Влияние костного трансплантата на симфиз, инъекционного фибрина, обогащенного тромбоцитами (I-PRF), и ксенотрансплантата на увеличение горизонтального альвеолярного гребня в эстетической зоне
24 апреля 2024 г. обновлено: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University
Оценка влияния костного трансплантата на симфизе, инъекционного фибрина, обогащенного тромбоцитами (I-PRF), и ксенотрансплантата на увеличение горизонтального альвеолярного гребня в эстетической зоне. Ретроспективное исследование
Цель исследования: оценить, может ли аутогенный костный трансплантат Onlay, смешанный с инъекционным PRF, предложить какие-либо преимущества пациентам, перенесшим горизонтальное расширение альвеолярного гребня, в отношении увеличения ширины альвеолярного гребня по сравнению с аутогенным костным трансплантатом Onlay, смешанным с ксенотрансплантатом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резорбция альвеолярной кости является одним из осложнений постэкстракционного периода, при котором происходит уменьшение размеров и качества альвеолярной кости. Известно, что резорбция альвеолярной кости происходит с течением времени, но резорбция в первые несколько месяцев после удаления зуба, как известно, очень значительна.
Идеальный материал костного трансплантата должен обладать остеокондуктивными, остеогенными и остеоиндуктивными свойствами, механической стабильностью и быть свободным от болезней. Остеокондуктивность — это физическое свойство материала, которое обеспечивает основу для роста кровеносных сосудов и остеопрогениторных клеток при формировании кости. Остеоиндуктивность — это способность стимулировать дифференцировку стволовых клеток в зрелые клетки посредством стимуляции местными факторами роста. Остеогенность является фактором роста кости в костных трансплантатах.
Известно, что факторы роста из PRF, такие как тромбоцитарный фактор роста (PDGF), трансформирующий фактор роста (TGF) и инсулиновый фактор роста (IGF), играют значительную роль в заживлении и регенерации кости, предотвращая чрезмерную альвеолярную резорбцию после удаления зуба.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12511
- October 6 University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 40 лет.
- Оба пола.
- Пациенты с дефицитом горизонтального альвеолярного отростка в переднем отделе верхней челюсти с лабио-небными размерами менее 4 мм.
- Пациенты с адекватной высотой вертикального гребня по сравнению с соседней альвеолярной костью.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта и соседними зубами, ограничивающими пустой промежуток (от 1 до 4 отсутствующих зубов), должны иметь здоровый пародонт, неповрежденный или правильно восстановленный.
- У пациентов, очевидно, не было каких-либо системных заболеваний, которые могли бы повлиять на нормальный процесс заживления костей.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены пациенты, страдающие какими-либо системными заболеваниями.
- Плохая гигиена полости рта и мотивация.
- Общие противопоказания к имплантации.
- Неконтролируемый диабет.
- Облучение, химиотерапия или иммуносупрессивная терапия в течение последних 5 лет.
- Активный пародонтит.
- Психиатрические проблемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (костный трансплантат Symphys Onlay с инъекционным введением фибрина, богатого тромбоцитами)
Пациентам была проведена установка костного трансплантата на нижнюю челюсть, смешанная с инъекционным введением богатого тромбоцитами фибрина (I-PRF).
|
Пациентам была проведена установка костного трансплантата на нижнюю челюсть, смешанная с инъекционным введением богатого тромбоцитами фибрина (I-PRF).
|
|
Экспериментальный: Группа II (костный трансплантат Symphys Onlay, смешанный с ксенотрансплантатом)
Пациентам был наложен костный трансплантат Onlay на нижнечелюстной симфиз, смешанный с ксенотрансплантатом (анорганические губчатые гранулы InterOss®).
|
Пациентам был наложен костный трансплантат Onlay на нижнечелюстной симфиз, смешанный с ксенотрансплантатом (анорганические губчатые гранулы InterOss®).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина альвеолярного гребня
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Всем пациентам проводилась конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) для измерения ширины альвеолярного гребня через следующие промежутки времени: до операции и через 6 месяцев после операции.
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Всем пациентам проводилась конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) для измерения плотности костной ткани в следующие интервалы времени: до операции и через 6 месяцев после операции.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RECO6U/20- 2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .