Symphysis Onlay 골이식, I-PRF(Injectable Platelet Rich Fibrin) 및 이종 이식이 심미 영역의 수평 치조 능선 확대에 미치는 영향
2024년 4월 24일 업데이트: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University
Symphysis Onlay 골이식, I-PRF(Injectable Platelet Rich Fibrin) 및 이종이식이 심미적 영역의 수평 치조골 확대술에 미치는 영향의 평가. 회고적 연구
연구의 목적: 주사형 PRF와 혼합된 하악골 결합 온레이 자가 골 이식편이 하악 결합과 비교하여 치조골 폭 증가와 관련하여 수평 치조융선 확장을 겪는 환자에게 어떤 이점을 제공할 수 있는지 평가하는 것이었습니다. 이종 이식편과 혼합된 온레이 자가골 이식편
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
치조골 흡수는 치조골의 크기와 질이 저하되는 발치 후 합병증 중 하나입니다. 치조골 흡수는 시간이 지남에 따라 발생하는 것으로 알려져 있지만, 발치 후 처음 몇 달 동안의 흡수가 매우 중요한 것으로 알려져 있습니다.
이상적인 골이식재는 골전도성, 골형성성, 골유도성 특성을 갖추고 기계적 안정성을 갖추고 질병이 없어야 합니다. 골전도성은 뼈 형성에서 혈관과 골조상 세포의 성장을 위한 뼈대를 제공하는 물질의 물리적 특성입니다. 골유도성은 국소 성장 인자에 의한 자극을 통해 줄기 세포가 성숙한 세포로 분화되도록 자극하는 능력입니다. 골형성성은 뼈 이식편의 뼈 성장 인자입니다.
혈소판 유래 성장 인자(PDGF), 변형 성장 인자(TGF), 인슐린 성장 인자(IGF)와 같은 PRF의 성장 인자는 치아 추출 후 과도한 치조 흡수를 방지하기 위해 치유 및 뼈 재생에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Giza, 이집트, 12511
- October 6 University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이는 20~40세입니다.
- 양성.
- 순구개 치수가 4 mm 미만인 상악 전치의 수평 치조 능선 결핍으로 고통받는 환자.
- 인접한 치조골에 비해 수직 능선 높이가 적절한 환자.
- 구강 위생이 양호하고 빈 범위(1개에서 4개의 손실된 치아 범위)를 경계로 하는 인접 치아가 있는 환자는 건강한 치주, 온전하거나 적절하게 복원되어야 합니다.
- 환자들은 뼈의 정상적인 치유 과정에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 전혀 없는 것으로 보입니다.
제외 기준:
- 전신 질환을 앓고 있는 환자는 연구에서 제외되었다.
- 구강 위생과 동기가 좋지 않습니다.
- 임플란트 수술에 대한 일반적인 금기 사항.
- 조절되지 않는 당뇨병.
- 지난 5년 동안 방사선 조사, 화학요법 또는 면역억제 요법을 받은 경우.
- 활동성 치주염.
- 정신과적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린 배치를 통한 Symphysis Onlay 뼈 이식)
환자들은 주사용 혈소판 풍부 피브린(I-PRF) 배치와 혼합된 하악 결합 온레이 뼈 이식을 받았습니다.
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환자들은 주사용 혈소판 풍부 피브린(I-PRF) 배치와 혼합된 하악 결합 온레이 뼈 이식을 받았습니다.
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실험적: 그룹 II(이종 이식과 혼합된 Symphysis Onlay 뼈 이식)
환자들은 이종이식(InterOss® Anorganic Cancellous Granules)과 혼합된 하악 결합 온레이 뼈 이식을 받았습니다.
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환자들은 이종이식(InterOss® Anorganic Cancellous Granules)과 혼합된 하악 결합 온레이 뼈 이식을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐포 능선 폭
기간: 수술 후 6개월
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모든 환자에서 수술 전과 수술 후 6개월 간격으로 치조융선 폭을 측정하기 위해 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 실시했습니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 수술 후 6개월
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수술 전과 수술 후 6개월 간격으로 골밀도를 측정하기 위해 모든 환자를 대상으로 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 실시했습니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECO6U/20- 2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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