All-on-4 PEEK 및 기존 보철물의 임상적 성능

이 무작위 임상 시험의 목적은 1) 보철물 생존 및 성공에 관해 최대 3년의 추적 기간 동안 두 가지 다른 치료 개념의 임상 성능을 비교하고, 2) 3년 후 임플란트 생존 및 성공률을 평가하는 것입니다. 3) 전체 악궁 임플란트 수술을 위한 두 가지 수술 가이드의 정확성을 평가하고, 4) 임플란트 수술 후 예상되는 통증과 실제 통증을 평가하고, 5) 환자 만족도와 삶의 질을 평가합니다.

연구는 무작위 임상 보고를 위한 CONSORT 선언문의 지침에 따라 수행됩니다. 이번 연구는 아랍에미리트 샤르자대학교 치과의과대학에서 진행될 예정이다.

모집단 및 표본 연구 환자는 아랍에미리트 샤르자 대학교 치과의과대학에 치료 의뢰된 기존 성인 풀에서 모집될 것입니다. 본 연구의 일부로 환자에게 치료 비용이 청구되지 않습니다. 대상 집단은 무치악 치료가 필요한 환자로 구성됩니다. 연구의 임플란트 단계에 적합한 환자는 임상 평가, 파노라마 방사선 사진, 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 검사를 통해 평가됩니다. 모든 연구 환자에게는 환자 정보 시트가 제공되며 연구 참여에 대한 서면 동의가 제공됩니다.

기존의 상부 및 하부 의치 구조 치료의 첫 번째 단계에서는 만족스러운 기능과 심미성을 갖춘 새로운 상악 및 하악 완전 의치를 제작하여 환자에게 전달합니다. 기존의 상악 및 하악 총의치 제작은 복합인상재를 이용한 1차 인상, 산화아연 유게놀을 이용한 2차 인상, 턱관계, 시적, 발행 및 회상의 확립된 방법을 따르게 됩니다. 만족스러운 하악 총의치는 임플란트 식립 직후 임시 all-on-4 하악 보철물로 전환됩니다.

임플란트 치료 계획 제한된 시야에서 얻은 하악 전치부의 CBCT 영상과 방사선 노출을 최소화하기 위한 표준 프로토콜을 사용하여 임플란트 수술 계획을 수행합니다. 임플란트 배치 계획 및 수술 가이드 구성은 사용 가능한 소프트웨어와 3D 프린팅 기계를 사용하여 수행됩니다. 임플란트 식립은 완전히 유도된 수술로 진행됩니다. 두 개의 수술 가이드의 정확성은 3개월 후에 또 다른 CBCT를 획득하여 평가(밀링 및 3D 프린팅)됩니다. Geomagic Control 소프트웨어를 사용하여 치료 전 및 치료 후 스캔을 중첩하고 평가합니다.

임플란트 수술 모든 임플란트 수술은 한 명의 의사가 집도합니다. 수술은 국소마취하에 진행됩니다. 4개의 축형 및 기울어진 임플란트(All-on-4)가 치료 프로토콜에 따라 배치됩니다. 플랫폼 전환 설계를 갖춘 4개의 치과 임플란트(원추형 연결 교체, Nobel Biocare, 스위스 취리히)는 컴퓨터 유도 기술(Nobel Guide, Nobel Biocare, 스위스 취리히)을 사용하여 하악 측절치와 원위부에 배치됩니다. 첫 번째 소구치 부위. 모든 임플란트에 대해 35Ncm 이상의 일차 안정성이 달성됩니다.

통증 평가 예상되는 통증은 수술 전 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록하고 실제 통증 수준은 수술 후 1, 2, 4일차와 1, 2, 3주차에 VAS를 사용하여 기록합니다.

보철물 구조 임시 보철물 임플란트 식립 후 직선형 및 30도 각도의 다중 유닛 어버트먼트가 임플란트에 토크로 고정됩니다. 임시 지대주는 다중 유닛 지대주에 연결되고 하악 의치는 임시 지대주를 수용하기 위해 속이 비게 됩니다. 러버댐을 이용하여 하부 연조직을 분리하고, 임시 지대주를 아크릴 레진으로 의치에 연결한 후 전환 보철 기법으로 픽업합니다. 임시 보철물은 다중 유닛 어버트먼트에 15Ncm의 토크로 고정되고 나사 접근 구멍은 테플론 테이프와 복합 레진으로 채워집니다.

