Effect van Symphysis Onlay-bottransplantaat, injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (I-PRF) en xenotransplantaat op horizontale alveolaire randvergroting in de esthetische zone
24 april 2024 bijgewerkt door: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University
Evaluatie van het effect van Symphysis Onlay-bottransplantaat, injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (I-PRF) en Xenograft op horizontale alveolaire randvergroting in de esthetische zone. Een retrospectieve studie
Het doel van het onderzoek was: evalueren of Onlay autogeen bottransplantaat gemengd met injecteerbaar PRF enig voordeel zou kunnen bieden voor patiënten die een horizontale alveolaire randverbreding ondergaan wat betreft de toename van de breedte van de alveolaire rand in vergelijking met het autogeen bottransplantaat Onlay gemengd met Xenograft.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alveolaire botresorptie is een van de complicaties na extractie waarbij de afmetingen en kwaliteit van het alveolaire bot afnemen. Het is bekend dat alveolaire botresorptie in de loop van de tijd optreedt, maar het is bekend dat de resorptie in de eerste paar maanden van tandextractie zeer significant is.
Het ideale bottransplantaatmateriaal moet osteogeleidende, osteogene en osteo-inductieve eigenschappen en mechanische stabiliteit hebben en vrij zijn van ziekten. Osteoconductief is een fysieke eigenschap van een materiaal dat een raamwerk biedt voor de groei van bloedvaten en osteovooroudercellen bij botvorming. Osteo-inductie is het vermogen om stamcellen te stimuleren om te differentiëren in volwassen cellen door stimulatie door lokale groeifactoren. Osteogeniciteit zijn de botgroeifactoren in bottransplantaten.
Het is bekend dat groeifactoren van PRF, zoals van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF), transformerende groeifactor (TGF) en insulinegroeifactor (IGF), een belangrijke rol spelen bij genezing en botregeneratie om overmatige alveolaire resorptie na tandextractie te voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12511
- October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 20 tot 40 jaar.
- Beide geslachten.
- Patiënten die lijden aan een tekort aan de horizontale alveolaire rand in de voorste bovenkaak met labio-palatale afmetingen van minder dan 4 mm.
- Patiënten met voldoende verticale randhoogte in vergelijking met het aangrenzende alveolaire bot.
- Patiënten met een goede mondhygiëne en aangrenzende tanden die de lege ruimte begrenzen (reeks variërend van 1 tot 4 ontbrekende tanden), moeten gezond parodontium hebben, intact of op de juiste manier hersteld.
- De patiënten waren blijkbaar vrij van enige systemische ziekte die het normale genezingsproces van het bot zou kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die aan systemische ziekten leden, werden van het onderzoek uitgesloten.
- Slechte mondhygiëne en motivatie.
- Algemene contra-indicaties voor implantatiechirurgie.
- Ongecontroleerde suikerziekte.
- Bestraling, chemotherapie of immunosuppressieve therapie in de afgelopen 5 jaar.
- Actieve parodontitis.
- Psychiatrische problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (Symphysis Onlay-bottransplantaat met injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrineplaatsing)
Patiënten ondergingen een Onlay-bottransplantaat in de mandibulaire symphysis, gecombineerd met plaatsing van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (I-PRF).
|
Patiënten ondergingen een Onlay-bottransplantaat in de mandibulaire symphysis, gecombineerd met plaatsing van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (I-PRF).
|
|
Experimenteel: Groep II (Symphysis Onlay-bottransplantaat gemengd met Xenograft)
Patiënten ondergingen een Onlay-bottransplantaat gemengd met Xenograft (InterOss® anorganische spongieuze korrels).
|
Patiënten ondergingen een Onlay-bottransplantaat gemengd met Xenograft (InterOss® anorganische spongieuze korrels).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breedte van de alveolaire rand
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Cone beam computertomografie (CBCT) werd bij alle patiënten uitgevoerd om de breedte van de alveolaire rand te meten met de volgende intervallen: preoperatief en 6 maanden postoperatief.
|
6 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Cone beam computertomografie (CBCT) werd bij alle patiënten uitgevoerd om de botdichtheid te meten met de volgende intervallen: preoperatief en 6 maanden postoperatief.
|
6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RECO6U/20- 2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen op redelijk verzoek van de corresponderende auteur na afloop van de studie gedurende één jaar beschikbaar zijn.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .