Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Symphysis Onlay Bone Graft, Injicerbar Trombocyt rik Fibrin (I-PRF) och Xenograft på horisontell Alveolar Ridge Augmentation i Esthetic Zone

24 april 2024 uppdaterad av: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Utvärdering av effekten av Symphysis Onlay-bentransplantat, injicerbart blodplättsrikt fibrin (I-PRF) och Xenograft på horisontell alveolär kamförstärkning i estetisk zon. En retrospektiv studie

Syftet med studien: var att utvärdera om mandibulär symfys Onlay autogent bentransplantat blandat med injicerbar PRF kunde erbjuda några fördelar för patienter som genomgår horisontell alveolär åsbreddning avseende ökad alveolär kambredd jämfört med autogent Onlay bentransplantat på underkäken blandat med Xenograft

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alveolär benresorption är en av komplikationerna efter extraktionskomplikationer där det finns en minskning av dimensionerna och kvaliteten på det alveolära benet. Alveolär benresorption är känd för att inträffa över tid, men resorption under de första månaderna av tandutdragning är känd för att vara mycket betydande.

Det ideala bentransplantatmaterialet bör ha osteokonduktiva, osteogena och osteoinduktiva egenskaper och mekanisk stabilitet och vara fritt från sjukdomar. Osteokonduktivt är en fysisk egenskap hos ett material som ger en ram för tillväxten av blodkärl och osteoprogenitorceller i benbildning. Osteoinduktivitet är förmågan att stimulera stamceller att differentiera i mogna celler genom stimulering av lokala tillväxtfaktorer. Osteogenicitet är bentillväxtfaktorerna i bentransplantat.

Tillväxtfaktorer från PRF såsom blodplättshärledd tillväxtfaktor (PDGF), transformerande tillväxtfaktor (TGF) och insulintillväxtfaktor (IGF) är kända för att spela en betydande roll vid läkning och benregenerering för att förhindra överdriven alveolär resorption efter tandextraktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12511
        • October 6 University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 20 till 40 år.
  • Båda könen.
  • Patienter som lider av horisontell alveolär kambrist i främre överkäken med labio-palatala dimensioner mindre än 4 mm.
  • Patienter med adekvat vertikal nockhöjd jämfört med angränsande alveolarben.
  • Patienter med god munhygien och intilliggande tänder som begränsar det tomma spannet (spann varierade från 1 till 4 saknade tänder), bör ha friskt parodontium, intakt eller korrekt återställt.
  • Patienterna var uppenbarligen fria från någon systemisk sjukdom som kan påverka den normala läkningsprocessen av ben.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som led av någon systemisk sjukdom uteslöts från studien.
  • Dålig munhygien och motivation.
  • Allmänna kontraindikationer för implantatkirurgi.
  • Okontrollerad diabetes.
  • Bestrålning, kemoterapi eller immunsuppressiv behandling under de senaste 5 åren.
  • Aktiv parodontit.
  • Psykiatriska problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (Symphysis Onlay bentransplantat med injicerbar trombocytrik fibrinplacering)
Patienterna genomgick mandibulär symfys Onlay bentransplantat blandat med injicerbar trombocytrik fibrin (I-PRF) placering.
Övrig: Injicerbart blodplättsrikt fibrin
Patienterna genomgick mandibulär symfys Onlay bentransplantat blandat med injicerbar trombocytrik fibrin (I-PRF) placering.
Experimentell: Grupp II (Symphysis Onlay bentransplantat blandat med Xenograft)
Patienterna genomgick mandibulär symfys Onlay-bentransplantat blandat med Xenograft (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).
Övrig: Xenograft
Patienterna genomgick mandibulär symfys Onlay-bentransplantat blandat med Xenograft (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alveolär nock bredd
Tidsram: 6 månader efter operationen
Cone beam computed tomography (CBCT) gjordes på alla patienter för att mäta alveolär åsbredd vid följande intervall: preoperativt och 6 månader postoperativt.
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet
Tidsram: 6 månader efter operationen
Cone beam computed tomography (CBCT) gjordes på alla patienter för att mäta bentäthet vid följande intervall: preoperativt och 6 månader postoperativt.
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

October 6 University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RECO6U/20- 2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodplättsrikt fibrin

Kliniska prövningar på Injicerbart blodplättsrikt fibrin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera