Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Symphysis Onlay Bone Graft, Injicerbar Blodpladerig Fibrin (I-PRF) og Xenograft på Horisontal Alveolar Ridge Augmentation i æstetisk zone

24. april 2024 opdateret af: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Evaluering af effekten af ​​Symphysis Onlay-knogletransplantat, injicerbar blodpladerigt fibrin (I-PRF) og Xenograft på horisontal alveolær kantforøgelse i æstetisk zone. En retrospektiv undersøgelse

Formålet med undersøgelsen: var at evaluere, om mandibulær symfyse Onlay autogent knogletransplantat blandet med injicerbar PRF kunne tilbyde nogen fordele for patienter, der gennemgår horisontal alveolær rygudvidelse med hensyn til forøgelse af alveolær rygbredde sammenlignet med mandibular symfyse Onlay autogent knogletransplantat blandet med Xenograft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alveolær knogleresorption er en af ​​komplikationer efter ekstraktionskomplikationer, hvor der er en reduktion i dimensioner og kvalitet af alveolær knogle. Alveolær knogleresorption er kendt for at forekomme over tid, men resorption i de første par måneder af tandudtrækning er kendt for at være meget betydelig.

Det ideelle knogletransplantatmateriale bør have osteokonduktive, osteogene og osteoinduktive egenskaber og mekanisk stabilitet og være fri for sygdom. Osteokonduktiv er en fysisk egenskab ved et materiale, der danner en ramme for væksten af ​​blodkar og osteoprogenitorceller i knogledannelse. Osteoinduktivitet er evnen til at stimulere stamceller til at differentiere i modne celler gennem stimulering af lokale vækstfaktorer. Osteogenicitet er knoglevækstfaktorerne i knogletransplantationer.

Vækstfaktorer fra PRF såsom blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF), transformerende vækstfaktor (TGF) og insulinvækstfaktor (IGF) er kendt for at spille en væsentlig rolle i heling og knogleregenerering for at forhindre overdreven alveolær resorption efter tandudtrækning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12511
        • October 6 University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 20 til 40 år.
  • Begge køn.
  • Patienter, der lider af horisontal alveolær rygmangel i anterior maxilla med labio-palatale dimensioner mindre end 4 mm.
  • Patienter med tilstrækkelig lodret højderyg sammenlignet med den tilstødende alveolære knogle.
  • Patienter med god mundhygiejne og tilstødende tænder, der afgrænser det tomme spænd (spændvidde varierede fra 1 til 4 manglende tænder), bør have sundt parodontium, intakt eller korrekt genoprettet.
  • Patienterne var tilsyneladende fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal helingsproces af knogler.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der led af systemiske sygdomme, blev udelukket fra undersøgelsen.
  • Dårlig mundhygiejne og motivation.
  • Generelle kontraindikationer til implantatkirurgi.
  • Ukontrolleret diabetes.
  • Bestråling, kemoterapi eller immunsuppressiv behandling over de seneste 5 år.
  • Aktiv paradentose.
  • Psykiatriske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (Symphysis Onlay knogletransplantat med injicerbar blodpladerig fibrinplacering)
Patienterne gennemgik mandibular symfyse Onlay knogletransplantation blandet med injicerbar blodpladerig fibrin (I-PRF) placering.
Andet: Injicerbar blodpladerig fibrin
Patienterne gennemgik mandibular symfyse Onlay knogletransplantation blandet med injicerbar blodpladerig fibrin (I-PRF) placering.
Eksperimentel: Gruppe II (Symphysis Onlay knogletransplantat blandet med Xenograft)
Patienterne gennemgik mandibular symfyse Onlay knogletransplantation blandet med Xenograft (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).
Andet: Xenograft
Patienterne gennemgik mandibular symfyse Onlay knogletransplantation blandet med Xenograft (InterOss® Anorganic Cancellous Granules).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolær rygbredde
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Cone beam computed tomography (CBCT) blev udført på alle patienter for at måle alveolær rygbredde med følgende intervaller: præoperativt og 6 måneder postoperativt.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Cone beam computed tomography (CBCT) blev udført på alle patienter for at måle knogletæthed med følgende intervaller: præoperativt og 6 måneder postoperativt.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECO6U/20- 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin

Kliniske forsøg med Injicerbar blodpladerig fibrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner