중환자실(ICU) 기계 환기 환자의 산소 소비량(VO2), 노력 및 이탈 (EXTUBATE)
2024년 4월 29일 업데이트: Abraham Schoe, MD, PhD., Leiden University Medical Center
중환자실(ICU) 내 기계 환기 환자의 산소 소비량(VO2), 노력 및 이탈: EXTUBATE 연구
72시간 이상 기계 환기를 받은 환자의 경우 이유식 실패가 일반적인 문제입니다.
자발 호흡 시험(SBT)은 환자의 발관이 성공 가능성이 높은지 평가하기 위해 종종 수행됩니다.
그러나 SBT 성공 후 재삽관 비율은 15~20%입니다.
RSBI(빠르고 얕은 호흡 지수)는 SBT에서 사용되는 중요한 매개변수입니다.
발관 실패(48시간 이내에 재삽관) 발생률이 높기 때문에 RSBI보다 더 나은 매개변수를 찾는 것이 필요합니다.
기계 환기를 받는 환자의 측정된 호기말 산소(etO2)를 사용하여 환자 노력의 척도인 VO2를 계산할 수 있습니다.
VO2는 호흡 일(WOB), 압력 시간 곱(PTP) 및 식도 압력 스윙과 같은 환자 노력의 다른 매개 변수와 함께 이유식 성공 또는 실패를 예측할 수 있는 잠재력이 있는 매개 변수로, 횡경막의 근력을 반영합니다.
따라서 조사관은 이러한 매개변수가 SBT 성공 또는 실패와 연관되어 있는지 조사하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이유 실패는 72시간 이상 기계 환기를 받은 환자에게 흔히 발생하는 문제입니다. 성공적인 발관 예측은 기계 환기(MV) 집중 치료 환자에게 중요합니다. 장기간 삽관을 하면 기계적 환기가 장기간 지속되며 이는 바람직하지 않고 해로운 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 반면, 조기 발관은 임상적 악화, 기계적 환기의 두 번째 발생, 기계적 환기의 연장과 관련되어 여러 가지 부작용을 초래합니다.
또한 전체 중환자실(ICU) 환자의 최대 20%가 기계적 환기를 중단하지 못합니다. 장기간의 기계적 환기는 ICU에서 소요되는 총 시간의 절반과 관련이 있습니다. 성공적인 이탈에 대한 예측을 개선하면 의사는 조기 발관 발생률을 줄이면서 발관 시기를 최적화할 수 있는 수단을 얻을 수 있습니다.
RSBI(빠르고 얕은 호흡 지수)는 의식 수준, 기침 능력, 근력 등 다른 임상 매개변수와 함께 발관 성공을 예측하는 데 일반적으로 사용되는 매개변수입니다. 저장 발관 예측을 위해 가장 일반적으로 사용되는 RSBI 컷오프 값은 환자의 15~20%를 잘못 분류합니다. 이는 해당 환자에게 부작용이 발생할 수 있는 기계적 환기가 추가로 필요하다는 것을 의미합니다. 따라서 발관 시기를 안내하는 데 도움이 되는 새로운 매개변수나 지표를 개발하는 것이 필요합니다.
환자 노력의 징후인 호흡 일(WOB), 경폐압 스윙(PS) 및 압력 시간 곱(PTP)과 같은 다양한 기타 매개변수가 조사되었습니다. 자발 호흡 시험(SBT) 중 경폐압 스윙의 차이가 이탈 실패와 관련되어 있지만 경폐압 스윙이 발관 성공 또는 실패를 예측하는지 여부는 아직 결정되지 않았습니다. 이러한 모든 노력을 측정하려면 식도 카테터를 배치하는 것이 필수입니다.
산소 소비(VO2)는 환자의 노력이 직접적으로 나타나는 것입니다. 이는 미리 정해진 시간 간격 동안 흡입된 산소량과 내쉬는 산소량의 차이로 정의됩니다. 호기말 산소(etO2) 측정 및 체적 계산을 사용하면 호흡별 VO2 변화를 추적하는 것이 가능합니다. SBT 중 산소 소비량의 변화는 환자의 노력과 실패를 나타내는 초기 지표가 될 수 있습니다.
