All-on-4 PEEK と従来のプロテーゼの臨床パフォーマンス

このランダム化臨床試験の目的は、1) プロテーゼの生存率と成功に関して、最長 3 年間の追跡期間中の 2 つの異なる治療概念の臨床成績を比較すること、2) 3 年後のインプラントの生存率と成功率を評価すること、 3) フルアーチインプラント手術用の 2 つのサージカルガイドの精度を評価すること、4) インプラント手術後に予想される痛みと実際の痛みを評価すること、5) 患者の満足度と生活の質を評価することです。

この研究は、ランダム化臨床報告に関するCONSORT声明のガイドラインに従って実施されます。 この研究はアラブ首長国連邦のシャルジャ大学歯学部で実施される。

母集団とサンプル 研究患者は、アラブ首長国連邦のシャルジャ大学歯学部に治療のために紹介された歯歯質の成人の既存の集団から集められます。 この研究の一環として、患者には治療費が請求されることはありません。 対象集団には、無歯列弓の治療を必要とする患者が含まれます。 研究のインプラント段階に適格な患者は、臨床評価、パノラマ X 線写真、およびコーンビーム コンピューター断層撮影 (CBCT) 検査を通じて評価されます。 すべての研究患者には患者情報シートが提供され、研究に参加するための書面による同意が提供されます。

従来の上顎および下顎の総義歯構造 治療の第一段階では、許容できる機能と審美性を備えた新しい上顎および下顎の総義歯が作成され、患者に提供されます。 従来の上顎および下顎の総義歯の製作は、複合印象材による一次印象、酸化亜鉛オイゲノールによる二次印象、顎関係、試用、発行、リコールという確立された方法に従います。 満足のいく下顎総義歯は、インプラント埋入後すぐに仮のオールオン４下顎補綴物に変換されます。

インプラント治療計画 インプラント手術計画は、限られた視野と放射線被ばくを最小限に抑えるための標準プロトコルで取得された下顎前部の CBCT 画像を使用して実行されます。 インプラントの埋入計画とサージカル ガイドの構築は、利用可能なソフトウェアと 3D 印刷機を使用して行われます。 インプラント埋入は完全ガイド手術となります。 2 つのサージカル ガイドの精度は、3 か月後にもう一度 CBCT を取得することで評価されます (フライス加工および 3D プリント)。 治療前と治療後のスキャンは、Geomagic Control ソフトウェアを使用して重ね合わされ、評価されます。

インプラント手術について インプラント手術はすべて一人の外科医が行います。 手術は局所麻酔で行われます。 治療プロトコルに応じて、4 本の軸方向および傾斜インプラント (All-on-4) が埋入されます。 プラットフォーム切り替え設計の 4 つの歯科インプラント (Replace Conical Connection、ノーベル バイオケア、スイス、チューリッヒ) が、コンピューター誘導技術 (ノーベル ガイド、ノーベル バイオケア、スイス、チューリッヒ) を使用して、下顎の側切歯と遠位に埋入されます。第一小臼歯部位。 すべてのインプラントで 35 Ncm を超える一次安定性が達成されます。

痛みの評価 予想される痛みは手術前にビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して記録され、実際の痛みのレベルは手術後1、2、4日目と1、2、3週間目にVASを使用して記録されます。

プロテーゼの構造 プロビジョナル プロテーゼ インプラントの埋入後、真っ直ぐで 30 度の角度を付けたマルチユニット アバットメントがインプラントにトルクで締め付けられます。 テンポラリーアバットメントはマルチユニットアバットメントに接続され、下顎義歯はテンポラリーアバットメントを収容するためにくり抜かれます。 ラバーダムを使用して下にある軟組織を隔離し、一時的なアバットメントをアクリル樹脂で義歯に接続し、変換補綴技術でピックアップします。 プロビジョナルプロテーゼは、マルチユニットアバットメントに対して 15 Ncm でトルクをかけられ、ネジアクセス穴はテフロンテープと複合樹脂で埋められます。