최종 보철물(기존) 금속 프레임워크를 하부 구조로 결합한 기존의 하이브리드 보철물, 아크릴 치아 및 아크릴 연조직은 발표된 프로토콜에 따라 임플란트 식립 3개월 후에 제작됩니다. Shimstock 포일(GMH; Hanel Medizinal, Nu€rtingen, Germany)은 보철물 전달 중 사소한 교합 평가에 사용됩니다. 보철물은 15Ncm의 토크로 다중 유닛 어버트먼트에 고정되고 나사 접근 구멍은 테프론 테이프와 복합레진(Z250, 3M ESPE, Minneapolis/St. 폴, 미네소타). 환자에게 구강 위생 지침이 제공됩니다. 후속 조치는 1주, 3개월, 6개월, 1년, 18개월 또는 환자의 필요에 따라 진행됩니다. 모든 보철치료 과정은 동일한 보철과 전문의에 의해 집도됩니다.

최종 보철물(PEEK) 기존 하이브리드 보철물과 마찬가지로 PEEK 프레임워크 하이브리드 보철물도 임플란트 식립 후 3개월 후에 제작됩니다. 보철 프레임워크는 변형된 PEEK(BioHPP; bredent GmbH & Co KG)로 제작됩니다. Custom Tray(Fastray LC; Harry J. Bosworth Co), 중점도 폴리에테르 인상재(Impregum Penta; 3M ESPE), 저수축 자동중합 아크릴수지(GC Pattern resin; GC America Inc)를 사용하여 최종 인상을 만들어 드립니다. 더 나은 정확성을 위해 인상 코핑을 부목합니다. 최종 모형에는 Type IV 치과용 돌(Prima-Rock, Whip Mix Corp)을 붓고 이 모형에 대한 정확도 전달 지수가 제작됩니다. 이 인덱스는 임플란트 위치를 확인하기 위해 구강 내로 전송됩니다. 임플란트 부적합은 인덱스를 분할하고 동일한 저수축 레진을 사용하여 다시 연결함으로써 해결됩니다. 이 수정된 위치는 캐스트에서 아날로그를 제거하고 전송 인덱스를 사용하여 다시 부착하고 위치를 조정하여 최종 캐스트로 전송됩니다. 최종 모형의 정확성이 검증되면 기존의 교합 왁스 림을 사용하여 안궁 이동 및 교합 중심 관계 기록이 만들어집니다. 캐스트는 반조정 가능한 교합기(Denar Mark II, Whip Mix Corp)에 장착됩니다. 임플란트 지대주가 제자리에 있는 모형은 실험실 스캐너(Dental Create, Smart Optics GmbH)로 스캔됩니다. 임플란트 프레임워크는 디지털 소프트웨어(Exocad, Exocad America Inc)를 사용하여 디지털 방식으로 설계됩니다. CAD-CAM 기술(DMU 80P duoBLOCK, DMG MORI)을 사용하여 왁스 임플란트 프레임워크 패턴을 제작합니다. 왁스 프레임워크는 선택한 어버트먼트 위에 맞도록 만들어지며, 조각용 왁스(Thowax, Yeti Dental)를 사용하여 프레임워크에 통합된 다음 기존의 Lost Wax 기술을 사용하여 변형된 PEEK에서 1개 조각으로 주조됩니다. 이 소재를 위해 특별 투자(Brevest; bredent GmbH & Co KG) 및 진공 프레스 장치(2 프레스; bredent GmbH & Co KG)가 설계되었습니다. PEEK 프레임워크의 적합성은 아크릴 치아와 분홍색 PMMA를 위한 공간과 마찬가지로 구강 내에서 확인됩니다. 보철물은 올바른 치아 위치, 정중선, 심미성 및 음성학을 보장하기 위해 임상적으로 평가됩니다. 그런 다음 PEEK 프레임워크를 사용하여 기존 보철물과 같은 하이브리드 보철물을 제작합니다. 임플란트 지지 보철물은 제조업체의 지침에 따라 30Ncm로 조여집니다. 환자에게 구체적인 구강 위생 지침이 제공됩니다. 후속 조치는 1주, 3개월, 6개월, 1년, 18개월 또는 환자의 필요에 따라 진행됩니다. 모든 보철치료 과정은 동일한 보철의사가 집도하게 됩니다.