Efecto de un programa de telerehabilitación en niños con quemaduras: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la telerrehabilitación y la rehabilitación de rutina posterior al alta en niños con lesiones por quemaduras. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es la telerrehabilitación mejor para mejorar la calidad y los resultados de la atención a los niños quemados?
- ¿Es la telerrehabilitación más eficaz para mejorar el tratamiento de las cicatrices en niños con quemaduras?
- ¿Es la telerrehabilitación más eficaz para mejorar el estrés percibido en padres de niños con quemaduras?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, el grupo experimental recibió un programa de telerrehabilitación de 12 semanas, que incluía acceso cara a cara a almohadillas de silicona, prendas de presión, férulas y otras herramientas necesarias para la recuperación de quemaduras. Se utilizó el programa de telerehabilitación para la intervención y el seguimiento periódico.
El grupo de control también recibió un seguimiento de 12 semanas, pero solo mediante acceso cara a cara a almohadillas de silicona, prendas de presión, férulas y otras herramientas necesarias para la recuperación de quemaduras.
Los investigadores compararán si el grupo de prueba tiene mejor calidad y resultados de la atención y las cicatrices para los niños y los padres que percibieron estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Liao Peng
- Número de teléfono: +8613888142871
- Correo electrónico: 19098405g@connect.polyu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Le Rongnan
- Número de teléfono: +8618313875676
- Correo electrónico: 1046919494@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- Hongkong Poly Uiniversity
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Contacto:
- Fu Jinfeng
- Número de teléfono: +8613987695500
- Correo electrónico: fujinfeng@etyy.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión se basan en las recomendaciones de la American Burn Association.
- El niño sufrió una quemadura cuando tenía entre 3 y 6 años y había sobrevivido a la quemadura.
- La gravedad de las quemaduras cuantificada por la superficie corporal total (TBSA) quemada es igual o superior al 1%.
- TBSA quemado es la proporción estimada del cuerpo con quemaduras de segundo o tercer grado.
- Quemaduras que afectan cuello, tronco, extremidades y cara.
- Sólo se reclutarán padres chinos.
Criterio de exclusión:
- 1. Se requiere un dominio insuficiente del idioma chino de los padres para completar los cuestionarios.
- Los padres no pueden usar software social (como WeChat, QQ, etc.) para comunicaciones por video, imágenes y texto después del alta.
- El cuidador principal es alguien distinto a los padres.
- Los niños no vivían en casa de sus padres, como hospitalización, internado, etc.
- Niños que estén recibiendo tratamiento de rehabilitación.
- Niños que padecen otras enfermedades graves, como parálisis cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tele-rehabilitación
El grupo experimental recibió un programa de telerrehabilitación de 12 semanas, que incluyó acceso cara a cara a almohadillas de silicona, prendas de presión, férulas y otras herramientas necesarias para la recuperación de quemaduras.
Se utilizó el programa de telerehabilitación para la intervención y el seguimiento periódico.
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Utilizando la herramienta de red social WeChat, las familias de niños con quemaduras reciben educación y capacitación a través de textos, fotografías, mensajes de voz y videos en vivo, dos veces por semana durante un total de 12 semanas.
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Comparador activo: rehabilitación de rutina después del alta
El grupo de control también recibió un seguimiento de 12 semanas, pero solo mediante acceso cara a cara a almohadillas de silicona, prendas de presión, férulas y otras herramientas necesarias para la recuperación de quemaduras.
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Utilizando la herramienta de red social WeChat, las familias de niños con quemaduras reciben educación y capacitación a través de textos, fotografías, mensajes de voz y videos en vivo, dos veces por semana durante un total de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las cicatrices de los niños con quemaduras
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas (post-prueba)
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Evaluación por ultrasonido del grosor de la cicatriz, evaluación DermaLab Combo de la pérdida transepidérmica de agua (TEWL), pigmentación, hidratación y elasticidad de la cicatriz. El grosor normal de la piel es de aproximadamente 0,07-1,2 mm. mientras que el grosor de las cicatrices hipertróficas aumenta con la gravedad. El DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Dinamarca) es un dispositivo de prueba cutánea disponible comercialmente. Es un dispositivo de alta especificación basado en tecnologías probadas. Es un dispositivo fácil de usar y disponible comercialmente, lo que lo convierte en una opción viable para la evaluación de cicatrices tanto en entornos clínicos como de investigación. Cuanto peor es el estado de la cicatriz, mayor es la pérdida transepidérmica de agua (TEWL), más oscura es la pigmentación (cuanto mayor es el valor), menor es la hidratación y menor es la elasticidad (cuanto mayor es el valor). |
línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas (post-prueba)
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La calidad y los resultados de la atención a los niños quemados
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas (post-prueba)
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El cuestionario de resultados de salud sobre quemaduras (HOBQ) para bebés y niños de 6 años o menos es desarrollado por la Asociación Estadounidense de Quemaduras y los Hospitales Shriners para Niños. El HOBQ tiene un total de 55 ítems, calculados en una escala de cien puntos, cuanto mayor sea la puntuación, mejor. Consta de 10 subescalas y cada ítem también se convierte en un sistema porcentual. Para la misma puntuación, cuanto más alta, mejor. Hay 5 elementos para juego, 4 elementos para lenguaje, 7 elementos para habilidades motoras finas, 7 elementos para habilidades motoras gruesas, 9 elementos para comportamiento, 5 elementos para familia, 7 elementos para dolor/picazón, 3 elementos para apariencia, 5 elementos para satisfacción y 3 ítems para preocupación/preocupación. El número de ítems por escala oscila entre dos y nueve. Todas las subescalas se refieren al último mes, excepto la subescala "satisfacción". El cuestionario ha sido traducido al chino y también se ha confirmado la fiabilidad y validez de su versión china. |
línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas (post-prueba)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estrés psicológico de los cuidadores
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas (post-prueba)
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es el instrumento más utilizado en el mundo para medir el estrés percibido, tiene 14 ítems y su versión china se utiliza ampliamente y tiene buena confiabilidad y validez.
Cada ítem del cuestionario PSS se califica en una escala Likert de cinco puntos, que van desde 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Se pide a los participantes que indiquen la frecuencia con la que han experimentado cada evento durante el último mes. La puntuación total en la PSS puede oscilar entre 0 y 56.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de estrés percibido.
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línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas (post-prueba)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wang Shumei
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20220424001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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