- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06388837
Efecto del injerto óseo sobrepuesto de sínfisis, fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF) y xenoinjerto sobre el aumento de la cresta alveolar horizontal en la zona estética
Evaluación del efecto del injerto óseo sobre la sínfisis, fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF) y xenoinjerto en el aumento de la cresta alveolar horizontal en la zona estética. Un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resorción ósea alveolar es una de las complicaciones postextracción donde hay una reducción en las dimensiones y calidad del hueso alveolar. Se sabe que la resorción del hueso alveolar ocurre con el tiempo, pero se sabe que la resorción en los primeros meses de la extracción del diente es muy significativa.
El material de injerto óseo ideal debe tener propiedades osteoconductoras, osteogénicas y osteoinductivas, así como estabilidad mecánica y estar libre de enfermedades. La osteoconducción es una propiedad física de un material que proporciona un marco para el crecimiento de vasos sanguíneos y células osteoprogenitoras en la formación ósea. La osteoinducción es la capacidad de estimular las células madre para que se diferencien en células maduras mediante la estimulación de factores de crecimiento locales. La osteogenicidad son los factores de crecimiento óseo en los injertos óseos.
Se sabe que los factores de crecimiento del PRF, como el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), el factor de crecimiento transformante (TGF) y el factor de crecimiento de insulina (IGF), desempeñan un papel importante en la curación y la regeneración ósea para prevenir la resorción alveolar excesiva después de la extracción del diente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12511
- October 6 University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 a 40 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes que padecen deficiencia de cresta alveolar horizontal en el maxilar anterior con dimensiones labiopalatinas inferiores a 4 mm.
- Pacientes con altura de cresta vertical adecuada en comparación con el hueso alveolar vecino.
- Los pacientes con buena higiene bucal y dientes adyacentes delimitando el tramo vacío (el intervalo oscila entre 1 y 4 dientes faltantes), deben tener un periodonto sano, intacto o adecuadamente restaurado.
- Aparentemente, los pacientes no padecían ninguna enfermedad sistémica que pudiera afectar el proceso normal de curación del hueso.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que padecían alguna enfermedad sistémica fueron excluidos del estudio.
- Mala higiene bucal y motivación.
- Contraindicaciones generales para la cirugía de implantes.
- Diabetes no controlada.
- Irradiación, quimioterapia o terapia inmunosupresora durante los últimos 5 años.
- Periodontitis activa.
- Problemas psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (injerto óseo de Sínfisis Onlay con colocación de fibrina rica en plaquetas inyectables)
Los pacientes se sometieron a una colocación de injerto óseo Onlay de sínfisis mandibular mezclado con fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF).
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Los pacientes se sometieron a una colocación de injerto óseo Onlay de sínfisis mandibular mezclado con fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF).
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Experimental: Grupo II (Injerto óseo de Sínfisis Onlay mezclado con Xenoinjerto)
Los pacientes se sometieron a un injerto óseo Onlay de sínfisis mandibular mezclado con xenoinjerto (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).
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Los pacientes se sometieron a un injerto óseo Onlay de sínfisis mandibular mezclado con xenoinjerto (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ancho de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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A todos los pacientes se les realizó una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para medir el ancho de la cresta alveolar en los siguientes intervalos: preoperatorio y 6 meses después de la operación.
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6 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad osea
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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A todos los pacientes se les realizó una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para medir la densidad ósea en los siguientes intervalos: preoperatorio y 6 meses posoperatorio.
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6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- RECO6U/20- 2021
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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