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Wirkung von Symphysis Onlay-Knochentransplantat, injizierbarem plättchenreichem Fibrin (I-PRF) und Xenotransplantat auf die horizontale Alveolarkamm-Augmentation in der ästhetischen Zone

24. April 2024 aktualisiert von: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Bewertung der Wirkung von Symphysis-Onlay-Knochentransplantat, injizierbarem plättchenreichem Fibrin (I-PRF) und Xenotransplantat auf die horizontale Alveolarkamm-Augmentation in der ästhetischen Zone. Eine retrospektive Studie

Das Ziel der Studie bestand darin, zu bewerten, ob autogenes Onlay-Knochentransplantat der Unterkiefersymphyse, gemischt mit injizierbarem PRF, für Patienten, die sich einer horizontalen Alveolarkammverbreiterung unterziehen, Vorteile hinsichtlich der Vergrößerung der Alveolarkammbreite im Vergleich zu autogenem Onlay-Knochentransplantat der Unterkiefersymphyse, gemischt mit Xenograft, bieten könnte

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alveolarknochenresorption ist eine der Komplikationen nach der Extraktion, bei der es zu einer Verringerung der Größe und Qualität des Alveolarknochens kommt. Es ist bekannt, dass die Resorption von Alveolarknochen im Laufe der Zeit auftritt, die Resorption in den ersten Monaten nach der Zahnextraktion ist jedoch bekanntermaßen sehr bedeutsam.

Das ideale Knochentransplantatmaterial sollte osteokonduktive, osteogene und osteoinduktive Eigenschaften sowie mechanische Stabilität aufweisen und frei von Krankheiten sein. Osteokonduktivität ist eine physikalische Eigenschaft eines Materials, das ein Gerüst für das Wachstum von Blutgefäßen und Osteoprogenitorzellen bei der Knochenbildung bildet. Osteoinduktivität ist die Fähigkeit, Stammzellen durch Stimulation durch lokale Wachstumsfaktoren zur Differenzierung in reife Zellen anzuregen. Osteogenität ist der Knochenwachstumsfaktor in Knochentransplantaten.

Wachstumsfaktoren von PRF wie der Platelet-Derived Growth Factor (PDGF), der Transforming Growth Factor (TGF) und der Insulin Growth Factor (IGF) spielen bekanntermaßen eine wichtige Rolle bei der Heilung und Knochenregeneration, um eine übermäßige Alveolaresorption nach der Zahnextraktion zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12511
        • October 6 University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 20 bis 40 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Patienten, die an einem horizontalen Alveolarkammdefizit im vorderen Oberkiefer mit labiopalatinalen Abmessungen von weniger als 4 mm leiden.
  • Patienten mit ausreichender vertikaler Kieferkammhöhe im Vergleich zum benachbarten Alveolarknochen.
  • Patienten mit guter Mundhygiene und angrenzenden Zähnen, die den leeren Bereich begrenzen (der Bereich reicht von 1 bis 4 fehlenden Zähnen), sollten über ein gesundes, intaktes oder ordnungsgemäß wiederhergestelltes Parodontium verfügen.
  • Die Patienten wiesen offenbar keine systemischen Erkrankungen auf, die den normalen Heilungsprozess des Knochens beeinträchtigen könnten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen wurden von der Studie ausgeschlossen.
  • Schlechte Mundhygiene und Motivation.
  • Allgemeine Kontraindikationen für eine Implantation.
  • Unkontrollierter Diabetes.
  • Bestrahlung, Chemotherapie oder immunsuppressive Therapie in den letzten 5 Jahren.
  • Aktive Parodontitis.
  • Psychiatrische Probleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Symphysis Onlay-Knochentransplantat mit injizierbarer Platzierung von plättchenreichem Fibrin)
Bei den Patienten wurde eine Unterkiefer-Symphyse mit einem Onlay-Knochentransplantat gemischt mit injizierbarem plättchenreichem Fibrin (I-PRF) durchgeführt.
Sonstiges: Injizierbares plättchenreiches Fibrin
Bei den Patienten wurde eine Unterkiefer-Symphyse mit einem Onlay-Knochentransplantat gemischt mit injizierbarem plättchenreichem Fibrin (I-PRF) durchgeführt.
Experimental: Gruppe II (Symphysis Onlay-Knochentransplantat gemischt mit Xenograft)
Bei den Patienten wurde eine Unterkiefersymphyse mit einem Onlay-Knochentransplantat gemischt mit Xenograft (InterOss® Anorganic Cancellous Granules) durchgeführt.
Sonstiges: Xenotransplantat
Bei den Patienten wurde eine Unterkiefersymphyse mit einem Onlay-Knochentransplantat gemischt mit Xenograft (InterOss® Anorganic Cancellous Granules) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alveolarkammbreite
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Bei allen Patienten wurde eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) durchgeführt, um die Alveolarkammbreite in den folgenden Abständen zu messen: präoperativ und 6 Monate postoperativ.
6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Bei allen Patienten wurde eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) durchgeführt, um die Knochendichte in den folgenden Abständen zu messen: präoperativ und 6 Monate postoperativ.
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October 6 University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECO6U/20- 2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors nach Studienende für ein Jahr zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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