연구자들은 환자 노력의 지표와 함께 VO2 측정이 이탈 실패 또는 성공을 추정할 때 귀중한 추가 매개변수가 될 수 있으므로 발관 성공 또는 실패를 예측하는 데 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Florence E Smits, MSc
- 전화번호: +31 (0)71-5262164
- 이메일: f.e.smits@lumc.nl
연구 장소
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-
-
Leiden, 네덜란드, 2333ZA
- 아직 모집하지 않음
- Leiden University Medical Center
-
연락하다:
- Abraham Schoe, MD PhD
- 이메일: a.schoe@lumc.nl
-
연락하다:
- Florence E Smits, MSc
- 이메일: f.e.smits@lumc.nl
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Zuid - Holland
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Leiden, Zuid - Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- 모병
- Leiden University Medical Centre
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연락하다:
- Abraham Schoe, MD, PhD
- 전화번호: +32-715265018
- 이메일: a.schoe@lumc.nl
-
수석 연구원:
- Abraham Schoe, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 모집단은 ICU에서 기계 환기를 받고 LUMC 프로토콜에 따라 정기적인 자발 호흡 시험 기준을 충족하는 성인으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- > 24시간 기계적 환기
- 임상팀에 따라 자발 호흡 시험에 적합함
- LUMC(Leiden University Medical Center) 프로토콜에 따른 정규 SBT("Regulier SBT")
- 혈역학적으로 안정함
- 현장 식도 카테터
제외 기준:
- LUMC 프로토콜에 따라 비정규 SBT를 초래하는 경우 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(골드 클래스 IV).
- LUMC 프로토콜에 따라 비정규 SBT가 발생하는 경우 심부전(LVEF <30%)
- 알려진 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자발 호흡 시험
자발호흡 시험을 받을 환자
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환자는 발관 준비가 되었는지 확인하기 위해 SBT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유식 실패 발생률
기간: SBT 후 48시간
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이유 실패는 성공적인 자발 호흡 시험(SBT) 또는 발관 실패 기준을 충족하지 못하는 것으로 정의됩니다. 이는 성공적인 SBT 및 후속 발관 후 48시간 이내에 재삽관이 필요한 것으로 정의됩니다.
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SBT 후 48시간
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SBT 중 산소 소비량의 차이
기간: 10분 전, SBT를 통해(평균 30분), SBT 후 10분
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산소 소비량 값(밀리리터/분)과 SBT 시작, 도중, 종료 간의 차이입니다.
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10분 전, SBT를 통해(평균 30분), SBT 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SBT 중 식도 카테터로 측정한 식도 압력 변동의 차이
기간: 10분 전, SBT를 통해(평균 30분), SBT 후 10분
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식도 카테터로 측정한 압력 변동 값(cmH2O)과 SBT 시작, 도중, 종료 간의 차이.
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10분 전, SBT를 통해(평균 30분), SBT 후 10분
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SBT 중 식도 카테터로 측정한 호흡일의 차이
기간: 10분 전, SBT를 통해(평균 30분), SBT 후 10분
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식도 카테터로 측정한 호흡일 값(줄/리터)과 SBT 시작, 도중, 종료 간의 차이.
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10분 전, SBT를 통해(평균 30분), SBT 후 10분
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SBT 중 식도 카테터로 측정한 압력 시간 곱의 차이
기간: 10분 전, SBT를 통해(평균 30분), SBT 후 10분
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식도 카테터로 측정한 압력 시간 곱(cmH2O/초) 값과 SBT 시작, 도중, 종료 간의 차이입니다.
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10분 전, SBT를 통해(평균 30분), SBT 후 10분
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SBT 중 빠르고 얕은 호흡 지수의 차이
기간: 10분 전, SBT를 통해(평균 30분), SBT 후 10분
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빠르고 얕은 호흡 지수(호흡/분/리터) 값과 SBT 시작, 도중, 종료 간의 차이.
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10분 전, SBT를 통해(평균 30분), SBT 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abraham Schoe, MD PhD, Leiden University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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