Wpływ przeszczepu kości na nakładce spojenia, wstrzykiwanej fibryny bogatopłytkowej (I-PRF) i ksenoprzeszczepu na poziome powiększenie wyrostka zębodołowego w strefie estetycznej
Ocena wpływu przeszczepu kości na spojeniu, wstrzykiwanej fibryny bogatopłytkowej (I-PRF) i ksenoprzeszczepu na poziomą augmentację wyrostka zębodołowego w strefie estetycznej. Badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Resorpcja kości wyrostka zębodołowego jest jednym z powikłań poekstrakcyjnych, podczas którego dochodzi do zmniejszenia wymiarów i jakości kości wyrostka zębodołowego. Wiadomo, że resorpcja kości wyrostka zębodołowego zachodzi z biegiem czasu, ale wiadomo, że resorpcja w ciągu pierwszych kilku miesięcy po ekstrakcji zęba jest bardzo znacząca.
Idealny materiał do przeszczepu kości powinien charakteryzować się właściwościami osteokondukcyjnymi, osteogennymi i osteoindukcyjnymi, stabilnością mechaniczną oraz być wolny od chorób. Osteoprzewodnictwo to fizyczna właściwość materiału, która zapewnia podstawę dla wzrostu naczyń krwionośnych i komórek osteoprogenitorowych w procesie tworzenia kości. Osteoindukcyjność to zdolność do stymulowania komórek macierzystych do różnicowania się w dojrzałych komórkach poprzez stymulację przez lokalne czynniki wzrostu. Osteogenność to czynniki wzrostu kości w przeszczepach kostnych.
Wiadomo, że czynniki wzrostu z PRF, takie jak płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF), transformujący czynnik wzrostu (TGF) i insulinowy czynnik wzrostu (IGF), odgrywają znaczącą rolę w gojeniu i regeneracji kości, zapobiegając nadmiernej resorpcji pęcherzyków płucnych po ekstrakcji zęba.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12511
- October 6 University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 40 lat.
- Obie płcie.
- Pacjenci cierpiący na poziomy ubytek wyrostka zębodołowego w przedniej części szczęki o wymiarach wargowo-podniebiennych mniejszych niż 4 mm.
- Pacjenci z odpowiednią wysokością wyrostka pionowego w porównaniu z sąsiadującą kością wyrostka zębodołowego.
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej i zębami sąsiadującymi ograniczającymi pustą przęsło (rozpiętość waha się od 1 do 4 brakujących zębów) powinni mieć zdrowe przyzębie, nienaruszone lub prawidłowo odbudowane.
- Pacjenci byli najwyraźniej wolni od chorób ogólnoustrojowych, które mogą zakłócać prawidłowy proces gojenia kości.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wyłączono pacjentów cierpiących na jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe.
- Zła higiena jamy ustnej i motywacja.
- Ogólne przeciwwskazania do zabiegu implantologicznego.
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Napromienianie, chemioterapia lub terapia immunosupresyjna w ciągu ostatnich 5 lat.
- Aktywne zapalenie przyzębia.
- Problemy psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (przeszczep kostny Symphysis Onlay z wstrzykiwaną fibryną bogatopłytkową)
U pacjentów wykonano przeszczep kości typu Onlay spojenia żuchwy zmieszany z wstrzykiwaną fibryną bogatopłytkową (I-PRF).
|
U pacjentów wykonano przeszczep kości typu Onlay spojenia żuchwy zmieszany z wstrzykiwaną fibryną bogatopłytkową (I-PRF).
|
|
Eksperymentalny: Grupa II (przeszczep kostny Symphysis Onlay zmieszany z ksenoprzeszczepem)
U pacjentów wykonano przeszczep kości w postaci spojenia żuchwy zmieszanego z ksenoprzeszczepem (nieorganiczne granulki gąbczaste InterOss®).
|
U pacjentów wykonano przeszczep kości w postaci spojenia żuchwy zmieszanego z ksenoprzeszczepem (nieorganiczne granulki gąbczaste InterOss®).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
U wszystkich pacjentów wykonano tomografię komputerową wiązki stożkowej (CBCT) w celu pomiaru szerokości wyrostka zębodołowego w następujących odstępach czasu: przed operacją i 6 miesięcy po operacji.
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
U wszystkich pacjentów wykonano tomografię komputerową wiązki stożkowej (CBCT) w celu pomiaru gęstości kości w następujących odstępach czasu: przed operacją i 6 miesięcy po operacji.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECO6U/20- 2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibryna bogatopłytkowa do wstrzykiwań
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...ZakończonyUtrata kości | Przewlekłe zapalenie przyzębia | Wada przyzębia śródkostnegoIndie