка DermaLab трансэпидермальной потери воды (TEWL), пигментации, гидратации и эластичности рубца. Нормальная толщина кожи составляет около 0,07-1,2 мм. при этом толщина гипертрофических рубцов увеличивается с тяжестью. DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Дания) — это коммерчески доступное устройство для тестирования кожи. Это устройство с высокими техническими характеристиками, основанное на проверенных технологиях. Это простое в использовании и коммерчески доступное устройство, что делает его подходящим вариантом для оценки рубцов как в клинических, так и в исследовательских условиях. Чем хуже состояние рубца, тем больше трансэпидермальная потеря воды (TEWL), тем темнее пигментация (чем больше значение), тем меньше гидратация и тем меньше эластичность (чем больше значение). |
исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель (после тестирования)
|
|
Качество и результаты помощи ожоговым детям.
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель (после тестирования)
|
Опросник последствий ожогов для здоровья (HOBQ) для младенцев и детей в возрасте 6 лет и младше разработан Американской ожоговой ассоциацией/детскими больницами Shriners. Всего в HOBQ 55 пунктов, рассчитанных по стобалльной шкале, чем выше балл, тем лучше. Состоит из 10 подшкал, причем каждый пункт также переведен в процентную систему. Для одного и того же балла: чем выше, тем лучше. Есть 5 предметов для игры, 4 предмета для языка, 7 предметов для мелкой моторики, 7 предметов для крупной моторики, 9 предметов для поведения, 5 предметов для семьи, 7 предметов для боли/зуда, 3 предмета для внешнего вида, 5 предметов. для удовлетворения и 3 пункта для беспокойства/беспокойства. Количество пунктов на шкале колеблется от двух до девяти. Все подшкалы относятся к прошлому месяцу, за исключением подшкалы «удовлетворенность». Анкета была переведена на китайский язык, а также подтверждены надежность и достоверность ее китайской версии. |
исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель (после тестирования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
психологический стресс лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель (после тестирования)
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) является наиболее широко используемым в мире инструментом для измерения воспринимаемого стресса, состоит из 14 пунктов, ее китайская версия широко используется и имеет хорошую надежность и валидность.
Каждый пункт анкеты PSS оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Участников просят указать частоту, с которой они переживали каждое событие за последний месяц. Общий балл по PSS может варьироваться от 0 до 56.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель (после тестирования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Wang Shumei
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20220424001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .