- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06388837
Efeito do enxerto ósseo onlay de sínfise, fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF) e xenoenxerto no aumento horizontal do rebordo alveolar na zona estética
Avaliação do efeito do enxerto ósseo onlay de sínfise, fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF) e xenoenxerto no aumento horizontal do rebordo alveolar na zona estética. Um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabsorção óssea alveolar é uma das complicações pós-extração onde há redução nas dimensões e qualidade do osso alveolar. Sabe-se que a reabsorção óssea alveolar ocorre ao longo do tempo, mas sabe-se que a reabsorção nos primeiros meses após a extração dentária é muito significativa.
O material de enxerto ósseo ideal deve ter propriedades osteocondutoras, osteogênicas e osteoindutoras, estabilidade mecânica e estar livre de doenças. Osteocondutor é uma propriedade física de um material que fornece uma estrutura para o crescimento de vasos sanguíneos e células osteoprogenitoras na formação óssea. A osteoindutividade é a capacidade de estimular as células-tronco a se diferenciarem em células maduras por meio da estimulação por fatores de crescimento locais. Osteogenicidade são os fatores de crescimento ósseo em enxertos ósseos.
Fatores de crescimento do PRF, como fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), fator de crescimento transformador (TGF) e fator de crescimento de insulina (IGF), são conhecidos por desempenhar um papel significativo na cicatrização e regeneração óssea para prevenir a reabsorção alveolar excessiva após a extração dentária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12511
- October 6 University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 20 a 40 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes que sofrem de deficiência de rebordo alveolar horizontal na maxila anterior com dimensões labiopalatinas inferiores a 4 mm.
- Pacientes com altura adequada do rebordo vertical em comparação com o osso alveolar vizinho.
- Pacientes com boa higiene bucal e dentes adjacentes delimitando o vão vazio (amplitude variando de 1 a 4 dentes perdidos), devem ter periodonto saudável, intacto ou devidamente restaurado.
- Os pacientes estavam aparentemente livres de qualquer doença sistêmica que pudesse afetar o processo normal de cicatrização óssea.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofriam de alguma doença sistêmica foram excluídos do estudo.
- Má higiene oral e motivação.
- Contra-indicações gerais para cirurgia de implante.
- Diabetes não controlado.
- Irradiação, quimioterapia ou terapia imunossupressora nos últimos 5 anos.
- Periodontite ativa.
- Problemas psiquiátricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo I (enxerto ósseo Symphysis Onlay com colocação de fibrina rica em plaquetas injetável)
Os pacientes foram submetidos à colocação de enxerto ósseo Onlay de sínfise mandibular misturado com colocação de fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF).
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Os pacientes foram submetidos à colocação de enxerto ósseo Onlay de sínfise mandibular misturado com colocação de fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF).
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Experimental: Grupo II (enxerto ósseo Symphysis Onlay misturado com Xenograft)
Os pacientes foram submetidos a enxerto ósseo Onlay de sínfise mandibular misturado com Xenograft (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).
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Os pacientes foram submetidos a enxerto ósseo Onlay de sínfise mandibular misturado com Xenograft (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Largura do rebordo alveolar
Prazo: 6 meses de pós-operatório
|
A tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) foi realizada em todos os pacientes para medir a largura do rebordo alveolar nos seguintes intervalos: pré-operatório e 6 meses de pós-operatório.
|
6 meses de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade óssea
Prazo: 6 meses de pós-operatório
|
A tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) foi realizada em todos os pacientes para medir a densidade óssea nos seguintes intervalos: pré-operatório e 6 meses de pós-operatório.
|
6 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RECO6U/20- 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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