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Efecto del injerto óseo sobrepuesto de sínfisis, fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF) y xenoinjerto sobre el aumento de la cresta alveolar horizontal en la zona estética

24 de abril de 2024 actualizado por: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Evaluación del efecto del injerto óseo sobre la sínfisis, fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF) y xenoinjerto en el aumento de la cresta alveolar horizontal en la zona estética. Un estudio retrospectivo

El objetivo del estudio: evaluar si el injerto óseo autólogo Onlay de sínfisis mandibular mezclado con PRF inyectable podría ofrecer alguna ventaja para los pacientes sometidos a ensanchamiento de la cresta alveolar horizontal con respecto al aumento del ancho de la cresta alveolar en comparación con el injerto óseo autógeno Onlay de sínfisis mandibular mezclado con xenoinjerto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La resorción ósea alveolar es una de las complicaciones postextracción donde hay una reducción en las dimensiones y calidad del hueso alveolar. Se sabe que la resorción del hueso alveolar ocurre con el tiempo, pero se sabe que la resorción en los primeros meses de la extracción del diente es muy significativa.

El material de injerto óseo ideal debe tener propiedades osteoconductoras, osteogénicas y osteoinductivas, así como estabilidad mecánica y estar libre de enfermedades. La osteoconducción es una propiedad física de un material que proporciona un marco para el crecimiento de vasos sanguíneos y células osteoprogenitoras en la formación ósea. La osteoinducción es la capacidad de estimular las células madre para que se diferencien en células maduras mediante la estimulación de factores de crecimiento locales. La osteogenicidad son los factores de crecimiento óseo en los injertos óseos.

Se sabe que los factores de crecimiento del PRF, como el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), el factor de crecimiento transformante (TGF) y el factor de crecimiento de insulina (IGF), desempeñan un papel importante en la curación y la regeneración ósea para prevenir la resorción alveolar excesiva después de la extracción del diente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 12511
        • October 6 University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 20 a 40 años.
  • Ambos sexos.
  • Pacientes que padecen deficiencia de cresta alveolar horizontal en el maxilar anterior con dimensiones labiopalatinas inferiores a 4 mm.
  • Pacientes con altura de cresta vertical adecuada en comparación con el hueso alveolar vecino.
  • Los pacientes con buena higiene bucal y dientes adyacentes delimitando el tramo vacío (el intervalo oscila entre 1 y 4 dientes faltantes), deben tener un periodonto sano, intacto o adecuadamente restaurado.
  • Aparentemente, los pacientes no padecían ninguna enfermedad sistémica que pudiera afectar el proceso normal de curación del hueso.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que padecían alguna enfermedad sistémica fueron excluidos del estudio.
  • Mala higiene bucal y motivación.
  • Contraindicaciones generales para la cirugía de implantes.
  • Diabetes no controlada.
  • Irradiación, quimioterapia o terapia inmunosupresora durante los últimos 5 años.
  • Periodontitis activa.
  • Problemas psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I (injerto óseo de Sínfisis Onlay con colocación de fibrina rica en plaquetas inyectables)
Los pacientes se sometieron a una colocación de injerto óseo Onlay de sínfisis mandibular mezclado con fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF).
Los pacientes se sometieron a una colocación de injerto óseo Onlay de sínfisis mandibular mezclado con fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF).
Experimental: Grupo II (Injerto óseo de Sínfisis Onlay mezclado con Xenoinjerto)
Los pacientes se sometieron a un injerto óseo Onlay de sínfisis mandibular mezclado con xenoinjerto (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).
Los pacientes se sometieron a un injerto óseo Onlay de sínfisis mandibular mezclado con xenoinjerto (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
A todos los pacientes se les realizó una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para medir el ancho de la cresta alveolar en los siguientes intervalos: preoperatorio y 6 meses después de la operación.
6 meses postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad osea
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
A todos los pacientes se les realizó una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para medir la densidad ósea en los siguientes intervalos: preoperatorio y 6 meses posoperatorio.
6 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECO6U/20- 2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio por un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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