Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kostního štěpu Symphysis Onlay, injekčního fibrinu bohatého na destičky (I-PRF) a xenograftu na horizontální augmentaci alveolárního hřebene v estetické zóně

24. dubna 2024 aktualizováno: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Hodnocení účinku kostního štěpu Symphysis Onlay, injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky (I-PRF) a xenograftu na horizontální augmentaci alveolárního hřebene v estetické zóně. Retrospektivní studie

Cílem studie bylo zhodnotit, zda autogenní kostní štěp Mandibulární symfýzy Onlay smíchaný s injekčním PRF může nabídnout nějaké výhody pro pacienty podstupující horizontální rozšíření alveolárního výběžku, pokud jde o zvětšení šířky alveolárního výběžku ve srovnání s autogenním kostním štěpem Mandibulární symfýzy Onlay smíchaný s xenograftem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Resorpce alveolární kosti je jednou z komplikací poextrakčních komplikací, kdy dochází ke zmenšení rozměrů a kvality alveolární kosti. Je známo, že v průběhu času dochází k resorpci alveolární kosti, ale je známo, že resorpce v prvních měsících po extrakci zubu je velmi významná.

Ideální materiál kostního štěpu by měl mít osteokonduktivní, osteogenní a osteoinduktivní vlastnosti a mechanickou stabilitu a neměl by vykazovat žádné onemocnění. Osteokonduktivní je fyzikální vlastnost materiálu, která poskytuje rámec pro růst krevních cév a osteoprogenitorových buněk při tvorbě kostí. Osteoinduktivita je schopnost stimulovat kmenové buňky k diferenciaci ve zralých buňkách prostřednictvím stimulace lokálními růstovými faktory. Osteogenicita je kostní růstový faktor v kostních štěpech.

Je známo, že růstové faktory z PRF, jako je destičkový růstový faktor (PDGF), transformující růstový faktor (TGF) a inzulínový růstový faktor (IGF), hrají významnou roli při hojení a regeneraci kosti, aby se zabránilo nadměrné alveolární resorpci po extrakci zubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12511
        • October 6 University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 20 do 40 let.
  • Obě pohlaví.
  • Pacienti trpící deficitem horizontálního alveolárního hřebene v přední maxile s labiopalatálními rozměry menšími než 4 mm.
  • Pacienti s adekvátní výškou vertikálního hřebene ve srovnání se sousední alveolární kostí.
  • Pacienti s dobrou ústní hygienou a přilehlými zuby ohraničujícími prázdné rozpětí (rozpětí se pohybovalo od 1 do 4 chybějících zubů), by měli mít parodont zdravý, intaktní nebo správně obnovený.
  • Pacienti byli zjevně bez jakéhokoli systémového onemocnění, které by mohlo ovlivnit normální proces hojení kosti.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti trpící jakýmkoli systémovým onemocněním.
  • Špatná ústní hygiena a motivace.
  • Obecné kontraindikace k operaci implantátu.
  • Nekontrolovaný diabetes.
  • Ozařování, chemoterapie nebo imunosupresivní terapie za posledních 5 let.
  • Aktivní parodontitida.
  • Psychiatrické problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (kostní štěp Symphysis Onlay s injekčním umístěním fibrinu bohatým na krevní destičky)
Pacienti podstoupili onlayovský kostní štěp mandibulární symfýzy smíchaný s injekčním umístěním fibrinu bohatého na destičky (I-PRF).
Jiný: Injekční fibrin bohatý na krevní destičky
Pacienti podstoupili onlayovský kostní štěp mandibulární symfýzy smíchaný s injekčním umístěním fibrinu bohatého na destičky (I-PRF).
Experimentální: Skupina II (kostní štěp Symphysis Onlay smíchaný s xenograftem)
Pacienti podstoupili kostní štěp s mandibulární symfýzou Onlay smíchaný s xenograftem (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).
Jiný: Xenograft
Pacienti podstoupili kostní štěp s mandibulární symfýzou Onlay smíchaný s xenograftem (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka alveolárního hřebene
Časové okno: 6 měsíců po operaci
U všech pacientů byla provedena počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT), aby se změřila šířka alveolárního výběžku v následujících intervalech: před operací a 6 měsíců po operaci.
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí
Časové okno: 6 měsíců po operaci
U všech pacientů byla provedena počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) za účelem měření kostní denzity v následujících intervalech: před operací a 6 měsíců po operaci.
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RECO6U/20- 2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrin bohatý na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit