Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Symphysis Onlay Bone Graft, injiserbart blodplate rikt fibrin (I-PRF) og Xenograft på horisontal alveolar Ridge Augmentation i estetisk sone

24. april 2024 oppdatert av: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Evaluering av effekten av Symphysis Onlay Bone Graft, injiserbart blodplate rikt fibrin (I-PRF) og Xenograft på horisontal Alveolar Ridge Augmentation i estetisk sone. En retrospektiv studie

Målet med studien: var å evaluere om mandibulær symfyse Onlay autogent bentransplantat blandet med injiserbar PRF kunne tilby noen fordeler for pasienter som gjennomgår horisontal alveolar ryggutvidelse med hensyn til økning av alveolar ryggbredde sammenlignet med mandibular symfyse Onlay autogent bentransplantat blandet med Xenograft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alveolar benresorpsjon er en av komplikasjonene etter ekstraksjonskomplikasjoner der det er en reduksjon i dimensjonene og kvaliteten på det alveolære beinet. Alveolar benresorpsjon er kjent for å skje over tid, men resorpsjon i de første månedene med tannekstraksjon er kjent for å være svært betydelig.

Det ideelle beintransplantatmaterialet bør ha osteokonduktive, osteogene og osteoinduktive egenskaper og mekanisk stabilitet og være fri for sykdom. Osteokonduktivt er en fysisk egenskap til et materiale som gir et rammeverk for vekst av blodårer og osteoprogenitorceller i bendannelse. Osteoinduktivitet er evnen til å stimulere stamceller til å differensiere i modne celler gjennom stimulering av lokale vekstfaktorer. Osteogenisitet er beinvekstfaktorene i beintransplantasjoner.

Vekstfaktorer fra PRF som blodplateavledet vekstfaktor (PDGF), transformerende vekstfaktor (TGF) og insulinvekstfaktor (IGF) er kjent for å spille en betydelig rolle i helbredelse og beinregenerering for å forhindre overdreven alveolarresorpsjon etter tannekstraksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12511
        • October 6 University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 20 til 40 år.
  • Begge kjønn.
  • Pasienter som lider av horisontal alveolar ryggmangel i fremre maxilla med labio-palatale dimensjoner mindre enn 4 mm.
  • Pasienter med tilstrekkelig vertikal mønehøyde sammenlignet med naboalveolarbenet.
  • Pasienter med god munnhygiene og tilstøtende tenner som begrenser det tomme spennet (spennvidden varierte fra 1 til 4 manglende tenner), bør ha frisk periodontium, intakt eller riktig restaurert.
  • Pasientene var tilsynelatende fri for enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal helingsprosess av bein.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som led av systemiske sykdommer ble ekskludert fra studien.
  • Dårlig munnhygiene og motivasjon.
  • Generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi.
  • Ukontrollert diabetes.
  • Bestråling, kjemoterapi eller immunsuppressiv terapi de siste 5 årene.
  • Aktiv periodontitt.
  • Psykiatriske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (Symphysis Onlay beintransplantat med injiserbar blodplaterik fibrinplassering)
Pasientene gjennomgikk mandibulær symfyse Onlay beingraft blandet med injiserbar blodplaterik fibrin (I-PRF) plassering.
Annen: Injiserbart blodplaterikt fibrin
Pasientene gjennomgikk mandibulær symfyse Onlay beingraft blandet med injiserbar blodplaterik fibrin (I-PRF) plassering.
Eksperimentell: Gruppe II (Symphysis Onlay beintransplantat blandet med Xenograft)
Pasientene gjennomgikk mandibulær symfyse Onlay beingraft blandet med Xenograft (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).
Annen: Xenograft
Pasientene gjennomgikk mandibulær symfyse Onlay beingraft blandet med Xenograft (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolar mønebredde
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Cone beam computed tomography (CBCT) ble utført til alle pasienter for å måle alveolær ryggbredde ved følgende intervaller: preoperativt og 6 måneder postoperativt.
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bein tetthet
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Cone beam computed tomography (CBCT) ble utført på alle pasienter for å måle bentetthet ved følgende intervaller: preoperativt og 6 måneder postoperativt.
6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

October 6 University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RECO6U/20- 2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studium i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodplaterik fibrin

Kliniske studier på Injiserbart blodplaterikt fibrin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere