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Efeito do enxerto ósseo onlay de sínfise, fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF) e xenoenxerto no aumento horizontal do rebordo alveolar na zona estética

24 de abril de 2024 atualizado por: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Avaliação do efeito do enxerto ósseo onlay de sínfise, fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF) e xenoenxerto no aumento horizontal do rebordo alveolar na zona estética. Um estudo retrospectivo

O objetivo do estudo: foi avaliar se o enxerto ósseo autógeno Onlay de sínfise mandibular misturado com PRF injetável poderia oferecer alguma vantagem para pacientes submetidos ao alargamento horizontal do rebordo alveolar em relação ao aumento da largura do rebordo alveolar em comparação ao enxerto ósseo autógeno Onlay de sínfise mandibular misturado com Xenograft.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A reabsorção óssea alveolar é uma das complicações pós-extração onde há redução nas dimensões e qualidade do osso alveolar. Sabe-se que a reabsorção óssea alveolar ocorre ao longo do tempo, mas sabe-se que a reabsorção nos primeiros meses após a extração dentária é muito significativa.

O material de enxerto ósseo ideal deve ter propriedades osteocondutoras, osteogênicas e osteoindutoras, estabilidade mecânica e estar livre de doenças. Osteocondutor é uma propriedade física de um material que fornece uma estrutura para o crescimento de vasos sanguíneos e células osteoprogenitoras na formação óssea. A osteoindutividade é a capacidade de estimular as células-tronco a se diferenciarem em células maduras por meio da estimulação por fatores de crescimento locais. Osteogenicidade são os fatores de crescimento ósseo em enxertos ósseos.

Fatores de crescimento do PRF, como fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), fator de crescimento transformador (TGF) e fator de crescimento de insulina (IGF), são conhecidos por desempenhar um papel significativo na cicatrização e regeneração óssea para prevenir a reabsorção alveolar excessiva após a extração dentária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 12511
        • October 6 University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 20 a 40 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Pacientes que sofrem de deficiência de rebordo alveolar horizontal na maxila anterior com dimensões labiopalatinas inferiores a 4 mm.
  • Pacientes com altura adequada do rebordo vertical em comparação com o osso alveolar vizinho.
  • Pacientes com boa higiene bucal e dentes adjacentes delimitando o vão vazio (amplitude variando de 1 a 4 dentes perdidos), devem ter periodonto saudável, intacto ou devidamente restaurado.
  • Os pacientes estavam aparentemente livres de qualquer doença sistêmica que pudesse afetar o processo normal de cicatrização óssea.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofriam de alguma doença sistêmica foram excluídos do estudo.
  • Má higiene oral e motivação.
  • Contra-indicações gerais para cirurgia de implante.
  • Diabetes não controlado.
  • Irradiação, quimioterapia ou terapia imunossupressora nos últimos 5 anos.
  • Periodontite ativa.
  • Problemas psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I (enxerto ósseo Symphysis Onlay com colocação de fibrina rica em plaquetas injetável)
Os pacientes foram submetidos à colocação de enxerto ósseo Onlay de sínfise mandibular misturado com colocação de fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF).
Os pacientes foram submetidos à colocação de enxerto ósseo Onlay de sínfise mandibular misturado com colocação de fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF).
Experimental: Grupo II (enxerto ósseo Symphysis Onlay misturado com Xenograft)
Os pacientes foram submetidos a enxerto ósseo Onlay de sínfise mandibular misturado com Xenograft (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).
Os pacientes foram submetidos a enxerto ósseo Onlay de sínfise mandibular misturado com Xenograft (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura do rebordo alveolar
Prazo: 6 meses de pós-operatório
A tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) foi realizada em todos os pacientes para medir a largura do rebordo alveolar nos seguintes intervalos: pré-operatório e 6 meses de pós-operatório.
6 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade óssea
Prazo: 6 meses de pós-operatório
A tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) foi realizada em todos os pacientes para medir a densidade óssea nos seguintes intervalos: pré-operatório e 6 meses de pós-operatório.
6 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECO6U/20- 2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o término do estudo por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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