最終的なプロテーゼ（従来型） 下部構造としての金属フレームワーク、アクリル製の歯およびアクリル製の軟組織を組み合わせた従来型のハイブリッド プロテーゼは、公開されたプロトコールに従ってインプラント埋入の 3 か月後に構築されます。 Shimstock フォイル (GMH; Hanel Medizinal、ニュルティンゲン、ドイツ) は、プロテーゼの配送中の軽微な咬合評価に使用されます。 プロテーゼはマルチユニット アバットメントに対して 15Ncm でトルクをかけられ、ネジアクセス穴はテフロン テープと複合樹脂 (Z250、3M ESPE、ミネアポリス/セントルイス) で充填されます。 ミネソタ州ポール）。 患者様には口腔衛生指導をさせていただきます。 追跡調査は1週間、3か月、6か月、1年、18か月、または患者の必要に応じて行われます。 すべての補綴処置は同じ補綴歯科医によって行われます。

最終的なプロテーゼ (PEEK) 従来のハイブリッド プロテーゼと同様に、PEEK フレームワーク ハイブリッド プロテーゼもインプラント埋入の 3 か月後に構築されます。 プロテーゼのフレームワークは、改良 PEEK (BioHPP、bredent GmbH & Co KG) から製造されます。 最終的な印象は、カスタムトレイ (Fastray LC; Harry J. Bosworth Co)、中粘度ポリエーテル印象材 (Impregum Penta; 3M ESPE)、および低収縮自動重合アクリル樹脂 (GC パターン樹脂; GC America Inc) を使用して作成されます。精度を高めるために印象コーピングを添え木します。 最終的なキャストにはタイプ IV 歯科用石材 (Prima-Rock、Whip Mix Corp) が注入され、このキャスト上に精度伝達指数が作成されます。 このインデックスは、インプラントの位置を確認するために口腔内に転送されます。 インプラントの不適合は、インデックスを分割し、同じ低収縮樹脂を使用して再接続することによって調整されます。 この修正された位置は、アナログをギプスから取り外し、転写インデックスを所定の位置に再取り付けして再配置することによって、最終的なギプスに転写されます。 最終的なギプスの精度が確認されたら、従来の咬合ワックスリムを使用してフェイスボウトランスファーと咬合間中心関係の記録が作成されます。 ギプスは半調整可能な咬合器 (Denar Mark II; Whip Mix Corp) に取り付けられます。 インプラントアバットメントが所定の位置に配置されたギプスは、研究室用スキャナー (Dental Create; Smart Optics GmbH) でスキャンされます。インプラントのフレームワークは、デジタル ソフトウェア (Exocad; Exocad America Inc) を使用してデジタル設計されます。ワックス インプラントのフレームワーク パターンは、CAD-CAM テクノロジー (DMU 80P dueBLOCK、DMG MORI) を使用して製造されます。 ワックス フレームワークは、選択したアバットメントにフィットするように作成され、スカルプティング ワックス (Thowax、Yeti Dental) を使用してフレームワークに組み込まれ、従来のロスト ワックス技術を使用して、変性 PEEK から 1 つの部品に鋳造されます。この材料のために設計された特別投資 (Brevest; bredent GmbH & Co KG) および真空プレス装置 (2 プレス; bredent GmbH & Co KG)。 PEEK フレームワークの適合性は、アクリル歯とピンクの PMMA のためのスペースと同様に、口腔内で検証されます。 プロテーゼは臨床的に評価され、正しい歯の位置、正中線、審美性、および音声が確認されます。 PEEK フレームワークは、従来のものと同様のハイブリッド プロテーゼの製造に使用されます。 インプラントで支持されたプロテーゼは、メーカーの指示に従って 30 Ncm まで締め付けられます。 患者様には具体的な口腔衛生指導が行われます。 追跡調査は1週間、3か月、6か月、1年、18か月、または患者の必要に応じて行われます。 すべての補綴処置は同じ補綴歯科医によって行われます。