審美領域における水平歯槽堤増大に対する結合アンレー骨移植片、注射可能な多血小板フィブリン (I-PRF) および異種移植片の効果
2024年4月24日 更新者：Amany Ahmed Mohamed Alaraby、October 6 University
審美領域における水平歯槽堤増大に対する結合アンレー骨移植片、注射可能な多血小板フィブリン (I-PRF) および異種移植片の効果の評価。遡及的研究
研究の目的：PRF注射と混合した下顎結合アンレー自家骨移植が、下顎結合アンレー自家骨移植と異種移植と比較して歯槽堤幅の増加に関して、水平歯槽堤拡大を受けている患者に何らかの利点を提供できるかどうかを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
歯槽骨吸収は、歯槽骨の寸法と質が減少する抜歯後の合併症の 1 つです。 歯槽骨の吸収は時間の経過とともに起こることが知られていますが、抜歯後最初の数か月での吸収は非常に顕著であることが知られています。
理想的な骨移植材料は、骨伝導性、骨形成性、骨誘導性の特性と機械的安定性を備え、疾患を持たないものでなければなりません。 骨伝導性は、骨形成における血管および骨前駆細胞の成長の枠組みを提供する材料の物理的特性です。 骨誘導性とは、局所成長因子による刺激を通じて幹細胞を刺激して成熟細胞に分化させる能力です。 骨形成性は、骨移植片における骨成長因子です。
血小板由来成長因子（PDGF）、トランスフォーミング成長因子（TGF）、インスリン成長因子（IGF）などのPRF由来の成長因子は、抜歯後の過剰な歯槽吸収を防ぐため、治癒と骨の再生に重要な役割を果たすことが知られています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12511
- October 6 University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は20代から40代くらいまで。
- 男女。
- 唇口蓋寸法が4 mm未満の上顎前歯の水平歯槽堤欠損を患っている患者。
- 隣接する歯槽骨と比較して適切な垂直隆起高さを有する患者。
- 口腔衛生状態が良好で、隣接する歯が空のスパン（欠損歯が 1 ～ 4 本の範囲）の境界にある患者は、健康な歯周組織が無傷であるか、適切に修復されている必要があります。
- 患者には、骨の正常な治癒過程に影響を与える可能性のある全身疾患はないようでした。
除外基準:
- 全身疾患を患っている患者は研究から除外されました。
- 口腔衛生状態とモチベーションの低下。
- インプラント手術の一般的な禁忌。
- コントロールされていない糖尿病。
- 過去5年間の放射線照射、化学療法、または免疫抑制療法。
- 活動性歯周炎。
- 精神的な問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I (注射可能な多血小板フィブリン留置を伴う Symphysis Onlay 骨移植片)
患者は、注射可能な多血小板フィブリン（I-PRF）留置を混合した下顎骨結合アンレー骨移植を受けた。
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患者は、注射可能な多血小板フィブリン（I-PRF）留置を混合した下顎骨結合アンレー骨移植を受けた。
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実験的：グループ II (異種移植片と混合した結合アンレー骨移植片)
患者は、異種移植片（InterOss® 無機海綿状顆粒）と混合した下顎骨結合アンレー骨移植片を受けました。
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患者は、異種移植片（InterOss® 無機海綿状顆粒）と混合した下顎骨結合アンレー骨移植片を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽堤幅
時間枠：術後6ヶ月
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歯槽堤の幅を測定するために、術前と術後 6 か月の間隔でコーンビームコンピューター断層撮影 (CBCT) をすべての患者に実施しました。
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度
時間枠：術後6ヶ月
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骨密度を測定するために、術前と術後 6 か月の間隔でコーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) をすべての患者に実施しました。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月20日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RECO6U/20- 2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
注射可能な多血小板フィブリンの臨床試験
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