Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la greffe osseuse Symphysis Onlay, de la fibrine riche en plaquettes injectable (I-PRF) et de la xénogreffe sur l'augmentation de la crête alvéolaire horizontale dans la zone esthétique

24 avril 2024 mis à jour par: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Évaluation de l'effet de la greffe osseuse Symphysis Onlay, de la fibrine riche en plaquettes injectable (I-PRF) et de la xénogreffe sur l'augmentation de la crête alvéolaire horizontale dans la zone esthétique. Une étude rétrospective

Le but de l'étude : était d'évaluer si la greffe osseuse autogène de symphyse mandibulaire Onlay mélangée à du PRF injectable pouvait offrir des avantages aux patients subissant un élargissement de la crête alvéolaire horizontale en termes d'augmentation de la largeur de la crête alvéolaire par rapport à la symphyse mandibulaire. La greffe osseuse autogène Onlay mélangée à de la xénogreffe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La résorption osseuse alvéolaire est l'une des complications post-extractionnelles où il y a une réduction des dimensions et de la qualité de l'os alvéolaire. On sait que la résorption osseuse alvéolaire se produit avec le temps, mais on sait que la résorption au cours des premiers mois suivant l’extraction dentaire est très importante.

Le matériau de greffe osseuse idéal doit avoir des propriétés ostéoconductrices, ostéogéniques et ostéoinductives, une stabilité mécanique et être exempt de maladies. L'ostéoconducteur est une propriété physique d'un matériau qui fournit un cadre pour la croissance des vaisseaux sanguins et des cellules ostéoprogénitrices dans la formation osseuse. L'ostéoinduction est la capacité de stimuler la différenciation des cellules souches en cellules matures grâce à la stimulation par des facteurs de croissance locaux. L'ostéogénicité correspond aux facteurs de croissance osseuse dans les greffes osseuses.

Les facteurs de croissance du PRF tels que le facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF), le facteur de croissance transformant (TGF) et le facteur de croissance de l'insuline (IGF) sont connus pour jouer un rôle important dans la cicatrisation et la régénération osseuse afin de prévenir une résorption alvéolaire excessive après une extraction dentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12511
        • October 6 University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 20 à 40 ans.
  • Les deux sexes.
  • Patients souffrant d'un déficit de la crête alvéolaire horizontale du maxillaire antérieur avec des dimensions labio-palatines inférieures à 4 mm.
  • Patients présentant une hauteur de crête verticale adéquate par rapport à l’os alvéolaire voisin.
  • Les patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire et des dents adjacentes délimitant l'étendue vide (étendue comprise entre 1 et 4 dents manquantes) doivent avoir un parodonte sain, intact ou correctement restauré.
  • Les patients étaient apparemment indemnes de toute maladie systémique pouvant affecter le processus normal de guérison des os.

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant de maladies systémiques ont été exclus de l'étude.
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire et mauvaise motivation.
  • Contre-indications générales à la chirurgie implantaire.
  • Diabète incontrôlé.
  • Irradiation, chimiothérapie ou traitement immunosuppresseur au cours des 5 dernières années.
  • Parodontite active.
  • Problèmes psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (greffe osseuse Symphysis Onlay avec placement de fibrine riche en plaquettes injectables)
Les patients ont subi une greffe osseuse Onlay de symphyse mandibulaire mélangée à une mise en place de fibrine riche en plaquettes injectable (I-PRF).
Autre: Fibrine riche en plaquettes injectable
Les patients ont subi une greffe osseuse Onlay de symphyse mandibulaire mélangée à une mise en place de fibrine riche en plaquettes injectable (I-PRF).
Expérimental: Groupe II (greffe osseuse Symphysis Onlay mélangée à Xénogreffe)
Les patients ont subi une greffe osseuse Onlay de symphyse mandibulaire mélangée à de la xénogreffe (granules spongieux anorganiques InterOss®).
Autre: Xénogreffe
Les patients ont subi une greffe osseuse Onlay de symphyse mandibulaire mélangée à de la xénogreffe (granules spongieux anorganiques InterOss®).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de la crête alvéolaire
Délai: 6 mois postopératoire
Une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) a été réalisée sur tous les patients pour mesurer la largeur de la crête alvéolaire aux intervalles suivants : préopératoire et 6 mois postopératoires.
6 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité osseuse
Délai: 6 mois postopératoire
Une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) a été réalisée sur tous les patients pour mesurer la densité osseuse aux intervalles suivants : préopératoire et 6 mois postopératoires.
6 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October 6 University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECO6U/20- 2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin des études pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fibrine riche en plaquettes

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ukraine

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner