Symphysis Onlay -luusiirteen, injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin (I-PRF) ja ksenografin vaikutus vaakasuuntaiseen alveolaarisen harjanteen kasvuun esteettisellä alueella
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University
Symphysis-päällyksen luusiirteen, injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin (I-PRF) ja ksenografin vaikutuksen arviointi vaakasuuntaiseen alveolaarisen harjanteen kasvuun esteettisellä vyöhykkeellä. Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voisiko injektoitavan PRF:n kanssa sekoitettu autogeeninen luusiirrännäinen Onlay tarjota mitään etuja potilaille, joille tehdään vaakasuora alveolaarisen harjanteen leveys koskien alveolaarisen harjanteen leveyden lisäämistä alaleuan symfyysiin verrattuna. Onlay autogeeninen luusiirre sekoitettuna Xenograftiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alveolaarisen luun resorptio on yksi poiston jälkeisistä komplikaatioista, joissa alveolaarisen luun mitat ja laatu heikkenevät. Alveolaarisen luun resorption tiedetään tapahtuvan ajan myötä, mutta hampaanpoiston ensimmäisten kuukausien resorption tiedetään olevan erittäin merkittävää.
Ihanteellisella luusiirrännäismateriaalilla tulisi olla osteokonduktiivisia, osteogeenisia ja osteoinduktiivisia ominaisuuksia ja mekaanista stabiilisuutta, ja sen tulee olla vapaa sairauksista. Osteokonduktiivinen on materiaalin fysikaalinen ominaisuus, joka tarjoaa puitteet verisuonten ja osteoprogenitorisolujen kasvulle luun muodostuksessa. Osteoinduktiivisuus on kyky stimuloida kantasoluja erilaistumaan kypsissä soluissa paikallisten kasvutekijöiden stimuloimalla. Osteogeenisuus on luun kasvutekijöitä luusiirreissä.
PRF:stä peräisin olevien kasvutekijöiden, kuten verihiutaleperäisen kasvutekijän (PDGF), transformoivan kasvutekijän (TGF) ja insuliinin kasvutekijän (IGF), tiedetään näyttelevän merkittävää roolia paranemisessa ja luun uudistamisessa estämään liiallista keuhkorakkuloiden resorptiota hampaan poiston jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12511
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, jotka kärsivät alaleuan etuosan vaakasuuntaisesta alveolaarisen harjanteen puutteesta, jonka häpy-suulakeen mitat ovat alle 4 mm.
- Potilaat, joilla on riittävä pystysuora harjanteen korkeus verrattuna viereiseen alveolaariseen luuhun.
- Potilailla, joilla on hyvä suuhygienia ja viereiset hampaat, jotka rajoittavat tyhjää jänneväliä (väli vaihteli 1–4 puuttuvan hampaan välillä), tulee olla terve, ehjä tai kunnostettu parodontiumi.
- Potilailla ei ilmeisesti ollut mitään systeemistä sairautta, joka voisi vaikuttaa normaaliin luun paranemisprosessiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät kaikista systeemisistä sairauksista, suljettiin pois tutkimuksesta.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Yleiset vasta-aiheet implanttileikkaukselle.
- Hallitsematon diabetes.
- Säteilytys, kemoterapia tai immunosuppressiohoito viimeisen 5 vuoden aikana.
- Aktiivinen parodontiitti.
- Psyykkiset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (Symphysis Onlay luusiirrännäinen injektoitavalla verihiutalerikkaalla fibriinillä)
Potilaille tehtiin alaleuan symfyysi onlay luusiirre, johon sekoitettiin injektoitava verihiutalerikas fibriini (I-PRF).
|
Potilaille tehtiin alaleuan symfyysi onlay luusiirre, johon sekoitettiin injektoitava verihiutalerikas fibriini (I-PRF).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (Symphysis Onlay luusiirre sekoitettuna ksenograftiin)
Potilaille tehtiin alaleuan symfyysi-onlay-luusiirrännäinen sekoitettuna Xenograftiin (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).
|
Potilaille tehtiin alaleuan symfyysi-onlay-luusiirrännäinen sekoitettuna Xenograftiin (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen harjanteen leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kaikille potilaille tehtiin kartiotietokonetomografia (CBCT) alveolaarisen harjanteen leveyden mittaamiseksi seuraavin aikavälein: ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kaikille potilaille tehtiin kartiotietokonetomografia (CBCT) luun tiheyden mittaamiseksi seuraavin aikavälein: ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECO6U/20- 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .