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Effetto dell'innesto osseo Symphisis Onlay, della fibrina ricca di piastrine iniettabile (I-PRF) e dello xenotrapianto sull'aumento della cresta alveolare orizzontale nella zona estetica

24 aprile 2024 aggiornato da: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Valutazione dell'effetto dell'innesto osseo su sinfisi, della fibrina ricca di piastrine iniettabile (I-PRF) e dello xenotrapianto sull'aumento della cresta alveolare orizzontale nella zona estetica. Uno studio retrospettivo

Lo scopo dello studio: era di valutare se l'innesto osseo autologo della sinfisi mandibolare Onlay mescolato con PRF iniettabile potesse offrire vantaggi per i pazienti sottoposti ad allargamento orizzontale della cresta alveolare per quanto riguarda l'aumento della larghezza della cresta alveolare rispetto all'innesto osseo autologo della sinfisi mandibolare Onlay mescolato con Xenograft.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il riassorbimento osseo alveolare è una delle complicanze post-estrattive in cui si verifica una riduzione delle dimensioni e della qualità dell'osso alveolare. È noto che il riassorbimento dell’osso alveolare avviene nel tempo, ma è noto che il riassorbimento nei primi mesi dall’estrazione del dente è molto significativo.

Il materiale ideale per l’innesto osseo dovrebbe avere proprietà osteoconduttive, osteogeniche e osteoinduttive, stabilità meccanica ed essere esente da malattie. L'osteoconduttività è una proprietà fisica di un materiale che fornisce una struttura per la crescita dei vasi sanguigni e delle cellule osteoprogenitrici nella formazione ossea. L’osteoinduttività è la capacità di stimolare le cellule staminali a differenziarsi in cellule mature attraverso la stimolazione da parte di fattori di crescita locali. L’osteogenicità è il fattore di crescita ossea negli innesti ossei.

È noto che i fattori di crescita del PRF come il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF), il fattore di crescita trasformante (TGF) e il fattore di crescita dell'insulina (IGF) svolgono un ruolo significativo nella guarigione e nella rigenerazione ossea per prevenire un eccessivo riassorbimento alveolare dopo l'estrazione del dente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 12511
        • October 6 University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 20 ai 40 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Pazienti affetti da deficit della cresta alveolare orizzontale nella mascella anteriore con dimensioni labio-palatali inferiori a 4 mm.
  • Pazienti con un'adeguata altezza della cresta verticale rispetto all'osso alveolare vicino.
  • I pazienti con una buona igiene orale e denti adiacenti che delimitano l'intervallo vuoto (intervallo compreso tra 1 e 4 denti mancanti), dovrebbero avere un parodonto sano, intatto o adeguatamente restaurato.
  • I pazienti erano apparentemente esenti da qualsiasi malattia sistemica che potesse influenzare il normale processo di guarigione dell'osso.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti affetti da malattie sistemiche sono stati esclusi dallo studio.
  • Scarsa igiene orale e motivazione.
  • Controindicazioni generali alla chirurgia implantare.
  • Diabete non controllato.
  • Irradiazione, chemioterapia o terapia immunosoppressiva negli ultimi 5 anni.
  • Parodontite attiva.
  • Problemi psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (innesto osseo Symphisis Onlay con posizionamento di fibrina ricca di piastrine iniettabile)
I pazienti sono stati sottoposti a innesto osseo onlay della sinfisi mandibolare misto con posizionamento di fibrina ricca di piastrine iniettabile (I-PRF).
I pazienti sono stati sottoposti a innesto osseo onlay della sinfisi mandibolare misto con posizionamento di fibrina ricca di piastrine iniettabile (I-PRF).
Sperimentale: Gruppo II (innesto osseo Symphisis Onlay misto a Xenograft)
I pazienti sono stati sottoposti a innesto osseo onlay della sinfisi mandibolare misto a xenotrapianto (granuli spongiosi anorganici InterOss®).
I pazienti sono stati sottoposti a innesto osseo onlay della sinfisi mandibolare misto a xenotrapianto (granuli spongiosi anorganici InterOss®).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata eseguita a tutti i pazienti per misurare la larghezza della cresta alveolare ai seguenti intervalli: pre-operatorio e 6 mesi dopo l'intervento.
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità ossea
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata eseguita su tutti i pazienti per misurare la densità ossea ai seguenti intervalli: pre-operatorio e 6 mesi dopo l'intervento.
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECO6U/20- 2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine degli studi per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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