- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06388837
Effetto dell'innesto osseo Symphisis Onlay, della fibrina ricca di piastrine iniettabile (I-PRF) e dello xenotrapianto sull'aumento della cresta alveolare orizzontale nella zona estetica
Valutazione dell'effetto dell'innesto osseo su sinfisi, della fibrina ricca di piastrine iniettabile (I-PRF) e dello xenotrapianto sull'aumento della cresta alveolare orizzontale nella zona estetica. Uno studio retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il riassorbimento osseo alveolare è una delle complicanze post-estrattive in cui si verifica una riduzione delle dimensioni e della qualità dell'osso alveolare. È noto che il riassorbimento dell’osso alveolare avviene nel tempo, ma è noto che il riassorbimento nei primi mesi dall’estrazione del dente è molto significativo.
Il materiale ideale per l’innesto osseo dovrebbe avere proprietà osteoconduttive, osteogeniche e osteoinduttive, stabilità meccanica ed essere esente da malattie. L'osteoconduttività è una proprietà fisica di un materiale che fornisce una struttura per la crescita dei vasi sanguigni e delle cellule osteoprogenitrici nella formazione ossea. L’osteoinduttività è la capacità di stimolare le cellule staminali a differenziarsi in cellule mature attraverso la stimolazione da parte di fattori di crescita locali. L’osteogenicità è il fattore di crescita ossea negli innesti ossei.
È noto che i fattori di crescita del PRF come il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF), il fattore di crescita trasformante (TGF) e il fattore di crescita dell'insulina (IGF) svolgono un ruolo significativo nella guarigione e nella rigenerazione ossea per prevenire un eccessivo riassorbimento alveolare dopo l'estrazione del dente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12511
- October 6 University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 20 ai 40 anni.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti affetti da deficit della cresta alveolare orizzontale nella mascella anteriore con dimensioni labio-palatali inferiori a 4 mm.
- Pazienti con un'adeguata altezza della cresta verticale rispetto all'osso alveolare vicino.
- I pazienti con una buona igiene orale e denti adiacenti che delimitano l'intervallo vuoto (intervallo compreso tra 1 e 4 denti mancanti), dovrebbero avere un parodonto sano, intatto o adeguatamente restaurato.
- I pazienti erano apparentemente esenti da qualsiasi malattia sistemica che potesse influenzare il normale processo di guarigione dell'osso.
Criteri di esclusione:
- I pazienti affetti da malattie sistemiche sono stati esclusi dallo studio.
- Scarsa igiene orale e motivazione.
- Controindicazioni generali alla chirurgia implantare.
- Diabete non controllato.
- Irradiazione, chemioterapia o terapia immunosoppressiva negli ultimi 5 anni.
- Parodontite attiva.
- Problemi psichiatrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo I (innesto osseo Symphisis Onlay con posizionamento di fibrina ricca di piastrine iniettabile)
I pazienti sono stati sottoposti a innesto osseo onlay della sinfisi mandibolare misto con posizionamento di fibrina ricca di piastrine iniettabile (I-PRF).
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I pazienti sono stati sottoposti a innesto osseo onlay della sinfisi mandibolare misto con posizionamento di fibrina ricca di piastrine iniettabile (I-PRF).
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Sperimentale: Gruppo II (innesto osseo Symphisis Onlay misto a Xenograft)
I pazienti sono stati sottoposti a innesto osseo onlay della sinfisi mandibolare misto a xenotrapianto (granuli spongiosi anorganici InterOss®).
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I pazienti sono stati sottoposti a innesto osseo onlay della sinfisi mandibolare misto a xenotrapianto (granuli spongiosi anorganici InterOss®).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata eseguita a tutti i pazienti per misurare la larghezza della cresta alveolare ai seguenti intervalli: pre-operatorio e 6 mesi dopo l'intervento.
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità ossea
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata eseguita su tutti i pazienti per misurare la densità ossea ai seguenti intervalli: pre-operatorio e 6 mesi dopo l'intervento.
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- RECO6U/20- 2021
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